- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00322738
Время до заражения малярийными паразитами
30 января 2019 г. обновлено: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Время до заражения малярийными паразитами у взрослых
В этом исследовании будет предпринята попытка выяснить, какое влияние инсектициды против комаров оказывают на передачу малярии в Гамбии.
Восемьсот здоровых мужчин и женщин в возрасте от 18 до 40 лет, проживающих в отдельных деревнях к востоку от города Фарафенни в Гамбии, Западная Африка, будут проверены на наличие паразитов.
Ожидается, что около 552 из этих людей будут свободны от малярии и сформируют группу по изучению.
Эти люди будут участвовать в исследовании в течение 7 месяцев и будут проверяться на наличие паразита, вызывающего малярию, каждые две недели путем взятия крови из пальца.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Малярия остается одной из главных причин смерти детей в мире и представляет собой существенное препятствие для социального и экономического развития в тропиках.
Подавляющая часть мирового бремени малярии ложится на население стран Африки к югу от Сахары из-за уникального совпадения растущего населения, слабых систем здравоохранения, самых эффективных в мире видов комаров-переносчиков и идеальных для передачи условий окружающей среды.
В начале нового тысячелетия малярия все еще глубоко укоренилась в Африке, и эффективная борьба с малярией находится под угрозой из-за неумолимого распространения штаммов паразитов, устойчивых к противомалярийным препаратам, и появления комаров, устойчивых к пиретроидным инсектицидам, которыми пропитывают надкроватные сетки.
Борьба с личинками может предложить новую альтернативу эффективной борьбе.
Стратегии борьбы с личинками комаров (управление окружающей средой и уничтожение личинок) исторически доказали свою эффективность в снижении численности комаров.
В этом исследовании планируется применить ларвицид для борьбы с малярией и снижения бремени малярии.
Хотя совершенно очевидно, что этот продукт убивает личинок комаров в лаборатории и в полевых условиях, нет уверенности в том, что это уменьшит бремя малярии для населения.
Вкратце, вовлеченные шаги включают выживание и развитие неполовозрелых стадий комаров, появление взрослых комаров, кормление кровью этих комаров, приобретение и развитие малярийных паразитов взрослыми комарами и передачу паразитов восприимчивым людям.
Целью этого экспериментального исследования является оценка использования конечной точки времени до заражения в качестве меры передачи малярии в Гамбии, в то время как ларвициды от комаров используются для борьбы с переносчиками малярии.
Основными результатами этого исследования являются (1) доля взрослых с обнаруживаемой паразитемией (Plasmodium falciparum), которая является бинарной переменной, и (2) время до заражения малярийными паразитами, которое будет рассматриваться как непрерывная переменная.
Этот экспериментальный дизайн имеет место в течение 7 месяцев.
Целевой размер выборки составляет 800 взрослых (в возрасте 18-40 лет, примерно половина будет женщинами, а половина мужчинами), проживающих в 50 деревнях к востоку от города Фарафенни в Гамбии, Западная Африка.
Подсчитано, что в начале сезона передачи (июнь) у 552 взрослых особей в крови не будет обнаруживаемых паразитов.
За этими отрицательными паразитами людьми будут следить либо в течение сезона передачи (с июня по ноябрь), либо до тех пор, пока они не станут положительными на паразитов.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация
2558
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Fajara, Гамбия
- Medical Research Council's Laboratories
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 40 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Здоровые взрослые, проживающие в выбранных деревнях, которые согласны присоединиться к исследованию,
- в возрасте от 18 до 40 лет и
- отсутствие клинических признаков или симптомов заболевания при приеме на работу.
Критерий исключения:
- Взрослые, не дающие согласия на участие в исследовании,
- больные мужчины и женщины (т. е. имеющие клинические признаки или симптомы болезни),
- мужчины и женщины 41 года и старше, или
- дети.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
7 июня 2006 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 марта 2008 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 марта 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 мая 2006 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 мая 2006 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
8 мая 2006 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 февраля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 января 2019 г.
Последняя проверка
1 ноября 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 05-0067
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .