Eksklusiv ammestudie i Zambia

Det er veletablert at spedbarn som ammes av sine HIV-infiserte mødre er i fare for å få HIV-infeksjon gjennom morsmelk. Men i miljøer med lite ressurser, der HIV-epidemien nå dominerer, kan ikke amming bare erstattes med morsmelkerstatning siden alternativer til morsmelk er utilgjengelige, uoverkommelige og utrygge. Med denne applikasjonen tar vi sikte på å teste sikkerheten og effekten av kortvarig eksklusiv amming for å minimere risikoen for HIV-overføring uten å øke risikoen for ikke-HIV spedbarnsdødelighet. Vi foreslår at en 5-årig studie av HIV-positive mødre og deres barn skal gjennomføres i to primærhelseklinikker i byen i Lusaka, Zambia. Alle HIV-positive kvinner og deres spedbarn vil bli tilbudt to-dose nevirapin-intervensjonen og vil bli informert om risikoene og fordelene ved spedbarnsmatingsalternativer. Kvinner som angir at de velger å amme, vil være kvalifisert for å melde seg inn i studien. Et kulturelt passende, rimelig og bærekraftig utdannings- og støtteprogram for amming for å oppmuntre til eksklusiv amming vil bli utviklet, og alle kvinner som velger å amme vil bli oppfordret til utelukkende å amme til 4 måneder. Halvparten av kvinnene vil bli randomisert til et rådgivningsprogram som vil oppmuntre til brå avvenning til full erstatningsfôring ved 4 måneder, og halvparten vil bli randomisert til et program for å oppmuntre til fortsatt amming etter 4 måneder med vanlig introduksjon av avvenningsmat. Barn vil bli fulgt i to år med jevnlige sykehistorier, fysiske undersøkelser og klinisk prøvetaking. Hovedmålet med studien, basert på den tilfeldige tildelingen, er å sammenligne HIV-overføringsrater og dødelighetsrater under 2 år hos barn som brått avvenner ved fire måneders alder versus barn som er avvent i henhold til lokal praksis. Det andre primære målet, basert på observasjonssammenligninger, er å sammenligne HIV-overføring blant spedbarn hvis mødre følger anbefalingene om utelukkende å amme med de som ikke gjør det. Sekundære mål er å beskrive akutte og kroniske effekter av brå avvenning på barnesykelighet. Studien foreslår å teste en rimelig og potensielt bærekraftig folkehelseintervensjon for å redusere HIV-overføring gjennom amming, samtidig som fordelene ved amming bevares for andre aspekter ved barnehelse i en svært lite ressursinnstilling.