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Integrazione di ferro nella schistosomiasi e nei programmi di controllo degli elminti trasmessi dal suolo in Zambia

30 ottobre 2007 aggiornato da: DBL -Institute for Health Research and Development

Gli obiettivi di questo studio sono:

  • stabilire il tasso di copertura della supplementazione settimanale di ferro nei bambini nelle scuole di intervento per un periodo di nove mesi
  • documentare qualsiasi effetto collaterale dell'integrazione settimanale di ferro tra i bambini nelle scuole di intervento per un periodo di nove mesi valutare la fattibilità di incorporare il programma settimanale di integrazione di ferro nella normale attività scolastica nelle scuole di intervento determinare il grado di accettabilità e il supporto per il programma di integrazione di ferro da parte personale del centro sanitario più vicino alle scuole di intervento
  • confrontare l'efficacia del praziquantel e la reinfezione della schistosomiasi nei bambini nelle scuole di intervento con quella dei bambini nelle scuole di controllo dopo l'introduzione dell'integrazione settimanale di ferro per un periodo di nove mesi
  • determinare l'impatto dell'integrazione settimanale di ferro sui livelli di emoglobina dei bambini nelle scuole di intervento e confrontarlo con i bambini nelle scuole di controllo per un periodo di nove mesi

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'anemia da carenza di ferro è un denominatore comune sia per la schistosomiasi che per gli elminti trasmessi dal suolo. La carenza di ferro sembra influenzare la risposta immunitaria contro gli schistosomi e gli elminti intestinali. Ne consegue quindi che la correzione dell'anemia da carenza di ferro migliorerà l'efficacia di antielmintici come praziquantel (contro la schistosomiasi) e albendazolo (contro gli elminti trasmessi dal suolo) e la capacità del sistema immunitario dell'ospite di resistere alla reinfezione da schistosomi e elminti trasmessi dal suolo.

Lo scopo di questo studio è identificare i fattori necessari per un programma di integrazione settimanale di ferro di successo nei programmi di controllo della schistosomiasi e degli elminti trasmessi dal suolo. Verranno inoltre studiati l'impatto del programma settimanale di supplementazione di ferro sui livelli di emoglobina, l'efficacia del praziquantel e la reinfezione da schistosomiasi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

480

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Zambia
    • Nchelenge district
      • Kenani, Nchelenge district, Zambia
        • Kenani and Chandwe School

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 9 anni a 15 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criteri di inclusione: tutti gli scolari, di seconda e terza elementare, in quattro scuole selezionate -

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Campioni di urina esaminati per schistsoma haematobium al mese 0, 3, 6 e 9
Campioni di feci esaminati per schistsoma mansoni ai monti 0, 3, 6 e 9
Campioni di sangue esaminati per il livello di emoglobina mont 0 e mese 9

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
nausea
vomito
dolore addominale
Eventuali effetti collaterali dell'integrazione di ferro, misurati ogni settimana per le prime quattro settimane dopo l'inizio del trattamento. Misurato su:
- mal di testa
debolezza del corpo
diarrea
altri

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

DBL -Institute for Health Research and Development

Investigatori

  • Investigatore principale: Victor Mwanakasale, Ph.d.,M.Sc., Tropical Disease Research Centre, Ndola, Zambia

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2005

Completamento dello studio

1 aprile 2006

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 gennaio 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 gennaio 2006

Primo Inserito (Stima)

13 gennaio 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

31 ottobre 2007

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 ottobre 2007

Ultimo verificato

1 ottobre 2007

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SRP-ZM-VM-04

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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