Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Čas na infekci parazity malárie

Čas na infekci parazity malárie u dospělých

Tato studie se pokusí zjistit, jaký vliv mají insekticidy proti komárům na přenos malárie v Gambii. Osm set zdravých mužů a žen ve věku 18 až 40 let žijících ve vybraných vesnicích východně od města Farafenni v Gambii v západní Africe bude vyšetřeno na přítomnost parazitů. Předpokládá se, že asi 552 z těchto lidí nebude mít malárii a budou tvořit studijní skupinu. Tito lidé se budou podílet na studii po dobu 7 měsíců a každé dva týdny budou kontrolováni na přítomnost parazita způsobujícího malárii vzorkem krve z prstu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Malárie zůstává jedním z největších dětských zabijáků na světě a je podstatnou překážkou sociálního a ekonomického rozvoje v tropech. Převážná část světového břemene malárie spočívá na populaci subsaharské Afriky kvůli jedinečné shodě rozšiřujících se lidských populací, slabého zdravotního systému, nejúčinnějších druhů komárů na světě a podmínek prostředí ideálních pro přenos. Na začátku nového tisíciletí je malárie v Africe stále hluboce zakořeněna a účinná kontrola malárie je ohrožena neúprosným šířením kmenů parazitů rezistentních na antimalarika a výskytem komárů odolných vůči pyrethroidním insekticidům používaným k impregnaci podestýlky. Larvální kontrola může nabídnout novou alternativu účinné kontroly. Strategie kontroly larev komárů (environmentální management a larvicid) se historicky ukázaly jako úspěšné při snižování množství komárů. Tato studie plánuje použít larvicid ve snaze kontrolovat malárii a snížit zátěž malárií. I když je zcela jasné, že tento produkt zabije larvy komárů v laboratoři i v terénu, není jisté, zda to sníží zátěž malárií pro lidskou populaci. Stručně, zahrnuté kroky zahrnují přežití a vývoj nedospělých komárů, výskyt dospělých komárů, krmení těmito komáry krví, získání a vývoj parazitů malárie u dospělých komárů a přenos parazitů na vnímavé lidi. Cílem této pilotní studie je vyhodnotit použití koncového bodu doby do infekce jako měřítka přenosu malárie v Gambii, zatímco larvicidy komárů se používají ke kontrole vektorů malárie. Hlavními výsledky této studie jsou (1) podíl dospělých s detekovatelnou parazitémií (Plasmodium falciparum), která je binární proměnnou, a (2) doba do infekce parazity malárie, která bude považována za spojitou proměnnou. Tento experimentální design probíhá po dobu 7 měsíců. Cílová velikost vzorku je 800 dospělých (ve věku 18–40 let, přibližně polovinu budou ženy a polovinu mužů) žijících v 50 vesnicích východně od města Farafenni v Gambii v západní Africe. Odhaduje se, že 552 dospělých nebude mít na začátku období přenosu (červen) žádné zjistitelné parazity v krvi. Tito parazit negativní jedinci budou sledováni buď po dobu trvání přenosové sezóny (červen až listopad), nebo dokud se nestanou pozitivními na parazity.

Typ studie

Pozorovací

Zápis

2558

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Fajara, Gambie
        • Medical Research Council's Laboratories

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Zdraví dospělí žijící ve vybraných vesnicích, kteří souhlasí se zapojením do studie,
  2. ve věku od 18 do 40 let a
  3. bez klinických příznaků nebo symptomů onemocnění při náboru.

Kritéria vyloučení:

  1. Dospělí, kteří nesouhlasí se zapojením do studie,
  2. nemocní muži a ženy (tj. mají klinické známky nebo příznaky nemoci),
  3. muži a ženy 41 let a starší, popř
  4. děti.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

7. června 2006

Primární dokončení (Aktuální)

31. března 2008

Dokončení studie (Aktuální)

31. března 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. května 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. května 2006

První zveřejněno (Odhad)

8. května 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. února 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. ledna 2019

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Malárie Plasmodium Falciparum

Předplatit