- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00322738
Zeit bis zur Infektion mit Malariaparasiten
30. Januar 2019 aktualisiert von: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Zeit bis zur Infektion mit Malariaparasiten bei Erwachsenen
Diese Studie versucht herauszufinden, welche Wirkung Moskito-Insektizide auf die Übertragung von Malaria in Gambia haben.
Achthundert gesunde Männer und Frauen im Alter von 18 bis 40 Jahren, die in ausgewählten Dörfern östlich der Stadt Farafenni in Gambia, Westafrika, leben, werden auf Parasiten untersucht.
Etwa 552 dieser Personen werden voraussichtlich malariafrei sein und die Studiengruppe bilden.
Diese Personen nehmen 7 Monate an der Studie teil und werden alle zwei Wochen per Fingerabdruck auf den Malariaerreger untersucht.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Malaria ist nach wie vor eine der weltweit größten Todesursachen für Kinder und ein erhebliches Hindernis für die soziale und wirtschaftliche Entwicklung in den Tropen.
Der überwältigende Großteil der weltweiten Malarialast lastet auf der Bevölkerung von Subsahara-Afrika aufgrund des einzigartigen Zusammentreffens von wachsender Bevölkerungszahl, schwachen Gesundheitssystemen, der weltweit wirksamsten Vektormückenart und idealen Umweltbedingungen für die Übertragung.
Zu Beginn des neuen Jahrtausends ist Malaria in Afrika immer noch tief verwurzelt, und eine wirksame Malariabekämpfung ist durch die unaufhaltsame Ausbreitung von Parasitenstämmen, die gegen Malariamedikamente resistent sind, und das Aufkommen von Moskitos, die gegen die Pyrethroid-Insektizide resistent sind, die zur Imprägnierung von Moskitonetzen verwendet werden, bedroht.
Die Bekämpfung von Larven könnte eine neue Alternative für eine wirksame Bekämpfung bieten.
Strategien zur Bekämpfung von Mückenlarven (Umweltmanagement und Larvizid) haben sich in der Vergangenheit als erfolgreich bei der Verringerung der Mückenhäufigkeit erwiesen.
Diese Studie plant, ein Larvizid anzuwenden, um Malaria zu kontrollieren und die Belastung durch Malaria zu verringern.
Während es völlig klar ist, dass dieses Produkt Mückenlarven im Labor und im Feld abtöten wird, ist es nicht sicher, ob dies die Belastung durch Malaria für die menschliche Bevölkerung verringern wird.
Kurz gesagt umfassen die beteiligten Schritte das Überleben und die Entwicklung unreifer Moskitostadien, das Auftauchen erwachsener Moskitos, die Blutaufnahme durch diese Moskitos, den Erwerb und die Entwicklung von Malariaparasiten durch erwachsene Moskitos und die Übertragung von Parasiten auf anfällige Menschen.
Ziel dieser Pilotstudie ist es, die Verwendung des Endpunkts Zeit bis zur Infektion als Maß für die Übertragung von Malaria in Gambia zu bewerten, während Mückenlarvizide zur Bekämpfung von Malariaüberträgern eingesetzt werden.
Die Hauptergebnisse dieser Studie sind (1) der Anteil von Erwachsenen mit nachweisbarer Parasitämie (Plasmodium falciparum), der eine binäre Variable ist, und (2) die Zeit bis zur Infektion mit Malariaparasiten, die als kontinuierliche Variable behandelt wird.
Dieses experimentelle Design erstreckt sich über 7 Monate.
Die angestrebte Stichprobengröße beträgt 800 Erwachsene (im Alter von 18 bis 40 Jahren, etwa die Hälfte davon Frauen und Männer), die in 50 Dörfern östlich der Stadt Farafenni in Gambia, Westafrika, leben.
Es wird geschätzt, dass 552 der Erwachsenen zu Beginn der Übertragungssaison (Juni) keine nachweisbaren Parasiten im Blut haben werden.
Diese Parasiten-negativen Personen werden entweder für die Dauer der Übertragungssaison (Juni bis November) oder bis sie positiv für Parasiten werden, beobachtet.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung
2558
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Fajara, Gambia
- Medical Research Council's Laboratories
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde Erwachsene, die in den ausgewählten Dörfern leben und der Teilnahme an der Studie zustimmen,
- im Alter zwischen 18 und 40 Jahren und
- frei von klinischen Anzeichen oder Symptomen einer Krankheit bei der Einstellung.
Ausschlusskriterien:
- Erwachsene, die der Teilnahme an der Studie nicht zustimmen,
- kranke Männer und Frauen (d. h. mit klinischen Anzeichen oder Symptomen einer Krankheit),
- Männer und Frauen ab 41 Jahren bzw
- Kinder.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
7. Juni 2006
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. März 2008
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. März 2009
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. Mai 2006
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. Mai 2006
Zuerst gepostet (Schätzen)
8. Mai 2006
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
1. Februar 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. Januar 2019
Zuletzt verifiziert
1. November 2011
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 05-0067
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