- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00276224
Järntillskott vid Schistosomiasis och jordöverförda helminths kontrollprogram i Zambia
Målen med denna studie är:
- att fastställa täckningsgraden för veckovis järntillskott hos barn i interventionsskolor under en period av nio månader
- dokumentera eventuella biverkningar av veckovis järntillskott bland barn i interventionsskolor under en period av nio månader bedömer möjligheten att införliva det veckovisa järntillskottsprogrammet i den normala skolverksamheten i interventionsskolorna avgöra omfattningen av acceptans och stöd för järntillskottsprogrammet av personal på vårdcentralen närmast interventionsskolorna
- jämför prazikvanteleffekten och återinfektion av schistosomiasis hos barn i interventionsskolor med den hos barn i kontrollskolor efter införandet av veckovis järntillskott under en period av nio månader
- bestämma effekten av veckovis järntillskott på hemoglobinnivåer hos barn i interventionsskolor och jämföra med barn i kontrollskolor under en period av nio månader
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Järnbristanemi är en gemensam nämnare för både schistosomiasis och jordöverförda helminter. Järnbrist verkar påverka immunsvaret mot schistosomer och tarmhelminter. Det följer därför att korrigering av järnbristanemi kommer att förbättra effekten av anthelmintika såsom praziquantel (mot schistosomiasis) och albendazol (mot jordöverförda helminter) och förmågan hos värdens immunsystem att motstå återinfektion med schistosomer och jordöverförda helminter.
Syftet med denna studie är att identifiera faktorer som är nödvändiga för ett framgångsrikt veckoprogram för järntillskott vid schistosomiasis och jordöverförda helminterkontrollprogram. Dessutom kommer effekten av veckovis järntillskottsprogram n hemoglobinnivåer, effektiviteten av praziquantel och återinfektion av schistosomiasis att studeras.
Studietyp
Inskrivning
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Nchelenge district
-
Kenani, Nchelenge district, Zambia
- Kenani and Chandwe School
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier: alla skolbarn, i årskurs 2 och 3, vid fyra utvalda skolor -
Exklusions kriterier:
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
---|
Urinprover undersöktes för schistsoma haematobium vid månad 0, 3, 6 och 9
|
Avföringsprover undersöktes för schistsoma mansoni vid mont 0, 3, 6 och 9
|
Blodprover undersöktes för hemoglobinnivå mont 0 och månad 9
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
---|
illamående
|
kräkningar
|
buksmärtor
|
Eventuella biverkningar till järntillskott, uppmätt varje vecka under de första foru veckorna efter behandlingsstart. Uppmätt på:
|
- huvudvärk
|
kroppssvaghet
|
diarre
|
andra
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Victor Mwanakasale, Ph.d.,M.Sc., Tropical Disease Research Centre, Ndola, Zambia
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Avslutad studie
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SRP-ZM-VM-04
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på järnsulfat (läkemedel)
-
Medical University of South CarolinaWayne State University; National Institute on Minority Health and Health... och andra samarbetspartnersAvslutad
-
University of MiamiAvslutadSubstansanvändning | BrottslighetFörenta staterna
-
GIE MedicalAktiv, inte rekryterandeGallvägssjukdom | Gallförträngning | Biliär obstruktion | Biliär anastomotisk stenosParaguay
-
Shanghai MicroPort Medical (Group) Co., Ltd.Rekrytering
-
University of Louisiana MonroeOchsner Health SystemAvslutadHypertoni | BlodtryckFörenta staterna
-
Biotronik FranceOkänd
-
Deutsches Herzzentrum MuenchenAbbott; EvidentIQ Germany GmbH; Institute of AI and Informatics in Medicine...Rekrytering
-
C. R. BardAvslutadPerifer artärsjukdomFörenta staterna, Tyskland, Belgien, Österrike, Schweiz
-
Virginia KrausEli Lilly and Company; EndocyteAvslutad
-
Seung-Jung ParkCardioVascular Research Foundation, Korea; Medtronic Korea Co., Ltd.RekryteringHjärt-kärlsjukdomar | Kranskärlssjukdom | Arteriella ocklusiva sjukdomar | Perkutan transluminal angioplastikKorea, Republiken av