Otevřená studie memantinu v léčbě poruchy přejídání
Otevřená, prospektivní studie memantinu v léčbě středně těžké až těžké poruchy přejídání spojené s obezitou
Předpokládáme, že memantin může být bezpečnou a účinnou léčbou středně těžké až těžké poruchy přejídání spojené s obezitou.
Během této 12týdenní otevřené ambulantní studie budou muži a ženy ve věku od 18 do 65 let, kteří trpí středně těžkou až těžkou poruchou přejídání a jsou obézní, léčeni otevřeným memantinem. Po této 12týdenní léčebné fázi mohou být subjekty způsobilé pokračovat v prodloužené fázi, která bude trvat dalších 12 týdnů. Během prodloužené fáze budou subjekty pokračovat v otevřené léčbě memantinem.
Přehled studie
Detailní popis
Porucha záchvatovitého přejídání je nově rozpoznaná porucha charakterizovaná opakujícími se epizodami záchvatovitého přejídání bez extrémního chování za účelem hubnutí charakteristické pro mentální bulimii nebo mentální anorexii a je spojena s nadváhou a obezitou v klinické i komunitní populaci. Předběžné klinické údaje z nedávné, malé, 5týdenní, otevřené terapeutické studie u obézních pacientů s poruchou přejídání v Německu zjistily, že memantin je účinný při snižování hmotnosti a snižování záchvatů přejídání.
Plánujeme studovat 15 mužů a žen ve věku od 18 do 65 let, kteří trpí záchvatovým přejídáním (s 3 nebo více dny přejídání v týdnu během 2 týdnů před výchozí hodnotou) a mají index tělesné hmotnosti (BMI) mezi 30. a 50 kg/m2. Během 12týdenní léčebné fáze budou subjekty dostávat otevřený memantin titrovaný až na 20 mg/den nebo subjekty maximální tolerovanou dávku. Po dokončení léčebné fáze budou subjekty buď omezovat svou studovanou medikaci a vrátí se na poslední návštěvu po ukončení léčby, nebo budou pokračovat ve své současné dávce studované medikace ve 12týdenní prodloužené fázi.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Belmont, Massachusetts, Spojené státy, 02478
- McLean Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Subjekty mohou být muži nebo ženy ve věku 18-65 let
- Diagnóza poruchy přejídání
- Subjekty musí mít 3 nebo více dní v týdnu po dobu dvou týdnů před začátkem studie
- Subjekty musí mít BMI mezi 30 a 50 kg/m2
Kritéria vyloučení:
- Současná nebo celoživotní anamnéza schizofrenie, jiné psychotické poruchy nebo bipolární poruchy
- Subjekty s anamnézou poruchy osobnosti
- Subjekty s klinicky významnou depresí
- Subjekty s užíváním návykových látek závislosti
- Subjekty, které jsou těhotné nebo kojící
- Subjekty s vážným zdravotním stavem
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Duševní poruchy
- Patologické procesy
- Příznaky a symptomy, zažívací
- Hyperfagie
- Choroba
- Bulimie
- Poruchy krmení a příjmu potravy
- Poruchy přejídání
- Fyziologické účinky léků
- Neurotransmiterové látky
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Antagonisté excitačních aminokyselin
- Excitační aminokyselinové látky
- Dopaminové látky
- Antiparkinsonoví agenti
- Činidla proti dyskinézi
- Memantin
Další identifikační čísla studie
- 2006-P-000296/1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .