Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En åpen utprøving av memantin i behandling av overstadig spiseforstyrrelse

10. august 2007 oppdatert av: Mclean Hospital

En åpen, prospektiv utprøving av memantin i behandling av moderat til alvorlig overstadig spiseforstyrrelse assosiert med fedme

Vi antar at memantin kan være en trygg og effektiv behandling for moderat til alvorlig overspisingsforstyrrelse assosiert med fedme.

I løpet av denne 12-ukers åpne, polikliniske studien, vil mannlige og kvinnelige forsøkspersoner mellom 18 og 65 år som har moderat til alvorlig overspisingsforstyrrelse og er overvektige, bli behandlet med åpent memantin. Etter denne 12-ukers behandlingsfasen kan forsøkspersonene være kvalifisert til å fortsette inn i en forlengelsesfase som vil vare i ytterligere 12 uker. Under forlengelsesfasen vil forsøkspersonene fortsette åpen memantinbehandling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Overstadig spiseforstyrrelse er en nylig anerkjent lidelse preget av tilbakevendende episoder med overspising uten ekstrem atferd for å gå ned i vekt som er karakteristisk for bulimia nervosa eller anorexia nervosa, og den er assosiert med overvekt og fedme i både kliniske og samfunnspopulasjoner. Foreløpige kliniske data fra en nylig, liten, 5-ukers åpen terapeutisk studie med overvektige pasienter med overstadig spiseforstyrrelse i Tyskland fant at memantin var effektivt i vektreduksjon og reduksjon av overstadig episoder.

Vi planlegger å studere 15 mannlige og kvinnelige forsøkspersoner mellom 18 og 65 år som har overstadig spiseforstyrrelse (med 3 eller flere overspisingsdager per uke i de 2 ukene før baseline) og har en kroppsmasseindeks (BMI) mellom 30 og 50 kg/m2. I løpet av den 12-ukers behandlingsfasen vil pasientene motta åpent memantin titrert opp til 20 mg/dag, eller pasientens maksimale tolererte dose. Etter fullføring av behandlingsfasen vil forsøkspersonene enten trappe ned studiemedisinen og returnere for et siste besøk etter nedtrapping eller fortsette på sin nåværende dose med studiemedisin i den 12-ukers forlengelsesfasen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

15

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Belmont, Massachusetts, Forente stater, 02478
        • McLean Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 65 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Forsøkspersonene kan være menn eller kvinner, 18-65 år
  • Diagnose av overstadig spiseforstyrrelse
  • Forsøkspersonene må ha 3 eller flere binge-dager per uke i de to ukene før studiestart
  • Forsøkspersonene må ha en BMI mellom 30 og 50 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  • Nåværende eller livslang historie med schizofreni, annen psykotisk lidelse eller bipolar lidelse
  • Personer med en historie med en personlighetsforstyrrelse
  • Personer med klinisk signifikant depresjon
  • Personer med rusmiddelbruk av avhengighet
  • Personer som er gravide eller ammende
  • Personer med en alvorlig medisinsk tilstand

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Samarbeidspartnere

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2006

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. mai 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. mai 2006

Først lagt ut (Anslag)

29. mai 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

14. august 2007

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. august 2007

Sist bekreftet

1. august 2007

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Overstadig spiseforstyrrelse

Kliniske studier på memantin

3
Abonnere