Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Järntillskott vid Schistosomiasis och jordöverförda helminths kontrollprogram i Zambia

Målen med denna studie är:

  • att fastställa täckningsgraden för veckovis järntillskott hos barn i interventionsskolor under en period av nio månader
  • dokumentera eventuella biverkningar av veckovis järntillskott bland barn i interventionsskolor under en period av nio månader bedömer möjligheten att införliva det veckovisa järntillskottsprogrammet i den normala skolverksamheten i interventionsskolorna avgöra omfattningen av acceptans och stöd för järntillskottsprogrammet av personal på vårdcentralen närmast interventionsskolorna
  • jämför prazikvanteleffekten och återinfektion av schistosomiasis hos barn i interventionsskolor med den hos barn i kontrollskolor efter införandet av veckovis järntillskott under en period av nio månader
  • bestämma effekten av veckovis järntillskott på hemoglobinnivåer hos barn i interventionsskolor och jämföra med barn i kontrollskolor under en period av nio månader

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Järnbristanemi är en gemensam nämnare för både schistosomiasis och jordöverförda helminter. Järnbrist verkar påverka immunsvaret mot schistosomer och tarmhelminter. Det följer därför att korrigering av järnbristanemi kommer att förbättra effekten av anthelmintika såsom praziquantel (mot schistosomiasis) och albendazol (mot jordöverförda helminter) och förmågan hos värdens immunsystem att motstå återinfektion med schistosomer och jordöverförda helminter.

Syftet med denna studie är att identifiera faktorer som är nödvändiga för ett framgångsrikt veckoprogram för järntillskott vid schistosomiasis och jordöverförda helminterkontrollprogram. Dessutom kommer effekten av veckovis järntillskottsprogram n hemoglobinnivåer, effektiviteten av praziquantel och återinfektion av schistosomiasis att studeras.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

480

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Nchelenge district
      • Kenani, Nchelenge district, Zambia
        • Kenani and Chandwe School

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

9 år till 15 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier: alla skolbarn, i årskurs 2 och 3, vid fyra utvalda skolor -

Exklusions kriterier:

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Urinprover undersöktes för schistsoma haematobium vid månad 0, 3, 6 och 9
Avföringsprover undersöktes för schistsoma mansoni vid mont 0, 3, 6 och 9
Blodprover undersöktes för hemoglobinnivå mont 0 och månad 9

Sekundära resultatmått

Resultatmått
illamående
kräkningar
buksmärtor
Eventuella biverkningar till järntillskott, uppmätt varje vecka under de första foru veckorna efter behandlingsstart. Uppmätt på:
- huvudvärk
kroppssvaghet
diarre
andra

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Victor Mwanakasale, Ph.d.,M.Sc., Tropical Disease Research Centre, Ndola, Zambia

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2005

Avslutad studie

1 april 2006

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 januari 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 januari 2006

Första postat (Uppskatta)

13 januari 2006

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

31 oktober 2007

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 oktober 2007

Senast verifierad

1 oktober 2007

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på järnsulfat (läkemedel)

3
Prenumerera