Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et åbent forsøg med memantin til behandling af overspisningsforstyrrelser

10. august 2007 opdateret af: Mclean Hospital

Et åbent, prospektivt forsøg med memantin til behandling af moderat til svær spiseforstyrrelse forbundet med fedme

Vi antager, at memantin kan være en sikker og effektiv behandling af moderat til svær overspisningsforstyrrelse forbundet med fedme.

I løbet af denne 12-ugers åbne ambulante undersøgelse vil mandlige og kvindelige forsøgspersoner mellem 18 og 65 år, som har moderat til svær overspisningsforstyrrelse og er overvægtige, blive behandlet med åbent memantin. Efter denne 12-ugers behandlingsfase kan forsøgspersoner være berettiget til at fortsætte ind i en forlængelsesfase, som vil vare yderligere 12 uger. Under forlængelsesfasen vil forsøgspersoner fortsætte åben memantinbehandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Binge eating disorder er en nyligt anerkendt lidelse karakteriseret ved tilbagevendende episoder med binge eating uden ekstrem adfærd til at tabe sig karakteristisk for bulimia nervosa eller anorexia nervosa, og den er forbundet med overvægt og fedme i både kliniske og lokale befolkninger. Foreløbige kliniske data fra et nyligt, lille, 5-ugers, åbent terapeutisk forsøg med overvægtige patienter med binge eating disorder i Tyskland viste, at memantin var effektivt til vægtreduktion og reduktion af binge episoder.

Vi planlægger at studere 15 mandlige og kvindelige forsøgspersoner mellem 18 og 65 år, som har binge eating disorder (med 3 eller flere binge dage om ugen i de 2 uger forud for baseline) og har et body mass index (BMI) mellem 30 og 50 kg/m2. I løbet af den 12-ugers behandlingsfase vil forsøgspersoner modtage åbent memantin titreret op til 20 mg/dag, eller forsøgspersonernes maksimalt tolererede dosis. Efter afslutning af behandlingsfasen vil forsøgspersoner enten nedtrappe deres undersøgelsesmedicin og vende tilbage til et sidste besøg efter nedtrapning eller fortsætte med deres nuværende dosis af undersøgelsesmedicin i den 12-ugers forlængelsesfase.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

15

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Belmont, Massachusetts, Forenede Stater, 02478
        • McLean Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 65 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersonerne kan være mænd eller kvinder i alderen 18-65 år
  • Diagnose af binge eating disorder
  • Forsøgspersonerne skal have 3 eller flere binge-dage om ugen i de to uger før undersøgelsens start
  • Forsøgspersoner skal have et BMI mellem 30 og 50 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  • Aktuel eller livslang historie med skizofreni, anden psykotisk lidelse eller bipolar lidelse
  • Forsøgspersoner med en historie med en personlighedsforstyrrelse
  • Personer med klinisk signifikant depression
  • Forsøgspersoner med stofbrug af afhængighed
  • Forsøgspersoner, der er gravide eller ammende
  • Personer med en alvorlig medicinsk tilstand

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mclean Hospital

Samarbejdspartnere

Forest Laboratories

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2006

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. maj 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. maj 2006

Først opslået (Skøn)

29. maj 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

14. august 2007

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. august 2007

Sidst verificeret

1. august 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2006-P-000296/1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Binge Eating Disorder

Kliniske forsøg med memantin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner