- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00276224
Suplementação de ferro em programas de controle de esquistossomose e helmintos transmitidos pelo solo na Zâmbia
Os objetivos deste estudo são:
- estabelecer a taxa de cobertura da suplementação semanal de ferro em crianças em escolas de intervenção durante um período de nove meses
- documentar quaisquer efeitos colaterais da suplementação semanal de ferro entre crianças em escolas de intervenção durante um período de nove meses avaliar a viabilidade de incorporar o programa de suplementação semanal de ferro na atividade escolar normal em escolas de intervenção determinar a extensão da aceitabilidade e apoio para o programa de suplementação de ferro por pessoal do centro de saúde mais próximo das escolas de intervenção
- comparar a eficácia do praziquantel e reinfecção esquistossomose em crianças em escolas de intervenção com crianças em escolas de controle após a introdução de suplementação semanal de ferro durante um período de nove meses
- determinar o impacto da suplementação semanal de ferro nos níveis de hemoglobina de crianças em escolas de intervenção e comparar com crianças em escolas de controle durante um período de nove meses
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A anemia por deficiência de ferro é um denominador comum tanto para a esquistossomose quanto para os helmintos transmitidos pelo solo. A deficiência de ferro parece afetar a resposta imune contra esquistossomose e helmintos intestinais. Conclui-se, portanto, que a correção da anemia por deficiência de ferro melhorará a eficácia de anti-helmínticos como o praziquantel (contra a esquistossomose) e o albendazol (contra helmintos transmitidos pelo solo) e a capacidade do sistema imunológico do hospedeiro de resistir à reinfecção com esquistossomos e helmintos transmitidos pelo solo.
O objetivo deste estudo é identificar os fatores necessários para um programa de suplementação semanal de ferro bem sucedido em programas de controle de esquistossomose e helmintos transmitidos pelo solo. Além disso, serão estudados o impacto do programa semanal de suplementação de ferro nos níveis de hemoglobina, a eficácia do praziquantel e a reinfecção por esquistossomose.
Tipo de estudo
Inscrição
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Nchelenge district
-
Kenani, Nchelenge district, Zâmbia
- Kenani and Chandwe School
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critérios de inclusão: todos os escolares, de 2ª e 3ª séries, de quatro escolas selecionadas -
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
---|
Amostras de urina examinadas para schistsoma haematobium no mês 0, 3, 6 e 9
|
Amostras de fezes examinadas para esquistoma mansoni nos meses 0, 3, 6 e 9
|
Amostras de sangue examinadas quanto ao nível de hemoglobina no mês 0 e no mês 9
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
---|
náusea
|
vômito
|
dor abdominal
|
Quaisquer efeitos colaterais da suplementação de ferro, medidos todas as semanas durante as primeiras quatro semanas após o início do tratamento. Medido em:
|
- dor de cabeça
|
fraqueza corporal
|
diarréia
|
outros
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Victor Mwanakasale, Ph.d.,M.Sc., Tropical Disease Research Centre, Ndola, Zambia
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SRP-ZM-VM-04
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