- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00322738
Tiempo de infección con parásitos de la malaria
30 de enero de 2019 actualizado por: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Tiempo hasta la infección con parásitos de la malaria en adultos
Este estudio intentará averiguar qué efecto tienen los insecticidas contra mosquitos en la transmisión de la malaria en Gambia.
Ochocientos hombres y mujeres sanos, de entre 18 y 40 años, que viven en aldeas seleccionadas al este de la ciudad de Farafenni en Gambia, África occidental, serán examinados para detectar parásitos.
Se espera que alrededor de 552 de estas personas estén libres de malaria y formarán el grupo de estudio.
Estas personas participarán en el estudio durante 7 meses y se les examinará cada dos semanas para detectar el parásito que causa la malaria mediante un pinchazo en el dedo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
La malaria sigue siendo una de las principales causas de muerte infantil en el mundo y es un obstáculo sustancial para el desarrollo social y económico en los trópicos.
La abrumadora mayoría de la carga de la malaria en el mundo recae sobre la población del África subsahariana debido a la coincidencia única de poblaciones humanas en expansión, sistemas de salud débiles, las especies de mosquitos vectores más eficaces del mundo y condiciones ambientales ideales para la transmisión.
Al comienzo del nuevo milenio, la malaria todavía está profundamente arraigada en África y el control efectivo de la malaria está amenazado por la inexorable propagación de cepas de parásitos resistentes a los medicamentos antipalúdicos y la aparición de mosquitos resistentes a los insecticidas piretroides utilizados para impregnar los mosquiteros.
El control de larvas puede ofrecer una nueva alternativa para un control efectivo.
Históricamente, las estrategias de control de larvas de mosquitos (manejo ambiental y larvicidas) han demostrado tener éxito en la reducción de la abundancia de mosquitos.
Este estudio planea aplicar un larvicida en un esfuerzo por controlar la malaria y reducir la carga de la malaria.
Si bien está muy claro que este producto matará las larvas de mosquitos en el laboratorio y en el campo, no es seguro que hacerlo reduzca la carga de malaria para la población humana.
Brevemente, los pasos involucrados incluyen supervivencia y desarrollo de estadios de mosquitos inmaduros, aparición de mosquitos adultos, alimentación de sangre por parte de esos mosquitos, adquisición y desarrollo de parásitos de malaria por mosquitos adultos y transmisión de parásitos a humanos susceptibles.
El objetivo de este estudio piloto es evaluar el uso del punto final del tiempo hasta la infección como medida de la transmisión de la malaria en Gambia, mientras que los larvicidas para mosquitos se usan para controlar los vectores de la malaria.
Los resultados principales de este estudio son (1) la proporción de adultos con parasitemia detectable (Plasmodium falciparum) que es una variable binaria y (2) el tiempo hasta la infección con parásitos de la malaria que se tratará como una variable continua.
Este diseño experimental se lleva a cabo durante 7 meses.
El tamaño objetivo de la muestra es de 800 adultos (de 18 a 40 años de edad, aproximadamente la mitad serán mujeres y la mitad hombres) que viven en 50 aldeas al este de la ciudad de Farafenni en Gambia, África Occidental.
Se estima que 552 de los adultos no tendrán parásitos detectables en la sangre al comienzo de la temporada de transmisión (junio).
Estos individuos negativos para parásitos serán seguidos durante la temporada de transmisión (de junio a noviembre) o hasta que se vuelvan positivos para parásitos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción
2558
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Fajara, Gambia
- Medical Research Council's Laboratories
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos sanos que viven en las aldeas seleccionadas que aceptan unirse al estudio,
- entre las edades de 18 a 40 años, y
- libre de signos o síntomas clínicos de enfermedad en el momento del reclutamiento.
Criterio de exclusión:
- Adultos que no dan su consentimiento para participar en el estudio,
- hombres y mujeres enfermos (es decir, que tienen signos o síntomas clínicos de enfermedad),
- hombres y mujeres de 41 años o más, o
- niños.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
7 de junio de 2006
Finalización primaria (Actual)
31 de marzo de 2008
Finalización del estudio (Actual)
31 de marzo de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de mayo de 2006
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de mayo de 2006
Publicado por primera vez (Estimar)
8 de mayo de 2006
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de febrero de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de enero de 2019
Última verificación
1 de noviembre de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 05-0067
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .