- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00276224
Vas-kiegészítés a schistosomiasisban és a talajban terjesztett helminták elleni védekezési programok Zambiában
Ennek a tanulmánynak a céljai:
- az intervenciós iskolákba járó gyermekek heti vaspótlásának fedezetének megállapítása kilenc hónapon keresztül
- dokumentálja a heti vaspótlás esetleges mellékhatásait az intervenciós iskolákban járó gyermekek körében kilenc hónapon keresztül, felméri a heti vaspótlási program beilleszthetőségét a normál iskolai tevékenységbe az intervenciós iskolákban, meghatározza a vaspótlási program elfogadhatóságának és támogatottságának mértékét. az intervenciós iskolákhoz legközelebbi egészségügyi központ személyzete
- Hasonlítsa össze a prazikvantel hatékonyságát és a schistosomiasis újrafertőződését az intervenciós iskolákban tanuló gyermekeknél a kontroll iskolákban tanuló gyerekekével a heti vaspótlás kilenc hónapon keresztül történő bevezetése után
- határozza meg a heti vaspótlás hatását az intervenciós iskolákban tanuló gyermekek hemoglobinszintjére, és hasonlítsa össze a kontroll iskolákban tanuló gyerekekkel kilenc hónapon keresztül
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vashiányos vérszegénység közös nevezője mind a schistosomiasisnak, mind a talajban terjedő helmintháknak. Úgy tűnik, hogy a vashiány befolyásolja a schistoszómák és a bélbélférgek elleni immunválaszt. Ebből az következik, hogy a vashiányos vérszegénység korrigálása javítja az anthelmintikumok, például a prazikvantel (schitosomiasis elleni) és az albendazol (a talaj által terjesztett helminták elleni) hatékonyságát, valamint a gazdaszervezet immunrendszerének azon képességét, hogy ellenálljon a schistoszómákkal és a talajban terjedő helmintákkal való újrafertőződésnek.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy azonosítsa azokat a tényezőket, amelyek szükségesek egy sikeres heti vaspótlási programhoz schistosomiasis és a talajban terjedő helminthus elleni védekezési programokban. Emellett tanulmányozni fogják a heti vaspótlási program hemoglobinszintre gyakorolt hatását, a prazikvantel hatékonyságát és a schistosomiasis újrafertőződését.
Tanulmány típusa
Beiratkozás
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Nchelenge district
-
Kenani, Nchelenge district, Zambia
- Kenani and Chandwe School
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevonási kritériumok: minden iskolás, 2. és 3. osztályban, négy kiválasztott iskolában -
Kizárási kritériumok:
-
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
---|
A vizeletminták schistsoma haematobium szempontjából a 0., 3., 6. és 9. hónapban
|
A székletmintákat schistsoma mansonira vizsgálták a 0., 3., 6. és 9. hónapban
|
Vérmintákat vizsgáltak hemoglobinszintre a 0. hónapban és a 9. hónapban
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
---|
hányinger
|
hányás
|
hasi fájdalom
|
A vaspótlás bármely mellékhatása, hetente mérve a kezelés megkezdése utáni első hetekben. Mérve:
|
- fejfájás
|
test gyengesége
|
hasmenés
|
mások
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Victor Mwanakasale, Ph.d.,M.Sc., Tropical Disease Research Centre, Ndola, Zambia
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
A tanulmány befejezése
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SRP-ZM-VM-04
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a vas-szulfát (gyógyszer)
-
Broncus TechnologiesBefejezve
-
Elixir Medical CorporationIstituto Clinico HumanitasAktív, nem toborzóA koszorúér-betegség | A szívkoszorúér krónikus teljes elzáródása | Több ér koszorúér-betegség | A szívkoszorúér bifurkációja | Hosszú elváltozások Koszorúér-betegségOlaszország
-
Seung-Jung ParkCardioVascular Research Foundation, Korea; Biotronik Korea Co., LtdBefejezveA koszorúér-betegség | Angioplasztika, transzluminális, perkután koszorúérKoreai Köztársaság
-
Seung-Jung ParkCardioVascular Research Foundation, Korea; Medtronic Korea Co., Ltd.ToborzásSzív-és érrendszeri betegségek | A koszorúér-betegség | Artériás elzáródásos betegségek | Perkután transzluminális angioplasztikaKoreai Köztársaság
-
Medtronic VascularBefejezve
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.BefejezveEgészséges önkéntesekKoreai Köztársaság
-
Hopital LariboisièreBefejezveBéta-laktám rezisztens bakteriális fertőzés (rendellenesség)Franciaország
-
University of LeipzigBefejezvePerifériás artériás betegségNémetország
-
Heart Centre RotenburgB. Braun Melsungen AG; Clinical Research Institute, Center for Cardiovascular Disease...Befejezve
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationVisszavontA koszorúér-betegség | Diabetes mellitus