- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00323245
A hólyagszabályozás visszaszerzése csontritkulásban szenvedő posztmenopauzás nőknél
2011. április 12. frissítette: University of British Columbia
Vizeletkontinencia visszanyerése osteoporosisban szenvedő posztmenopauzás nőknél: Randomizált, kontrollált vizsgálat.
Kimutatták, hogy a vizelet-inkontinencia konzervatív kezelése javítja a hólyag szabályozását.
Vizsgálatot végzünk a vizelet-inkontinencia konzervatív kezelésének hatékonyságáról olyan nőknél, akik szintén osteoporosisban szenvednek.
Reméljük, hogy azt tapasztaljuk, hogy az inkontinencia kezelése javítja a hólyag szabályozását, és ezáltal lehetővé teszi a nők számára, hogy aktívabbak legyenek, és csökkenti az esés és a csonttörés kockázatát.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
48
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada
- BC Womens' Health Centre
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
55 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
Posztmenopauzás nők osteopenia vagy osteoporosis és stressz vizelet inkontinencia
Kizárási kritériumok:
-
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
---|
Inkontinens epizódok száma (a kezelés kezdete és vége (12 hét)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
---|
Vizeletzavarok leltár
|
A medencefenék izomereje
|
Életminőség: Minden résztvevő kitölti az inkontinencia hatáskérdőívet és az SF-36-ot a kezdeti és az azt követő mérési üléseken
|
Fizikai aktivitás (PASE)
|
24 órás pad teszt
|
Ürítési gyakoriság a hólyagnapló segítségével
|
Gerinc görbület flexicurve vonalzóval
|
Önérzetes hatékonyság
|
Mindezt a kezdeti és az azt követő (végi) mérési üléseken
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Meena Sran, PT, PhD, The University of British Columbia
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2006. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2011. április 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2011. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2006. május 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2006. május 8.
Első közzététel (Becslés)
2006. május 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2011. április 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. április 12.
Utolsó ellenőrzés
2011. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- C05-0608
- W05-0259
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .