Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Bezpečnost, účinnost a přijatelnost Flavocoxidu (Limbrel) Pilotní studie

19. října 2015 aktualizováno: Primus Pharmaceuticals

Bezpečnost, účinnost a přijatelnost flavocoxidu (Limbrel) ve srovnání s naproxenem u pacientů s osteoartrózou kolene. Pilotní studie

bezpečnost, účinnost a přijatelnost Flavocoxidu

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Bezpečnost, účinnost a přijatelnost Flavocoxidu (Limbrel) ve srovnání s naproxenem u subjektů s osteoartritidou kolene. Pilotní studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Melbourne, Florida, Spojené státy, 32901
        • Timothy Truitt MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

OA kolena, K-L stupeň 2-3, obecně dobrý zdravotní stav, v současné době užívá NSAID nebo inhibitor COX-2 -

Kritéria vyloučení:

těhotné nebo kojící ženy stupně 1 nebo 4 OA jakýkoli významný zdravotní stav, který by podle názoru lékaře mohl v této studii vystavit subjekt riziku jakákoli forma artropatie jiná než OA jakýkoli stav, který by mohl zkreslit hodnocení bolesti, ztuhlosti nebo funkce injekce nitrokloubního steroidu do cílového kloubu v cílovém kloubu do 3 měsíců od screeningové návštěvy současné užívání jiných protizánětlivých nebo antiartritických léků nebo přípravků (včetně volně prodejných a rostlinných přípravků) Je povolena nízká dávka aspirinu pro kardioprotekci užívání kumadinu nebo jiných antikoagulačních nebo protidestičkových léků současné užívání gastroprotektivních léků, včetně, ale bez omezení na, H2 blokátorů a inhibitorů protonové pumpy, včetně volně prodejných a rostlinných produktů Alergie na flavonoidy v anamnéze

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: flavocoxid
lékařská strava
Doplněk stravy: flavocoxid
směs flavonoidů
Ostatní jména:
  • Limbrel
Aktivní komparátor: naproxen
NSAID
Lék: Naproxen
nesteroidní protizánětlivé léčivo
Ostatní jména:
  • naprosyn

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
porovnat účinnost

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
vyhodnotit bezpečnost

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Primus Pharmaceuticals

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Joy Schechtman, DO, Sun Valley Arthritis Ltd, 6525 W. Sack Drive Suite 108 Glendale AZ 85308 Phone 623-825-5591 Fax 623
  • Vrchní vyšetřovatel: Timothy Truitt, MD, MIMA Century Research Associates 65 E. Nasa Blvd. Suite 106 Melbourne FL 32901 Phone 321 723-1203 Fax 321-725-3602

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2006

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. března 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. března 2006

První zveřejněno (Odhad)

15. března 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

21. října 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. října 2015

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Primus Protocol #OAPS

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na flavocoxid

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ethiopia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit