- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00322738
Czas do zakażenia pasożytami malarii
30 stycznia 2019 zaktualizowane przez: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Czas do zakażenia pasożytami malarii u dorosłych
Celem tego badania będzie próba ustalenia, jaki wpływ mają środki owadobójcze na komary na przenoszenie malarii w Gambii.
Osiemset zdrowych mężczyzn i kobiet w wieku od 18 do 40 lat mieszkających w wybranych wioskach na wschód od miasta Farafenni w Gambii w Afryce Zachodniej zostanie przebadanych pod kątem pasożytów.
Oczekuje się, że około 552 z tych osób będzie wolnych od malarii i utworzą grupę badawczą.
Osoby te wezmą udział w badaniu przez 7 miesięcy i co dwa tygodnie będą badane na obecność pasożyta wywołującego malarię za pomocą próbki krwi pobranej z palca.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Malaria pozostaje jednym z największych na świecie zabójców dzieci i stanowi istotną przeszkodę w rozwoju społecznym i gospodarczym w tropikach.
Przytłaczająca większość światowego obciążenia malarią spoczywa na populacji Afryki Subsaharyjskiej z powodu wyjątkowego zbiegu okoliczności rosnącej populacji ludzkiej, słabych systemów opieki zdrowotnej, najskuteczniejszych na świecie gatunków komarów-wektorów i warunków środowiskowych idealnych do przenoszenia.
Na początku nowego tysiąclecia malaria jest nadal głęboko zakorzeniona w Afryce, a skuteczna kontrola malarii jest zagrożona przez nieubłagane rozprzestrzenianie się szczepów pasożytów odpornych na leki przeciwmalaryczne oraz pojawienie się komarów odpornych na insektycydy pyretroidowe używane do impregnacji moskitier.
Zwalczanie larw może stanowić nową alternatywę dla skutecznego zwalczania.
Historycznie wykazano, że strategie zwalczania larw komarów (zarządzanie środowiskiem i zabijanie larw) są skuteczne w zmniejszaniu liczebności komarów.
To badanie planuje zastosować środek larwobójczy w celu kontrolowania malarii i zmniejszenia obciążenia malarią.
Chociaż jest całkowicie jasne, że ten produkt zabije larwy komarów w laboratorium iw terenie, nie jest pewne, czy zmniejszy to obciążenie malarią populacji ludzkiej.
W skrócie, zaangażowane etapy obejmują przeżycie i rozwój niedojrzałych stadiów komarów, pojawienie się dorosłych komarów, karmienie krwią przez te komary, nabywanie i rozwój pasożytów malarii przez dorosłe komary oraz przenoszenie pasożytów na podatnych ludzi.
Celem tego badania pilotażowego jest ocena wykorzystania punktu końcowego czasu do zakażenia jako miary przenoszenia malarii w Gambii, podczas gdy larwicydy komarów są stosowane do zwalczania wektorów malarii.
Główne wyniki tego badania to (1) odsetek dorosłych z wykrywalną parazytemią (Plasmodium falciparum), który jest zmienną binarną oraz (2) czas do zakażenia pasożytami malarii, który będzie traktowany jako zmienna ciągła.
Ten eksperymentalny projekt trwa ponad 7 miesięcy.
Docelowa wielkość próby to 800 osób dorosłych (w wieku 18-40 lat, w przybliżeniu połowa to kobiety, a połowa mężczyzn) mieszkających w 50 wioskach na wschód od miasta Farafenni w Gambii w Afryce Zachodniej.
Szacuje się, że na początku sezonu transmisji (czerwiec) 552 dorosłych osobników nie będzie miało wykrywalnych pasożytów we krwi.
Te osoby z negatywnym wynikiem pasożytów będą obserwowane przez cały sezon transmisji (od czerwca do listopada) lub do czasu uzyskania pozytywnego wyniku na obecność pasożytów.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy
2558
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Fajara, Gambia
- Medical Research Council's Laboratories
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 40 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowe osoby dorosłe mieszkające w wybranych wsiach, które wyrażą zgodę na udział w badaniu,
- w wieku od 18 do 40 lat i
- wolne od klinicznych objawów choroby w momencie rekrutacji.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby pełnoletnie, które nie wyrażają zgody na udział w badaniu,
- chorzy mężczyźni i kobiety (tj. mają kliniczne objawy choroby),
- mężczyźni i kobiety w wieku 41 lat lub starsi, lub
- dzieci.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
7 czerwca 2006
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 marca 2008
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 marca 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 maja 2006
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 maja 2006
Pierwszy wysłany (Oszacować)
8 maja 2006
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 lutego 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 stycznia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 05-0067
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .