Эксклюзивное исследование грудного вскармливания в Замбии

Хорошо известно, что младенцы, которых кормят грудью их ВИЧ-инфицированные матери, подвержены риску заражения ВИЧ через грудное молоко. Однако в условиях ограниченных ресурсов, где в настоящее время преобладает эпидемия ВИЧ, грудное вскармливание нельзя просто заменить заменителями грудного молока, поскольку альтернативы грудному молоку недоступны, недоступны и небезопасны. С помощью этого приложения мы стремимся проверить безопасность и эффективность кратковременного исключительно грудного вскармливания, чтобы свести к минимуму риск передачи ВИЧ без увеличения риска детской смертности, не связанной с ВИЧ. Мы предлагаем провести 5-летнее исследование ВИЧ-позитивных матерей и их детей в двух городских клиниках первичной медико-санитарной помощи в Лусаке, Замбия. Всем ВИЧ-позитивным женщинам и их младенцам будет предложено введение двух доз невирапина, и их проконсультируют о рисках и преимуществах вариантов вскармливания младенцев. Женщины, которые заявят о своем решении кормить грудью, будут иметь право на участие в исследовании. Будет разработана культурно приемлемая, доступная и устойчивая программа обучения и поддержки грудного вскармливания для поощрения исключительно грудного вскармливания, и всем женщинам, выбравшим грудное вскармливание, будет предложено кормить исключительно грудью до 4 месяцев. Половина женщин будет рандомизирована для участия в программе консультирования, которая будет способствовать резкому переходу от груди к полному заместительному кормлению в возрасте 4 месяцев, а половина будет рандомизирована в программу, направленную на поощрение продолжения грудного вскармливания после 4 месяцев с обычным введением продуктов для прикорма. Дети будут находиться под наблюдением в течение двух лет с регулярными медицинскими историями, физическими осмотрами и клиническими исследованиями. Основная цель исследования, основанного на случайном распределении, состоит в том, чтобы сравнить уровень передачи ВИЧ и уровень смертности в возрасте до 2 лет у детей, которых резко отняли от груди в возрасте четырех месяцев, и детей, которых отняли от груди в соответствии с местной практикой. Вторая основная цель, основанная на наблюдательных сравнениях, состоит в том, чтобы сравнить передачу ВИЧ среди младенцев, матери которых придерживаются рекомендаций по исключительно грудному вскармливанию, с теми, кто этого не делает. Второстепенными целями являются описание острых и хронических последствий резкого отнятия от груди на детскую заболеваемость. В исследовании предлагается протестировать недорогое и потенциально устойчивое вмешательство общественного здравоохранения, направленное на сокращение передачи ВИЧ через грудное вскармливание при сохранении преимуществ грудного вскармливания для других аспектов здоровья детей в условиях очень ограниченных ресурсов.