- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00322738
Tempo para infecção com parasitas da malária
30 de janeiro de 2019 atualizado por: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Tempo para infecção com parasitas da malária em adultos
Este estudo tentará descobrir o efeito que os inseticidas de mosquito têm na transmissão da malária na Gâmbia.
Oitocentos homens e mulheres saudáveis, com idade entre 18 e 40 anos, vivendo em vilas selecionadas a leste da cidade de Farafenni, na Gâmbia, na África Ocidental, serão examinados quanto a parasitas.
Espera-se que cerca de 552 dessas pessoas estejam livres da malária e formarão o grupo de estudo.
Essas pessoas participarão do estudo por 7 meses e serão verificadas quanto ao parasita causador da malária a cada duas semanas por meio de coleta de sangue por picada no dedo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
A malária continua sendo um dos maiores assassinos de crianças do mundo e é um obstáculo substancial ao desenvolvimento social e econômico nos trópicos.
A maior parte da carga mundial de malária recai sobre a população da África subsaariana por causa da coincidência única de populações humanas em expansão, sistemas de saúde fracos, espécies de mosquitos vetores mais eficazes do mundo e condições ambientais ideais para a transmissão.
No início do novo milênio, a malária ainda está profundamente enraizada na África e o controle eficaz da malária está ameaçado pela disseminação inexorável de cepas de parasitas resistentes a drogas antimaláricas e pelo surgimento de mosquitos resistentes aos inseticidas piretróides usados para impregnar mosquiteiros.
O controle larval pode oferecer uma nova alternativa de controle efetivo.
Historicamente, as estratégias de controle de larvas de mosquitos (manejo ambiental e larvicida) demonstraram ser bem-sucedidas na redução da abundância de mosquitos.
Este estudo planeja aplicar um larvicida em um esforço para controlar a malária e reduzir o fardo da malária.
Embora seja bastante claro que este produto matará as larvas do mosquito no laboratório e no campo, não é certo que isso reduza o fardo da malária para a população humana.
Resumidamente, as etapas envolvidas incluem sobrevivência e desenvolvimento de estágios imaturos do mosquito, emergência de mosquitos adultos, alimentação sanguínea por esses mosquitos, aquisição e desenvolvimento de parasitas da malária por mosquitos adultos e transmissão de parasitas a humanos suscetíveis.
O objetivo deste estudo piloto é avaliar o uso do ponto final do tempo até a infecção como uma medida da transmissão da malária na Gâmbia, enquanto os larvicidas contra mosquitos são usados para controlar os vetores da malária.
Os principais resultados deste estudo são (1) a proporção de adultos com parasitemia detectável (Plasmodium falciparum) que é uma variável binária e (2) o tempo de infecção com parasitas da malária que será tratado como uma variável contínua.
Este projeto experimental ocorre ao longo de 7 meses.
O tamanho da amostra alvo é de 800 adultos (com idades entre 18 e 40 anos, aproximadamente metade serão mulheres e metade homens) vivendo em 50 aldeias a leste da cidade de Farafenni, na Gâmbia, na África Ocidental.
Estima-se que 552 dos adultos não terão parasitas detectáveis no sangue no início da estação de transmissão (junho).
Esses indivíduos parasitas negativos serão acompanhados durante a temporada de transmissão (junho a novembro) ou até que se tornem positivos para parasitas.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição
2558
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Fajara, Gâmbia
- Medical Research Council's Laboratories
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos saudáveis que vivem nas aldeias selecionadas que consentem em participar do estudo,
- entre 18 e 40 anos, e
- livre de sinais clínicos ou sintomas de doença no momento do recrutamento.
Critério de exclusão:
- Adultos que não consentirem em participar do estudo,
- homens e mulheres doentes (isto é, têm sinais ou sintomas clínicos de doença),
- homens e mulheres com 41 anos ou mais, ou
- crianças.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
7 de junho de 2006
Conclusão Primária (Real)
31 de março de 2008
Conclusão do estudo (Real)
31 de março de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de maio de 2006
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de maio de 2006
Primeira postagem (Estimativa)
8 de maio de 2006
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de fevereiro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de janeiro de 2019
Última verificação
1 de novembro de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 05-0067
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