- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00322738
Temps d'infection par les parasites du paludisme
30 janvier 2019 mis à jour par: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Délai d'infection par les parasites du paludisme chez les adultes
Cette étude tentera de découvrir quel effet les insecticides contre les moustiques ont sur la transmission du paludisme en Gambie.
Huit cents hommes et femmes en bonne santé, âgés de 18 à 40 ans, vivant dans des villages sélectionnés à l'est de la ville de Farafenni en Gambie, en Afrique de l'Ouest, subiront un dépistage des parasites.
Environ 552 de ces personnes devraient être exemptes de paludisme et formeront le groupe d'étude.
Ces personnes participeront à l'étude pendant 7 mois et seront contrôlées pour le parasite responsable du paludisme toutes les deux semaines par prélèvement sanguin au doigt.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Le paludisme reste l'un des plus grands tueurs d'enfants dans le monde et constitue un obstacle important au développement social et économique dans les tropiques.
La majeure partie du fardeau mondial du paludisme repose sur la population de l'Afrique subsaharienne en raison de la coïncidence unique de l'expansion des populations humaines, de la faiblesse des systèmes de santé, des espèces de moustiques vecteurs les plus efficaces au monde et des conditions environnementales idéales pour la transmission.
Au début du nouveau millénaire, le paludisme est encore profondément ancré en Afrique et un contrôle efficace du paludisme est menacé par la propagation inexorable de souches de parasites résistantes aux médicaments antipaludiques et l'émergence de moustiques résistants aux insecticides pyréthroïdes utilisés pour imprégner les moustiquaires.
Le contrôle des larves peut offrir une nouvelle alternative pour un contrôle efficace.
Les stratégies de contrôle des larves de moustiques (gestion de l'environnement et larvicides) se sont historiquement avérées efficaces pour réduire l'abondance des moustiques.
Cette étude prévoit d'appliquer un larvicide dans le but de contrôler le paludisme et de réduire le fardeau du paludisme.
S'il est tout à fait clair que ce produit tuera les larves de moustiques en laboratoire et sur le terrain, il n'est pas certain que cela réduira le fardeau du paludisme pour la population humaine.
En bref, les étapes impliquées comprennent la survie et le développement de stades immatures de moustiques, l'émergence de moustiques adultes, l'alimentation sanguine de ces moustiques, l'acquisition et le développement de parasites du paludisme par des moustiques adultes et la transmission de parasites à des humains sensibles.
L'objectif de cette étude pilote est d'évaluer l'utilisation du point final du délai d'infection comme mesure de la transmission du paludisme en Gambie, tandis que les larvicides contre les moustiques sont utilisés pour contrôler les vecteurs du paludisme.
Les principaux résultats de cette étude sont (1) la proportion d'adultes atteints de parasitémie détectable (Plasmodium falciparum) qui est une variable binaire et (2) le délai d'infection par les parasites du paludisme qui sera traité comme une variable continue.
Ce dispositif expérimental se déroule sur 7 mois.
La taille de l'échantillon cible est de 800 adultes (âgés de 18 à 40 ans, environ la moitié seront des femmes et l'autre moitié des hommes) vivant dans 50 villages à l'est de la ville de Farafenni en Gambie, en Afrique de l'Ouest.
On estime que 552 des adultes n'auront aucun parasite détectable dans leur sang au début de la saison de transmission (juin).
Ces individus parasites négatifs seront suivis soit pendant toute la durée de la saison de transmission (juin à novembre) soit jusqu'à ce qu'ils deviennent positifs pour les parasites.
Type d'étude
Observationnel
Inscription
2558
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Fajara, Gambie
- Medical Research Council's Laboratories
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 40 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Adultes en bonne santé vivant dans les villages sélectionnés qui consentent à participer à l'étude,
- entre 18 et 40 ans, et
- exempts de signes cliniques ou de symptômes de maladie au moment du recrutement.
Critère d'exclusion:
- Les adultes qui ne consentent pas à participer à l'étude,
- les hommes et les femmes malades (c'est-à-dire qui présentent des signes cliniques ou des symptômes de maladie),
- hommes et femmes de 41 ans ou plus, ou
- enfants.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
7 juin 2006
Achèvement primaire (Réel)
31 mars 2008
Achèvement de l'étude (Réel)
31 mars 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 mai 2006
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 mai 2006
Première publication (Estimation)
8 mai 2006
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 février 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 janvier 2019
Dernière vérification
1 novembre 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 05-0067
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