Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aika tarttua malarialoisiin

keskiviikko 30. tammikuuta 2019 päivittänyt: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Aika tarttua malarialoisiin aikuisilla

Tämä tutkimus yrittää selvittää, mikä vaikutus hyttysten hyönteismyrkkyillä on malarian leviämiseen Gambiassa. Kahdeksansataa tervettä, 18–40-vuotiasta miestä ja naista, jotka asuvat valituissa kylissä Farafennin kaupungin itäpuolella Gambiassa, Länsi-Afrikassa, tutkitaan loisten varalta. Noin 552 näistä ihmisistä odotetaan olevan vapaita malariasta, ja he muodostavat tutkimusryhmän. Nämä ihmiset osallistuvat tutkimukseen 7 kuukauden ajan, ja heiltä tarkistetaan kahden viikon välein sormenpistoverinäytteellä malariaa aiheuttava loinen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Malaria on edelleen yksi maailman suurimmista lapsuuden tappajista, ja se on merkittävä este sosiaaliselle ja taloudelliselle kehitykselle tropiikissa. Suurin osa maailman malariataakasta on Saharan eteläpuolisen Afrikan väestön päällä, koska yksilöllinen yhteensattuma ihmispopulaatioiden, heikkojen terveydenhuoltojärjestelmien, maailman tehokkaimpien vektorihyttysten lajien ja tarttumiselle ihanteellisten ympäristöolosuhteiden vuoksi. Uuden vuosituhannen alussa malaria on edelleen syvälle juurtunut Afrikassa, ja tehokas malariantorjunta on uhattuna malarialääkkeille vastustuskykyisten loisten väistämätön leviäminen ja hyttysten ilmaantuminen, jotka ovat vastustuskykyisiä vuodeverkkojen kyllästämiseen käytettäviä pyretroidihyönteismyrkkyjä vastaan. Toukkien torjunta voi tarjota uuden vaihtoehdon tehokkaaseen torjuntaan. Hyttysten toukkien torjuntastrategioiden (ympäristönhallinta ja toukkien tuhoaminen) on historiallisesti osoitettu onnistuneen vähentämään hyttysten määrää. Tässä tutkimuksessa on tarkoitus käyttää toukkamyrkkyä malarian hillitsemiseksi ja malarian aiheuttaman taakan vähentämiseksi. Vaikka on täysin selvää, että tämä tuote tappaa hyttysen toukkia laboratoriossa ja kentällä, ei ole varmaa, että se vähentää malarian aiheuttamaa taakkaa ihmisväestölle. Lyhyesti sanottuna mukana olevat vaiheet sisältävät kypsymättömien hyttysten vaiheiden selviytymisen ja kehittymisen, aikuisten hyttysten ilmaantumisen, näiden hyttysten veren ruokkimisen, malarialoisten hankkimisen ja kehittymisen aikuisten hyttysten toimesta ja loisten siirtymisen alttiisiin ihmisiin. Tämän pilottitutkimuksen tavoitteena on arvioida tartunnan saamiseen kuluvan päätepisteen käyttöä malarian leviämisen mittarina Gambiassa, kun taas hyttysten toukkamyrkkyjä käytetään malarian vektoreiden torjuntaan. Tämän tutkimuksen päätulokset ovat (1) niiden aikuisten osuus, joilla on havaittavissa oleva parasitemia (Plasmodium falciparum), joka on binäärinen muuttuja, ja (2) malarialoisten aiheuttama tartunnan kuluminen, jota käsitellään jatkuvana muuttujana. Tämä kokeellinen suunnittelu kestää 7 kuukautta. Kohteena oleva otoskoko on 800 aikuista (18-40-vuotiaita, noin puolet naisia ​​ja puolet miehiä), jotka asuvat 50 kylässä Farafennin kaupungista itään Gambiassa, Länsi-Afrikassa. On arvioitu, että 552 aikuisen veressä ei ole havaittavissa olevia loisia tartuntakauden alussa (kesäkuussa). Näitä loisnegatiivisia yksilöitä seurataan joko tartuntakauden ajan (kesäkuusta marraskuuhun) tai kunnes heistä tulee positiivisia loisille.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen

2558

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Fajara, Gambia
        • Medical Research Council's Laboratories

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Valituissa kylissä asuvat terveet aikuiset, jotka suostuvat tutkimukseen,
  2. 18-40-vuotiaat ja
  3. vapaa kliinisistä oireista tai sairauden oireista rekrytoinnin yhteydessä.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Aikuiset, jotka eivät suostu tutkimukseen,
  2. sairaat miehet ja naiset (eli heillä on sairauden kliinisiä merkkejä tai oireita),
  3. miehet ja naiset 41 vuotta tai vanhemmat tai
  4. lapset.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 7. kesäkuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. maaliskuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. maaliskuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 4. toukokuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. toukokuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 8. toukokuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. tammikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa