- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00322738
Tempo di infezione da parassiti della malaria
30 gennaio 2019 aggiornato da: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Tempo di infezione da parassiti della malaria negli adulti
Questo studio tenterà di scoprire quale effetto hanno gli insetticidi contro le zanzare sulla trasmissione della malaria in Gambia.
Ottocento uomini e donne sani, di età compresa tra i 18 ei 40 anni, che vivono in villaggi selezionati a est della città di Farafenni in Gambia, nell'Africa occidentale, saranno sottoposti a screening per i parassiti.
Si prevede che circa 552 di queste persone saranno libere dalla malaria e formeranno il gruppo di studio.
Queste persone parteciperanno allo studio per 7 mesi e saranno controllate per il parassita che causa la malaria ogni due settimane mediante prelievo di sangue dal dito.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La malaria rimane uno dei più grandi assassini di infanzia del mondo ed è un ostacolo sostanziale allo sviluppo sociale ed economico nei tropici.
La stragrande maggioranza dell'onere mondiale della malaria grava sulla popolazione dell'Africa sub-sahariana a causa della singolare coincidenza di popolazioni umane in espansione, sistemi sanitari deboli, le specie di zanzare vettore più efficaci al mondo e condizioni ambientali ideali per la trasmissione.
All'inizio del nuovo millennio la malaria è ancora profondamente radicata in Africa e un efficace controllo della malaria è minacciato dall'inesorabile diffusione di ceppi di parassiti resistenti ai farmaci antimalarici e dalla comparsa di zanzare resistenti agli insetticidi piretroidi usati per impregnare le zanzariere.
Il controllo larvale può offrire una nuova alternativa per un controllo efficace.
Le strategie di controllo delle larve di zanzara (gestione ambientale e larvicida) hanno storicamente dimostrato di avere successo nel ridurre l'abbondanza di zanzare.
Questo studio prevede di applicare un larvicida nel tentativo di controllare la malaria e ridurre l'onere della malaria.
Mentre è abbondantemente chiaro che questo prodotto ucciderà le larve di zanzara in laboratorio e sul campo, non è certo che così facendo si ridurrà il peso della malaria per la popolazione umana.
In breve, i passaggi coinvolti includono la sopravvivenza e lo sviluppo di stadi immaturi di zanzare, l'emergenza di zanzare adulte, l'alimentazione del sangue da parte di quelle zanzare, l'acquisizione e lo sviluppo di parassiti della malaria da parte di zanzare adulte e la trasmissione di parassiti a esseri umani sensibili.
L'obiettivo di questo studio pilota è valutare l'uso del punto finale del tempo all'infezione come misura della trasmissione della malaria in Gambia, mentre i larvicidi delle zanzare sono usati per controllare i vettori della malaria.
I principali risultati di questo studio sono (1) la percentuale di adulti con parassitemia rilevabile (Plasmodium falciparum) che è una variabile binaria e (2) il tempo di infezione con parassiti della malaria che sarà trattato come una variabile continua.
Questo progetto sperimentale si svolge nell'arco di 7 mesi.
La dimensione target del campione è di 800 adulti (di età compresa tra 18 e 40 anni, circa la metà saranno donne e metà uomini) che vivono in 50 villaggi a est della città di Farafenni in Gambia, Africa occidentale.
Si stima che 552 degli adulti non avranno parassiti rilevabili nel sangue all'inizio della stagione di trasmissione (giugno).
Questi individui negativi ai parassiti saranno seguiti per tutta la durata della stagione di trasmissione (da giugno a novembre) o fino a quando non diventeranno positivi ai parassiti.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione
2558
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Fajara, Gambia
- Medical Research Council's Laboratories
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 40 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti sani che vivono nei villaggi selezionati che acconsentono a partecipare allo studio,
- di età compresa tra i 18 e i 40 anni e
- privi di segni clinici o sintomi di malattia al momento del reclutamento.
Criteri di esclusione:
- Adulti che non acconsentono a partecipare allo studio,
- uomini e donne malati (cioè, hanno segni clinici o sintomi di malattia),
- uomini e donne di età pari o superiore a 41 anni, o
- bambini.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
7 giugno 2006
Completamento primario (Effettivo)
31 marzo 2008
Completamento dello studio (Effettivo)
31 marzo 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 maggio 2006
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 maggio 2006
Primo Inserito (Stima)
8 maggio 2006
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 febbraio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 gennaio 2019
Ultimo verificato
1 novembre 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 05-0067
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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