- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00276224
Raudan lisäys skistosomiaasissa ja maaperän leviävien helmintien torjuntaohjelmissa Sambiassa
Tämän tutkimuksen tavoitteet ovat:
- vahvistaa viikoittaisen rautalisän kattavuus interventiokouluissa oleville lapsille yhdeksän kuukauden aikana
- dokumentoi kaikki viikoittaisen raudan lisäyksen sivuvaikutukset interventiokouluissa käyvien lasten keskuudessa yhdeksän kuukauden aikana. Arvioi, onko viikoittainen raudatlisäohjelma sisällytettävä normaaliin koulutoimintaan interventiokouluissa, määrität raudanlisäohjelman hyväksyttävyyden ja tuen. lähimpänä interventiokouluja sijaitsevan terveyskeskuksen henkilökuntaa
- vertailla interventiokoulujen lasten pratsikvanteelin tehoa ja skistosomiaasin uusiutumista kontrollikoulujen lasten tehoon viikoittaisen rautalisän käyttöönoton jälkeen yhdeksän kuukauden aikana
- määrittää viikoittaisen rautalisän vaikutuksen interventiokoulujen lasten hemoglobiinitasoihin ja verrata niitä kontrollikoulujen lapsiin yhdeksän kuukauden aikana
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Raudanpuuteanemia on yhteinen nimittäjä sekä skistosomiaasille että maaperässä leviäville helminteille. Raudanpuute näyttää vaikuttavan immuunivasteeseen skitosomeja ja suoliston helminttejä vastaan. Tästä seuraa, että raudanpuuteanemian korjaaminen parantaa anthelminttien, kuten pratsikvanteelin (skistosomiaasia vastaan) ja albendatsolin (maaperässä leviäviä helminttejä vastaan) tehoa ja isännän immuunijärjestelmän kykyä vastustaa uudelleentartuntaa skitosomeilla ja maaperässä leviävillä helminteillä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa tekijöitä, jotka ovat välttämättömiä onnistuneelle viikoittaiselle raudatlisäohjelmalle skitosomiaasi- ja maaperässä leviävien helmintien torjuntaohjelmissa. Lisäksi tutkitaan viikoittaisen rautalisäohjelman vaikutusta hemoglobiinitasoihin, pratsikvantelin tehoa ja skistosomiaasin uusiutumista.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Nchelenge district
-
Kenani, Nchelenge district, Sambia
- Kenani and Chandwe School
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: kaikki koululaiset, luokilla 2 ja 3, neljässä valitussa koulussa -
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
---|
Virtsanäytteistä tutkittiin schistsoma hematobium kuukausina 0, 3, 6 ja 9
|
Ulostenäytteet tutkittiin schistsoma mansonin varalta kuukausilla 0, 3, 6 ja 9
|
Verinäytteistä tutkittiin hemoglobiinitaso kuukausi 0 ja kuukausi 9
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
---|
pahoinvointi
|
oksentelua
|
vatsakipu
|
Rautalisän sivuvaikutukset mitattuna viikoittain ensimmäisten viikkojen ajan hoidon aloittamisen jälkeen. Mitattu:
|
- päänsärky
|
kehon heikkous
|
ripuli
|
muut
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Victor Mwanakasale, Ph.d.,M.Sc., Tropical Disease Research Centre, Ndola, Zambia
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SRP-ZM-VM-04
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset rautasulfaatti (lääke)
-
University of ThessalyValmisOksidatiivista stressiä | Lihasvaurio
-
Lifetech Scientific (Shenzhen) Co., Ltd.RekrytointiPopliteal Valtimon tukos | Reisivaltimon tukos | Reisivaltimon ahtauma | Polvitaipeen valtimostenoosiKiina
-
Seung-Jung ParkCardioVascular Research Foundation, Korea; Medtronic Korea Co., Ltd.RekrytointiSydän-ja verisuonitaudit | Sepelvaltimotauti | Valtimon tukossairaudet | Perkutaaninen transluminaalinen angioplastiaKorean tasavalta
-
Swansea UniversityAbertawe Bro Morgannwg University Health Board; Hywel Dda Health BoardValmisPolyfarmaatiaYhdistynyt kuningaskunta
-
Medtronic VascularValmis
-
Biotronik FranceMedPass InternationalTuntematonSepelvaltimotauti | Potilaat, joilla on korkea verenvuotoriskiRanska
-
Maimónides Biomedical Research Institute of CórdobaInstituto de Salud Carlos IIIValmis
-
Virginia KrausEli Lilly and Company; EndocyteValmis
-
Papworth Hospital NHS Foundation TrustValmisSydänlihaksen iskemia | Angina, vakaa | Sepelvaltimotauti - sepelvaltimotautiYhdistynyt kuningaskunta