Estudo de Aleitamento Materno Exclusivo na Zâmbia

Está bem estabelecido que crianças amamentadas por suas mães infectadas pelo HIV correm o risco de adquirir a infecção pelo HIV através do leite materno. No entanto, em locais com poucos recursos, onde a epidemia de HIV agora predomina, a amamentação não pode ser simplesmente substituída por substitutos do leite materno, uma vez que as alternativas ao leite materno não estão disponíveis, são inacessíveis e inseguras. Com esta aplicação, pretendemos testar a segurança e eficácia da amamentação exclusiva de curta duração para minimizar os riscos de transmissão do HIV sem aumentar os riscos de mortalidade infantil não HIV. Propomos um estudo de 5 anos de mães seropositivas e seus filhos a ser conduzido em duas clínicas urbanas de cuidados primários de saúde em Lusaka, Zâmbia. Todas as mulheres HIV-positivas e seus bebês receberão a intervenção de duas doses de nevirapina e serão aconselhados sobre os riscos e benefícios das opções de alimentação infantil. As mulheres que indicarem sua decisão de amamentar serão elegíveis para inscrição no estudo. Será desenvolvido um programa de educação e apoio culturalmente apropriado, acessível e sustentável para incentivar o aleitamento materno exclusivo, e todas as mulheres que decidirem amamentar serão incentivadas a amamentar exclusivamente até os 4 meses. Metade das mulheres será randomizada para um programa de aconselhamento que encorajará o desmame abrupto para substituição total da alimentação aos 4 meses, e metade será randomizada para um programa para encorajar a continuação da amamentação após os 4 meses com a introdução usual de alimentos de desmame. As crianças serão acompanhadas por dois anos com históricos médicos regulares, exames físicos e amostragem clínica. O objetivo primário do estudo, com base na atribuição aleatória, é comparar as taxas de transmissão do HIV e as taxas de mortalidade abaixo de 2 anos em crianças que desmamam abruptamente aos quatro meses de idade versus crianças que são desmamadas de acordo com a prática local. O segundo objetivo principal, baseado em comparações observacionais, é comparar a transmissão do HIV entre crianças cujas mães aderem às recomendações de amamentação exclusiva com aquelas que não o fazem. Os objetivos secundários são descrever os efeitos agudos e crônicos do desmame abrupto na morbidade infantil. O estudo propõe testar uma intervenção de saúde pública barata e potencialmente sustentável para reduzir a transmissão do HIV por meio da amamentação, preservando os benefícios da amamentação para outros aspectos da saúde infantil em um ambiente com poucos recursos.