- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00322738
Tid til infektion med malariaparasitter
30. januar 2019 opdateret af: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Tid til infektion med malariaparasitter hos voksne
Denne undersøgelse vil forsøge at finde ud af, hvilken effekt mygge-insekticider har på overførslen af malaria i Gambia.
Otte hundrede raske mænd og kvinder i alderen 18 til 40 år, der bor i udvalgte landsbyer øst for Farafenni by i Gambia, Vestafrika, vil blive screenet for parasitter.
Omkring 552 af disse mennesker forventes at være fri for malaria og vil danne studiegruppen.
Disse mennesker vil deltage i undersøgelsen i 7 måneder og vil hver anden uge blive tjekket for den malaria-fremkaldende parasit ved hjælp af en blodprøve med fingerstik.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Malaria er fortsat en af verdens største barndomsmordere og er en væsentlig hindring for social og økonomisk udvikling i troperne.
Den overvældende største del af verdens malariabyrde hviler på befolkningen i Afrika syd for Sahara på grund af det unikke sammenfald af voksende menneskelige befolkninger, svage sundhedssystemer, verdens mest effektive vektormyggearter og miljømæssige forhold, der er ideelle til overførsel.
I begyndelsen af det nye årtusinde er malaria stadig dybt forankret i Afrika, og effektiv malariabekæmpelse er truet af den ubønhørlige spredning af parasitstammer, der er resistente over for antimalariamedicin, og fremkomsten af myg, der er resistente over for de pyrethroide insekticider, der bruges til at imprægnere sengenet.
Larvebekæmpelse kan tilbyde et nyt alternativ til effektiv bekæmpelse.
Bekæmpelsesstrategier for myggelarver (miljøforvaltning og larviciding) har historisk vist sig at være vellykkede med hensyn til at reducere mængden af myg.
Denne undersøgelse planlægger at anvende et larvicid i et forsøg på at kontrollere malaria og reducere malariabyrden.
Selvom det er helt klart, at dette produkt vil dræbe myggelarver i laboratoriet og i marken, er det ikke sikkert, at det vil reducere byrden af malaria for den menneskelige befolkning.
Kort fortalt omfatter de involverede trin overlevelse og udvikling af umodne mygstadier, fremkomst af voksne myg, blodtilførsel af disse myg, erhvervelse og udvikling af malariaparasitter af voksne myg og overførsel af parasitter til modtagelige mennesker.
Formålet med denne pilotundersøgelse er at evaluere brugen af endepunktet for tid til infektion som et mål for malariatransmission i Gambia, mens myggelarvicider bruges til at kontrollere malariavektorer.
Hovedresultaterne af denne undersøgelse er (1) andelen af voksne med påviselig parasitæmi (Plasmodium falciparum), som er en binær variabel, og (2) tid til infektion med malariaparasitter, der vil blive behandlet som en kontinuerlig variabel.
Dette eksperimentelle design foregår over 7 måneder.
Målprøvestørrelsen er 800 voksne (i alderen 18-40 år, cirka halvdelen vil være kvinder og halvdelen mænd), der bor i 50 landsbyer øst for Farafenni by i Gambia, Vestafrika.
Det anslås, at 552 af de voksne ikke vil have nogen påviselige parasitter i blodet i begyndelsen af smittesæsonen (juni).
Disse parasitnegative individer vil blive fulgt enten i løbet af transmissionssæsonen (juni til november) eller indtil de bliver positive for parasitter.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding
2558
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Fajara, Gambia
- Medical Research Council's Laboratories
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 40 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Raske voksne, der bor i de udvalgte landsbyer, som giver samtykke til at deltage i undersøgelsen,
- mellem 18 og 40 år og
- fri for kliniske tegn eller symptomer på sygdom ved rekruttering.
Ekskluderingskriterier:
- Voksne, der ikke giver samtykke til at deltage i undersøgelsen,
- syge mænd og kvinder (dvs. har kliniske tegn eller symptomer på sygdom),
- mænd og kvinder 41 år eller ældre, eller
- børn.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
7. juni 2006
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. marts 2008
Studieafslutning (Faktiske)
31. marts 2009
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. maj 2006
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. maj 2006
Først opslået (Skøn)
8. maj 2006
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. februar 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. januar 2019
Sidst verificeret
1. november 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 05-0067
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Plasmodium Falciparum Malaria
-
SanofiMedicines for Malaria VentureAfsluttetPlasmodium Falciparum infektionBenin, Burkina Faso, Gabon, Kenya, Uganda
-
SanofiMedicines for Malaria VentureAfsluttetPlasmodium Falciparum infektionBenin, Burkina Faso, Gabon, Kenya, Mozambique, Uganda, Vietnam
-
Novartis PharmaceuticalsRekrutteringUkompliceret Plasmodium Falciparum MalariaCôte D'Ivoire, Kenya, Ghana, Uganda
-
Medicines for Malaria VentureAfsluttetUkompliceret Plasmodium Falciparum MalariaUganda, Benin, Burkina Faso, Congo, Den Demokratiske Republik, Gabon, Mozambique, Vietnam
-
Karolinska University HospitalMuhimbili University of Health and Allied SciencesAfsluttetUkompliceret Plasmodium Falciparum MalariaTanzania
-
University of OxfordEuropean and Developing Countries Clinical Trials Partnership (EDCTP); Medical...RekrutteringMalaria, Plasmodium FalciparumGambia
-
Syamsudin Abdillah,Ph.D, Pharm DApt. Dian Yudianto; Dr. dr Erni J. Nelwan, Sp.PD, Ph.D; Apt.Hesty Utami...AfsluttetUkompliceret Plasmodium FalciparumIndonesien
-
PfizerAfsluttetPLASMODIUM FALCIPARUM MALARIAIndien
-
Centers for Disease Control and PreventionMinistry of Health, LiberiaAfsluttetMalaria | Plasmodium Falciparum | Ukompliceret malariaLiberia
-
Muhimbili University of Health and Allied SciencesUppsala University; The Swedish Research CouncilIkke rekrutterer endnuUkompliceret Plasmodium Falciparum MalariaTanzania