Exkluzivní studie kojení v Zambii

Je dobře známo, že kojenci kojení matkami infikovanými HIV jsou vystaveni riziku získání infekce HIV prostřednictvím mateřského mléka. V prostředí s nízkými zdroji, kde nyní převládá epidemie HIV, však nelze kojení jednoduše nahradit náhražkami mateřského mléka, protože alternativy mateřského mléka jsou nedostupné, cenově nedostupné a nebezpečné. S touto aplikací se snažíme otestovat bezpečnost a účinnost krátkodobého výlučného kojení, abychom minimalizovali rizika přenosu HIV bez zvýšení rizika dětské úmrtnosti bez HIV. Navrhujeme, aby pětiletá studie HIV pozitivních matek a jejich dětí byla provedena na dvou městských klinikách primární zdravotní péče v Lusace v Zambii. Všem HIV pozitivním ženám a jejich kojencům bude nabídnuta dvoudávková intervence s nevirapinem a budou informováni o rizicích a přínosech možností výživy kojenců. Ženy, které uvedou své rozhodnutí kojit, budou způsobilé k zařazení do studie. Bude vyvinut kulturně vhodný, cenově dostupný a udržitelný vzdělávací a podpůrný program o kojení na podporu výhradního kojení a všechny ženy, které se rozhodnou kojit, budou vyzvány, aby výhradně kojily do 4 měsíců. Polovina žen bude randomizována do poradenského programu, který bude podporovat náhlé odstavení k plnému náhradnímu krmení ve 4 měsících, a polovina bude randomizována do programu na podporu pokračování v kojení po 4 měsících s obvyklým zaváděním příkrmů. Děti budou sledovány po dobu dvou let s pravidelnou anamnézou, fyzickými vyšetřeními a klinickým odběrem vzorků. Primárním cílem studie, založené na náhodném přiřazení, je porovnat míru přenosu HIV a míru úmrtnosti do 2 let u dětí, které byly náhle odstaveny ve čtyřech měsících věku, s dětmi, které jsou odstaveny podle místní praxe. Druhým primárním cílem, založeným na pozorovacích srovnáních, je porovnat přenos HIV mezi kojenci, jejichž matky dodržují doporučení výlučně kojit, s těmi, které tak nečiní. Sekundárním cílem je popsat akutní a chronické účinky náhlého odstavení na dětskou morbiditu. Studie navrhuje otestovat nenákladnou a potenciálně udržitelnou intervenci v oblasti veřejného zdraví ke snížení přenosu HIV prostřednictvím kojení při zachování přínosů kojení pro další aspekty zdraví dětí v prostředí s velmi nízkými zdroji.