Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Добавление железа в программы борьбы с шистосомозом и передающимися через почву гельминтами в Замбии

30 октября 2007 г. обновлено: DBL -Institute for Health Research and Development

Задачи этого исследования:

  • установить уровень охвата детей еженедельными добавками железа в интервенционных школах в течение девяти месяцев.
  • задокументировать любые побочные эффекты еженедельного приема препаратов железа среди детей в интервенционных школах в течение девяти месяцев; оценить возможность включения еженедельной программы приема препаратов железа в обычную школьную деятельность в интервенционных школах; определить степень приемлемости и поддержки программы приема препаратов железа. персонал медицинского центра, ближайшего к интервенционным школам
  • сравнить эффективность празиквантела и повторное заражение шистосомозом у детей в интервенционных школах с таковыми у детей в контрольных школах после введения еженедельных добавок железа в течение девяти месяцев
  • определить влияние еженедельных добавок железа на уровень гемоглобина у детей в интервенционных школах и сравнить с детьми в контрольных школах в течение девяти месяцев

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Железодефицитная анемия является общим знаменателем как для шистосомоза, так и для гельминтов, передающихся через почву. Дефицит железа влияет на иммунный ответ против шистосом и кишечных гельминтов. Из этого следует, что коррекция железодефицитной анемии повысит эффективность антигельминтных средств, таких как празиквантел (против шистосомоза) и альбендазол (против гельминтов, передающихся через почву), и способность иммунной системы хозяина противостоять повторному заражению шистосомами и гельминтами, передающимися через почву.

Целью данного исследования является определение факторов, необходимых для успешной еженедельной программы приема препаратов железа в программах борьбы с шистосомозом и гельминтами, передающимися через почву. Кроме того, будет изучено влияние еженедельной программы приема препаратов железа на уровень гемоглобина, эффективность празиквантела и повторное заражение шистосомозом.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

480

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Замбия
    • Nchelenge district
      • Kenani, Nchelenge district, Замбия
        • Kenani and Chandwe School

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 9 лет до 15 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения: все школьники 2 и 3 класса в четырех выбранных школах -

Критерий исключения:

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Образцы мочи исследованы на наличие schistoma haematobium на 0, 3, 6 и 9 месяце.
Образцы стула исследованы на наличие schistoma mansoni на 0, 3, 6 и 9 месяцах.
Образцы крови исследованы на уровень гемоглобина в 0 и 9 месяце

Вторичные показатели результатов

Мера результата
тошнота
рвота
боль в животе
Любые побочные эффекты добавок железа, измеряемые каждую неделю в течение первых четырех недель после начала лечения. Измерено на:
- головная боль
слабость тела
диарея
другие

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

DBL -Institute for Health Research and Development

Следователи

  • Главный следователь: Victor Mwanakasale, Ph.d.,M.Sc., Tropical Disease Research Centre, Ndola, Zambia

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2005 г.

Завершение исследования

1 апреля 2006 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 января 2006 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 января 2006 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

13 января 2006 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

31 октября 2007 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 октября 2007 г.

Последняя проверка

1 октября 2007 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SRP-ZM-VM-04

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования сульфат железа (лекарственный препарат)

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Cyprus

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться