- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00322738
Tijd tot infectie met malariaparasieten
30 januari 2019 bijgewerkt door: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Tijd tot infectie met malariaparasieten bij volwassenen
In dit onderzoek wordt getracht te achterhalen welk effect muggeninsecticiden hebben op de overdracht van malaria in Gambia.
Achthonderd gezonde mannen en vrouwen, in de leeftijd van 18 tot 40 jaar, die in geselecteerde dorpen ten oosten van de stad Farafenni in Gambia, West-Afrika wonen, zullen worden gescreend op parasieten.
Ongeveer 552 van deze mensen zullen naar verwachting malariavrij zijn en de onderzoeksgroep vormen.
Deze mensen doen 7 maanden mee aan het onderzoek en worden elke twee weken gecontroleerd op de malaria-veroorzakende parasiet door middel van een vingerprik.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Malaria blijft een van 's werelds grootste kindermoordenaars en vormt een aanzienlijk obstakel voor sociale en economische ontwikkeling in de tropen.
Het overgrote deel van de wereldwijde malarialast rust op de bevolking van Afrika bezuiden de Sahara vanwege het unieke samenvallen van groeiende menselijke populaties, zwakke gezondheidssystemen, 's werelds meest effectieve vectormuggensoort en omgevingsomstandigheden die ideaal zijn voor overdracht.
Aan het begin van het nieuwe millennium is malaria nog steeds diep geworteld in Afrika en wordt effectieve malariabestrijding bedreigd door de onverbiddelijke verspreiding van parasieten die resistent zijn tegen antimalariamedicijnen en de opkomst van muggen die resistent zijn tegen de pyrethroïde insecticiden die worden gebruikt om klamboes te impregneren.
Larvale bestrijding kan een nieuw alternatief bieden voor effectieve bestrijding.
Van strategieën voor de beheersing van muggenlarven (milieubeheer en larvicide) is in het verleden aangetoond dat ze succesvol zijn in het verminderen van de overvloed aan muggen.
Deze studie is van plan een larvicide toe te passen in een poging malaria onder controle te krijgen en de last van malaria te verminderen.
Hoewel het overduidelijk is dat dit product muggenlarven in het laboratorium en in het veld zal doden, is het niet zeker dat dit de last van malaria voor de menselijke bevolking zal verminderen.
In het kort omvatten de betrokken stappen het overleven en ontwikkelen van onrijpe muggenstadia, het verschijnen van volwassen muggen, bloedtoevoer door die muggen, verwerving en ontwikkeling van malariaparasieten door volwassen muggen en overdracht van parasieten op vatbare mensen.
Het doel van deze pilootstudie is het evalueren van het gebruik van het eindpunt van de tijd tot infectie als maat voor de overdracht van malaria in Gambia, terwijl muggenlarviciden worden gebruikt om malariavectoren te bestrijden.
De belangrijkste resultaten van deze studie zijn (1) het percentage volwassenen met detecteerbare parasitemie (Plasmodium falciparum), een binaire variabele, en (2) de tijd tot infectie met malariaparasieten die als een continue variabele zal worden behandeld.
Dit experimentele ontwerp vindt plaats gedurende 7 maanden.
De beoogde steekproefomvang is 800 volwassenen (leeftijd 18-40 jaar, ongeveer de helft is vrouw en de helft man) die in 50 dorpen ten oosten van de stad Farafenni in Gambia, West-Afrika, wonen.
Geschat wordt dat 552 van de volwassenen aan het begin van het transmissieseizoen (juni) geen detecteerbare parasieten in hun bloed zullen hebben.
Deze parasiet-negatieve personen zullen worden gevolgd gedurende het transmissieseizoen (juni tot november) of totdat ze positief worden voor parasieten.
Studietype
Observationeel
Inschrijving
2558
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Fajara, Gambia
- Medical Research Council's Laboratories
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde volwassenen die in de geselecteerde dorpen wonen en ermee instemmen deel te nemen aan het onderzoek,
- tussen de 18 en 40 jaar oud, en
- vrij van klinische tekenen of ziektesymptomen bij aanwerving.
Uitsluitingscriteria:
- Volwassenen die geen toestemming geven om deel te nemen aan het onderzoek,
- zieke mannen en vrouwen (d.w.z. hebben klinische tekenen of symptomen van ziekte),
- mannen en vrouwen van 41 jaar of ouder, of
- kinderen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
7 juni 2006
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 maart 2008
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 maart 2009
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 mei 2006
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 mei 2006
Eerst geplaatst (Schatting)
8 mei 2006
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 februari 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 januari 2019
Laatst geverifieerd
1 november 2011
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 05-0067
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .