Ekskluzywne badanie dotyczące karmienia piersią w Zambii

Powszechnie wiadomo, że niemowlęta karmione piersią przez matki zakażone wirusem HIV są narażone na zakażenie wirusem HIV poprzez mleko matki. Jednak w środowiskach o niskich zasobach, gdzie obecnie dominuje epidemia HIV, karmienia piersią nie można po prostu zastąpić substytutami mleka matki, ponieważ alternatywy dla mleka matki są niedostępne, niedrogie i niebezpieczne. Dzięki tej aplikacji chcemy przetestować bezpieczeństwo i skuteczność krótkotrwałego wyłącznego karmienia piersią, aby zminimalizować ryzyko przeniesienia wirusa HIV bez zwiększania ryzyka śmiertelności niemowląt niezarażonych wirusem HIV. Proponujemy przeprowadzenie 5-letniego badania matek zakażonych wirusem HIV i ich dzieci w dwóch miejskich przychodniach podstawowej opieki zdrowotnej w Lusace w Zambii. Wszystkim kobietom zakażonym wirusem HIV i ich niemowlętom zostanie zaoferowana interwencja w postaci dwóch dawek newirapiny i zostaną one poinformowane o ryzyku i korzyściach związanych z opcjami karmienia niemowląt. Kobiety, które zgłoszą swoją decyzję o karmieniu piersią, będą mogły zostać włączone do badania. Opracowany zostanie kulturowo odpowiedni, przystępny cenowo i zrównoważony program edukacji i wsparcia w zakresie karmienia piersią, aby zachęcić do wyłącznego karmienia piersią, a wszystkie kobiety, które zdecydują się karmić piersią, będą zachęcane do karmienia wyłącznie piersią do 4 miesiąca życia. Połowa kobiet zostanie losowo przydzielona do programu poradnictwa, który zachęci do nagłego odstawienia od piersi do pełnego karmienia zastępczego po 4 miesiącach, a połowa zostanie losowo przydzielona do programu zachęcającego do kontynuowania karmienia piersią po 4 miesiącach ze zwykłym wprowadzaniem pokarmów odstawianych od piersi. Dzieci będą obserwowane przez dwa lata z regularną historią medyczną, badaniami fizykalnymi i pobieraniem próbek klinicznych. Głównym celem badania, opartego na losowym przydziale, jest porównanie wskaźników przenoszenia wirusa HIV i śmiertelności w wieku poniżej 2 lat u dzieci, które nagle odstawiono od piersi w wieku czterech miesięcy, z dziećmi odstawionymi od piersi zgodnie z lokalną praktyką. Drugim głównym celem, opartym na porównaniach obserwacyjnych, jest porównanie przenoszenia wirusa HIV wśród niemowląt, których matki przestrzegają zaleceń dotyczących karmienia wyłącznie piersią, z tymi, które tego nie robią. Celem drugorzędnym jest opisanie ostrych i przewlekłych skutków nagłego odstawienia od piersi na zachorowalność dzieci. W badaniu zaproponowano przetestowanie niedrogiej i potencjalnie zrównoważonej interwencji w zakresie zdrowia publicznego w celu zmniejszenia przenoszenia wirusa HIV poprzez karmienie piersią, przy jednoczesnym zachowaniu korzyści karmienia piersią dla innych aspektów zdrowia dzieci przy bardzo niskich zasobach.