- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00276224
Suplementacja żelaza w schistosomatozie i programach kontroli robaków przenoszonych przez glebę w Zambii
Celem tego badania jest:
- ustalenie wskaźnika objęcia cotygodniową suplementacją żelaza u dzieci w szkołach interwencyjnych przez okres dziewięciu miesięcy
- udokumentować skutki uboczne cotygodniowej suplementacji żelaza wśród dzieci w szkołach interwencyjnych w okresie dziewięciu miesięcy ocenić wykonalność włączenia cotygodniowego programu suplementacji żelaza do normalnych zajęć szkolnych w szkołach interwencyjnych określić zakres akceptacji i wsparcia dla programu suplementacji żelaza poprzez personel ośrodka zdrowia znajdującego się najbliżej szkół interwencyjnych
- porównali skuteczność prazikwantelu i ponowne zakażenie schistosomatozą u dzieci w szkołach interwencyjnych z dziećmi w szkołach kontrolnych po wprowadzeniu cotygodniowej suplementacji żelaza przez okres dziewięciu miesięcy
- określić wpływ cotygodniowej suplementacji żelaza na poziom hemoglobiny u dzieci ze szkół interwencyjnych i porównać z dziećmi ze szkół kontrolnych w okresie dziewięciu miesięcy
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niedokrwistość z niedoboru żelaza jest wspólnym mianownikiem schistosomatozy i robaków przenoszonych przez glebę. Wydaje się, że niedobór żelaza wpływa na odpowiedź immunologiczną przeciwko schistosomom i robakom jelitowym. Wynika z tego, że korygowanie niedokrwistości z niedoboru żelaza poprawi skuteczność środków przeciw robakom, takich jak prazikwantel (przeciwko schistosomatozie) i albendazol (przeciw robakom przenoszonym przez glebę) oraz zdolność układu odpornościowego gospodarza do przeciwstawiania się ponownemu zakażeniu schistosomami i robakami przenoszonymi przez glebę.
Celem tego badania jest identyfikacja czynników niezbędnych do skutecznego cotygodniowego programu suplementacji żelaza w programach zwalczania schistosomatozy i robaków przenoszonych przez glebę. Ponadto zbadany zostanie wpływ cotygodniowego programu suplementacji żelaza na poziom hemoglobiny, skuteczność prazikwantelu i ponowne zakażenie schistosomatozą.
Typ studiów
Zapisy
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Nchelenge district
-
Kenani, Nchelenge district, Zambia
- Kenani and Chandwe School
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria włączenia:wszyscy uczniowie klas 2 i 3 z czterech wybranych szkół -
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
---|
Próbki moczu zbadane pod kątem schistsoma haematobium w miesiącu 0, 3, 6 i 9
|
Próbki kału badane pod kątem schistsoma mansoni w 0, 3, 6 i 9 miesiącu
|
Próbki krwi badane pod kątem poziomu hemoglobiny w miesiącu 0 i miesiącu 9
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
---|
mdłości
|
wymioty
|
ból brzucha
|
Wszelkie skutki uboczne suplementacji żelaza, mierzone co tydzień przez pierwsze tygodnie po rozpoczęciu leczenia. mierzone na:
|
- ból głowy
|
osłabienie ciała
|
biegunka
|
inni
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Victor Mwanakasale, Ph.d.,M.Sc., Tropical Disease Research Centre, Ndola, Zambia
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SRP-ZM-VM-04
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na siarczan żelazawy (lek)
-
University of ThessalyZakończonyStres oksydacyjny | Uszkodzenie mięśni
-
Allarity TherapeuticsAmarex Clinical ResearchRekrutacyjnyRak jajnikaStany Zjednoczone, Zjednoczone Królestwo
-
Lyra TherapeuticsZakończony
-
Martin FortinPfizer; Fonds de la Recherche en Santé du Québec; Centre de santé et de services... i inni współpracownicyZakończonyNiewydolność serca | Choroby układu krążenia | Cukrzyca | Przewlekła obturacyjna choroba płuc | AstmaKanada
-
Chung-Hoon KimZakończonyZespół policystycznych jajnikówRepublika Korei
-
C. R. BardAktywny, nie rekrutującyChoroba tętnic obwodowych | Chorobę tętnic obwodowych | Zwężenie tętnicyAustralia, Nowa Zelandia, Singapur
-
Pyae Linn AungUniversity of South Florida; Mahidol UniversityAktywny, nie rekrutującyMalaria | Plasmodium Vivax | Myanmar | Masowa Administracja Leków | PrymachinaMyanmar
-
Omer KaracaBaskent UniversityZakończonyTerapia ultradźwiękami; KomplikacjeIndyk
-
Washington University School of MedicineZakończonyFilarioza limfatyczna | Onchocerkoza | Zakażenia robakami przenoszonymi przez glebę (STH).Liberia
-
University of MelbourneMerck Sharp & Dohme LLC; The AlfredZakończonyZakażenia wirusem HIVAustralia