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Suplementação de ferro em programas de controle de esquistossomose e helmintos transmitidos pelo solo na Zâmbia

30 de outubro de 2007 atualizado por: DBL -Institute for Health Research and Development

Os objetivos deste estudo são:

  • estabelecer a taxa de cobertura da suplementação semanal de ferro em crianças em escolas de intervenção durante um período de nove meses
  • documentar quaisquer efeitos colaterais da suplementação semanal de ferro entre crianças em escolas de intervenção durante um período de nove meses avaliar a viabilidade de incorporar o programa de suplementação semanal de ferro na atividade escolar normal em escolas de intervenção determinar a extensão da aceitabilidade e apoio para o programa de suplementação de ferro por pessoal do centro de saúde mais próximo das escolas de intervenção
  • comparar a eficácia do praziquantel e reinfecção esquistossomose em crianças em escolas de intervenção com crianças em escolas de controle após a introdução de suplementação semanal de ferro durante um período de nove meses
  • determinar o impacto da suplementação semanal de ferro nos níveis de hemoglobina de crianças em escolas de intervenção e comparar com crianças em escolas de controle durante um período de nove meses

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A anemia por deficiência de ferro é um denominador comum tanto para a esquistossomose quanto para os helmintos transmitidos pelo solo. A deficiência de ferro parece afetar a resposta imune contra esquistossomose e helmintos intestinais. Conclui-se, portanto, que a correção da anemia por deficiência de ferro melhorará a eficácia de anti-helmínticos como o praziquantel (contra a esquistossomose) e o albendazol (contra helmintos transmitidos pelo solo) e a capacidade do sistema imunológico do hospedeiro de resistir à reinfecção com esquistossomos e helmintos transmitidos pelo solo.

O objetivo deste estudo é identificar os fatores necessários para um programa de suplementação semanal de ferro bem sucedido em programas de controle de esquistossomose e helmintos transmitidos pelo solo. Além disso, serão estudados o impacto do programa semanal de suplementação de ferro nos níveis de hemoglobina, a eficácia do praziquantel e a reinfecção por esquistossomose.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição

480

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Nchelenge district
      • Kenani, Nchelenge district, Zâmbia
        • Kenani and Chandwe School

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

9 anos a 15 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critérios de inclusão: todos os escolares, de 2ª e 3ª séries, de quatro escolas selecionadas -

Critério de exclusão:

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Amostras de urina examinadas para schistsoma haematobium no mês 0, 3, 6 e 9
Amostras de fezes examinadas para esquistoma mansoni nos meses 0, 3, 6 e 9
Amostras de sangue examinadas quanto ao nível de hemoglobina no mês 0 e no mês 9

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
náusea
vômito
dor abdominal
Quaisquer efeitos colaterais da suplementação de ferro, medidos todas as semanas durante as primeiras quatro semanas após o início do tratamento. Medido em:
- dor de cabeça
fraqueza corporal
diarréia
outros

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Victor Mwanakasale, Ph.d.,M.Sc., Tropical Disease Research Centre, Ndola, Zambia

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2005

Conclusão do estudo

1 de abril de 2006

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de janeiro de 2006

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de janeiro de 2006

Primeira postagem (Estimativa)

13 de janeiro de 2006

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

31 de outubro de 2007

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de outubro de 2007

Última verificação

1 de outubro de 2007

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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