- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00322738
Aika tarttua malarialoisiin
keskiviikko 30. tammikuuta 2019 päivittänyt: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Aika tarttua malarialoisiin aikuisilla
Tämä tutkimus yrittää selvittää, mikä vaikutus hyttysten hyönteismyrkkyillä on malarian leviämiseen Gambiassa.
Kahdeksansataa tervettä, 18–40-vuotiasta miestä ja naista, jotka asuvat valituissa kylissä Farafennin kaupungin itäpuolella Gambiassa, Länsi-Afrikassa, tutkitaan loisten varalta.
Noin 552 näistä ihmisistä odotetaan olevan vapaita malariasta, ja he muodostavat tutkimusryhmän.
Nämä ihmiset osallistuvat tutkimukseen 7 kuukauden ajan, ja heiltä tarkistetaan kahden viikon välein sormenpistoverinäytteellä malariaa aiheuttava loinen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Malaria on edelleen yksi maailman suurimmista lapsuuden tappajista, ja se on merkittävä este sosiaaliselle ja taloudelliselle kehitykselle tropiikissa.
Suurin osa maailman malariataakasta on Saharan eteläpuolisen Afrikan väestön päällä, koska yksilöllinen yhteensattuma ihmispopulaatioiden, heikkojen terveydenhuoltojärjestelmien, maailman tehokkaimpien vektorihyttysten lajien ja tarttumiselle ihanteellisten ympäristöolosuhteiden vuoksi.
Uuden vuosituhannen alussa malaria on edelleen syvälle juurtunut Afrikassa, ja tehokas malariantorjunta on uhattuna malarialääkkeille vastustuskykyisten loisten väistämätön leviäminen ja hyttysten ilmaantuminen, jotka ovat vastustuskykyisiä vuodeverkkojen kyllästämiseen käytettäviä pyretroidihyönteismyrkkyjä vastaan.
Toukkien torjunta voi tarjota uuden vaihtoehdon tehokkaaseen torjuntaan.
Hyttysten toukkien torjuntastrategioiden (ympäristönhallinta ja toukkien tuhoaminen) on historiallisesti osoitettu onnistuneen vähentämään hyttysten määrää.
Tässä tutkimuksessa on tarkoitus käyttää toukkamyrkkyä malarian hillitsemiseksi ja malarian aiheuttaman taakan vähentämiseksi.
Vaikka on täysin selvää, että tämä tuote tappaa hyttysen toukkia laboratoriossa ja kentällä, ei ole varmaa, että se vähentää malarian aiheuttamaa taakkaa ihmisväestölle.
Lyhyesti sanottuna mukana olevat vaiheet sisältävät kypsymättömien hyttysten vaiheiden selviytymisen ja kehittymisen, aikuisten hyttysten ilmaantumisen, näiden hyttysten veren ruokkimisen, malarialoisten hankkimisen ja kehittymisen aikuisten hyttysten toimesta ja loisten siirtymisen alttiisiin ihmisiin.
Tämän pilottitutkimuksen tavoitteena on arvioida tartunnan saamiseen kuluvan päätepisteen käyttöä malarian leviämisen mittarina Gambiassa, kun taas hyttysten toukkamyrkkyjä käytetään malarian vektoreiden torjuntaan.
Tämän tutkimuksen päätulokset ovat (1) niiden aikuisten osuus, joilla on havaittavissa oleva parasitemia (Plasmodium falciparum), joka on binäärinen muuttuja, ja (2) malarialoisten aiheuttama tartunnan kuluminen, jota käsitellään jatkuvana muuttujana.
Tämä kokeellinen suunnittelu kestää 7 kuukautta.
Kohteena oleva otoskoko on 800 aikuista (18-40-vuotiaita, noin puolet naisia ja puolet miehiä), jotka asuvat 50 kylässä Farafennin kaupungista itään Gambiassa, Länsi-Afrikassa.
On arvioitu, että 552 aikuisen veressä ei ole havaittavissa olevia loisia tartuntakauden alussa (kesäkuussa).
Näitä loisnegatiivisia yksilöitä seurataan joko tartuntakauden ajan (kesäkuusta marraskuuhun) tai kunnes heistä tulee positiivisia loisille.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen
2558
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Fajara, Gambia
- Medical Research Council's Laboratories
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Valituissa kylissä asuvat terveet aikuiset, jotka suostuvat tutkimukseen,
- 18-40-vuotiaat ja
- vapaa kliinisistä oireista tai sairauden oireista rekrytoinnin yhteydessä.
Poissulkemiskriteerit:
- Aikuiset, jotka eivät suostu tutkimukseen,
- sairaat miehet ja naiset (eli heillä on sairauden kliinisiä merkkejä tai oireita),
- miehet ja naiset 41 vuotta tai vanhemmat tai
- lapset.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 7. kesäkuuta 2006
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. maaliskuuta 2008
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. maaliskuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 4. toukokuuta 2006
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. toukokuuta 2006
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 8. toukokuuta 2006
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 1. helmikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. tammikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 05-0067
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .