Exklusive Stillstudie in Sambia

Es ist allgemein bekannt, dass bei Säuglingen, die von HIV-infizierten Müttern gestillt werden, das Risiko einer HIV-Infektion über die Muttermilch besteht. In ressourcenarmen Gegenden, in denen die HIV-Epidemie heute vorherrscht, kann das Stillen jedoch nicht einfach durch Muttermilchersatz ersetzt werden, da Alternativen zu Muttermilch nicht verfügbar, unbezahlbar und unsicher sind. Mit dieser Anwendung wollen wir die Sicherheit und Wirksamkeit des ausschließlichen Stillens über kurze Zeiträume testen, um das Risiko einer HIV-Übertragung zu minimieren, ohne das Risiko einer Nicht-HIV-Kindersterblichkeit zu erhöhen. Wir schlagen eine 5-Jahres-Studie mit HIV-positiven Müttern und ihren Kindern vor, die in zwei städtischen Kliniken für primäre Gesundheitsversorgung in Lusaka, Sambia, durchgeführt werden soll. Allen HIV-positiven Frauen und ihren Säuglingen wird die Zwei-Dosen-Nevirapin-Intervention angeboten und sie werden über die Risiken und Vorteile der Säuglingsernährung beraten. Frauen, die ihre Entscheidung zum Stillen mitteilen, können an der Studie teilnehmen. Es wird ein kulturell angemessenes, erschwingliches und nachhaltiges Aufklärungs- und Unterstützungsprogramm zum Stillen entwickelt, um das ausschließliche Stillen zu fördern, und alle Frauen, die sich für das Stillen entscheiden, werden dazu ermutigt, bis zum vierten Monat ausschließlich zu stillen. Die Hälfte der Frauen wird nach dem Zufallsprinzip einem Beratungsprogramm zugeteilt, das eine abrupte Entwöhnung zur vollständigen Ersatzfütterung nach 4 Monaten fördert, und die andere Hälfte wird nach dem Zufallsprinzip einem Programm zur Förderung des weiteren Stillens nach 4 Monaten mit der üblichen Einführung von Entwöhnungsnahrung zugeteilt. Die Kinder werden zwei Jahre lang mit regelmäßiger Anamnese, körperlichen Untersuchungen und klinischen Probenentnahmen beobachtet. Das Hauptziel der Studie besteht auf der Grundlage der Zufallszuordnung darin, die HIV-Übertragungsraten und Sterblichkeitsraten unter zwei Jahren bei Kindern, die im Alter von vier Monaten abrupt entwöhnt werden, mit Kindern zu vergleichen, die gemäß der örtlichen Praxis entwöhnt werden. Das zweite Hauptziel besteht auf der Grundlage von Beobachtungsvergleichen darin, die HIV-Übertragung zwischen Säuglingen, deren Mütter sich an die Empfehlungen zum ausschließlichen Stillen halten, mit solchen zu vergleichen, die dies nicht tun. Sekundäre Ziele bestehen darin, akute und chronische Auswirkungen einer abrupten Entwöhnung auf die Morbidität von Kindern zu beschreiben. Die Studie schlägt vor, eine kostengünstige und potenziell nachhaltige Intervention im Bereich der öffentlichen Gesundheit zu testen, um die HIV-Übertragung durch Stillen zu reduzieren und gleichzeitig die Vorteile des Stillens für andere Aspekte der Kindergesundheit in einem Umfeld mit sehr geringen Ressourcen zu erhalten.