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Eisenergänzung in Programmen zur Bekämpfung von Bilharziose und bodenübertragenen Helminthen in Sambia

30. Oktober 2007 aktualisiert von: DBL -Institute for Health Research and Development

Die Ziele dieser Studie sind:

  • um die Abdeckungsrate der wöchentlichen Eisenergänzung bei Kindern in Interventionsschulen über einen Zeitraum von neun Monaten zu ermitteln
  • Dokumentieren Sie alle Nebenwirkungen der wöchentlichen Eisenergänzung bei Kindern in Interventionsschulen über einen Zeitraum von neun Monaten. Bewerten Sie die Machbarkeit der Einbeziehung des wöchentlichen Eisenergänzungsprogramms in den normalen Schulbetrieb in Interventionsschulen. Bestimmen Sie das Ausmaß der Akzeptanz und Unterstützung für das Eisenergänzungsprogramm durch Mitarbeiter des Gesundheitszentrums, das den Interventionsschulen am nächsten liegt
  • Vergleichen Sie die Wirksamkeit von Praziquantel und die Bilharziose-Reinfektion bei Kindern in Interventionsschulen mit der von Kindern in Kontrollschulen nach Einführung einer wöchentlichen Eisenergänzung über einen Zeitraum von neun Monaten
  • Bestimmung der Auswirkung einer wöchentlichen Eisenergänzung auf den Hämoglobinspiegel von Kindern in Interventionsschulen und Vergleich mit Kindern in Kontrollschulen über einen Zeitraum von neun Monaten

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eisenmangelanämie ist ein gemeinsamer Nenner sowohl für Schistosomiasis als auch für durch den Boden übertragene Helminthen. Eisenmangel scheint die Immunantwort gegen Schistosomen und intestinale Helminthen zu beeinflussen. Daraus folgt, dass die Korrektur der Eisenmangelanämie die Wirksamkeit von Anthelminthika wie Praziquantel (gegen Schistosomiasis) und Albendazol (gegen durch den Boden übertragene Helminthen) und die Fähigkeit des Immunsystems des Wirts, einer erneuten Infektion mit Schistosomen und durch den Boden übertragenen Helminthen zu widerstehen, verbessern wird.

Ziel dieser Studie ist es, Faktoren zu identifizieren, die für ein erfolgreiches wöchentliches Eisenergänzungsprogramm in Programmen zur Bekämpfung von Bilharziose und bodenübertragenen Helminthen erforderlich sind. Darüber hinaus werden die Auswirkungen des wöchentlichen Eisenergänzungsprogramms auf den Hämoglobinspiegel, die Wirksamkeit von Praziquantel und die Bilharziose-Reinfektion untersucht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

480

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Sambia
    • Nchelenge district
      • Kenani, Nchelenge district, Sambia
        • Kenani and Chandwe School

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

9 Jahre bis 15 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien: alle Schülerinnen und Schüler der Klassen 2 und 3 an vier ausgewählten Schulen -

Ausschlusskriterien:

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Urinproben, die in den Monaten 0, 3, 6 und 9 auf Schistoma haematobium untersucht wurden
Stuhlproben, die am 0., 3., 6. und 9. Monat auf Schistoma mansoni untersucht wurden
Blutproben auf Hämoglobinspiegel Mont 0 und Monat 9 untersucht

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Brechreiz
Erbrechen
Bauchschmerzen
Alle Nebenwirkungen einer Eisenergänzung, die in den ersten vier Wochen nach Behandlungsbeginn jede Woche gemessen werden. Gemessen am:
- Kopfschmerzen
Körperschwäche
Durchfall
Andere

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

DBL -Institute for Health Research and Development

Ermittler

  • Hauptermittler: Victor Mwanakasale, Ph.d.,M.Sc., Tropical Disease Research Centre, Ndola, Zambia

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2005

Studienabschluss

1. April 2006

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Januar 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Januar 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

13. Januar 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

31. Oktober 2007

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Oktober 2007

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2007

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SRP-ZM-VM-04

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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