- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00323245
Obnovení kontroly močového měchýře u žen po menopauze s osteoporózou
12. dubna 2011 aktualizováno: University of British Columbia
Obnovení kontinence moči u žen po menopauze s osteoporózou: Randomizovaná kontrolovaná studie.
Bylo prokázáno, že konzervativní léčba močové inkontinence zlepšuje kontrolu močového měchýře.
Provádíme studii účinnosti konzervativní léčby močové inkontinence u žen, které mají také osteoporózu.
Doufáme, že zjistíme, že léčba inkontinence zlepšuje kontrolu močového měchýře a tím umožňuje ženám být aktivnější a snižuje riziko pádu a zlomenin kostí.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
48
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada
- BC Womens' Health Centre
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
55 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
Ženy po menopauze osteopenie nebo osteoporóza a stresová inkontinence moči
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
---|
Počet epizod inkontinence (výchozí stav a konec léčby (12 týdnů)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
---|
Inventář urinární tísně
|
Síla svalů pánevního dna
|
Kvalita života: Každý účastník vyplní dotazník dopadu inkontinence a SF-36 na úvodním a následném měření.
|
Fyzická aktivita (PASE)
|
24hodinový test podložky
|
Frekvence vyprazdňování pomocí deníku močového měchýře
|
Zakřivení páteře s flexicurve pravítkem
|
Sebepociťovaná účinnost
|
To vše při počátečním a následném (koncovém) měření
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Meena Sran, PT, PhD, The University of British Columbia
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2006
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. května 2006
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. května 2006
První zveřejněno (Odhad)
9. května 2006
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
14. dubna 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. dubna 2011
Naposledy ověřeno
1. dubna 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- C05-0608
- W05-0259
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .