- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00322738
Tid for infeksjon med malariaparasitter
30. januar 2019 oppdatert av: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Tid for infeksjon med malariaparasitter hos voksne
Denne studien skal forsøke å finne ut hvilken effekt mygginsektmidler har på overføring av malaria i Gambia.
Åtte hundre friske menn og kvinner i alderen 18 til 40 år som bor i utvalgte landsbyer øst for byen Farafenni i Gambia, Vest-Afrika, vil bli screenet for parasitter.
Rundt 552 av disse menneskene forventes å være fri for malaria og vil danne studiegruppen.
Disse personene vil delta i studien i 7 måneder og vil bli sjekket for den malariafremkallende parasitten annenhver uke ved hjelp av en blodprøve med fingerstikk.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Malaria er fortsatt en av verdens største barndomsmordere og er en betydelig hindring for sosial og økonomisk utvikling i tropene.
Den overveldende hoveddelen av verdens malariabyrde hviler på befolkningen i Afrika sør for Sahara på grunn av det unike sammentreffet med ekspanderende menneskelige populasjoner, svake helsesystemer, verdens mest effektive vektormyggarter og miljøforhold som er ideelle for overføring.
Ved starten av det nye årtusenet er malaria fortsatt dypt forankret i Afrika, og effektiv malariakontroll er truet av den ubønnhørlige spredningen av parasittstammer som er resistente mot malariamedisiner og fremveksten av mygg som er resistente mot pyretroide insektmidler som brukes til å impregnere sengenett.
Larvekontroll kan tilby et nytt alternativ for effektiv kontroll.
Mygglarverekontrollstrategier (miljøforvaltning og larvicidering) har historisk vist seg å være vellykkede for å redusere mengden av mygg.
Denne studien planlegger å bruke et larvicemiddel i et forsøk på å kontrollere malaria og redusere byrden av malaria.
Selv om det er helt klart at dette produktet vil drepe mygglarver i laboratoriet og i felten, er det ikke sikkert at det vil redusere malariabyrden for den menneskelige befolkningen.
Kort fortalt inkluderer trinnene som er involvert overlevelse og utvikling av umodne myggstadier, fremvekst av voksne mygg, blodmating av disse myggene, oppkjøp og utvikling av malariaparasitter av voksne mygg og overføring av parasitter til mottakelige mennesker.
Målet med denne pilotstudien er å evaluere bruken av endepunktet for tid til infeksjon som et mål på malariaoverføring i Gambia, mens mygglarvicemidler brukes til å kontrollere malariavektorer.
Hovedresultatene av denne studien er (1) andelen voksne med påvisbar parasitemi (Plasmodium falciparum) som er en binær variabel og (2) tid til infeksjon med malariaparasitter som vil bli behandlet som en kontinuerlig variabel.
Denne eksperimentelle designen foregår over 7 måneder.
Målprøvestørrelsen er 800 voksne (i alderen 18-40 år, omtrent halvparten vil være kvinner og halvparten menn) som bor i 50 landsbyer øst for byen Farafenni i Gambia, Vest-Afrika.
Det er anslått at 552 av de voksne ikke vil ha noen påvisbare parasitter i blodet ved begynnelsen av smittesesongen (juni).
Disse parasittnegative individene vil bli fulgt enten i løpet av smittesesongen (juni til november) eller til de blir positive for parasitter.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering
2558
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Fajara, Gambia
- Medical Research Council's Laboratories
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 40 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske voksne som bor i de utvalgte landsbyene som samtykker til å bli med i studien,
- i alderen 18 til 40 år, og
- fri for kliniske tegn eller symptomer på sykdom ved rekruttering.
Ekskluderingskriterier:
- Voksne som ikke samtykker til å delta i studien,
- syke menn og kvinner (dvs. har kliniske tegn eller symptomer på sykdom),
- menn og kvinner 41 år eller eldre, eller
- barn.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
7. juni 2006
Primær fullføring (Faktiske)
31. mars 2008
Studiet fullført (Faktiske)
31. mars 2009
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. mai 2006
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. mai 2006
Først lagt ut (Anslag)
8. mai 2006
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. februar 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. januar 2019
Sist bekreftet
1. november 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 05-0067
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .