- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00330655
En åpen utprøving av memantin i behandling av overstadig spiseforstyrrelse
En åpen, prospektiv utprøving av memantin i behandling av moderat til alvorlig overstadig spiseforstyrrelse assosiert med fedme
Vi antar at memantin kan være en trygg og effektiv behandling for moderat til alvorlig overspisingsforstyrrelse assosiert med fedme.
I løpet av denne 12-ukers åpne, polikliniske studien, vil mannlige og kvinnelige forsøkspersoner mellom 18 og 65 år som har moderat til alvorlig overspisingsforstyrrelse og er overvektige, bli behandlet med åpent memantin. Etter denne 12-ukers behandlingsfasen kan forsøkspersonene være kvalifisert til å fortsette inn i en forlengelsesfase som vil vare i ytterligere 12 uker. Under forlengelsesfasen vil forsøkspersonene fortsette åpen memantinbehandling.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Overstadig spiseforstyrrelse er en nylig anerkjent lidelse preget av tilbakevendende episoder med overspising uten ekstrem atferd for å gå ned i vekt som er karakteristisk for bulimia nervosa eller anorexia nervosa, og den er assosiert med overvekt og fedme i både kliniske og samfunnspopulasjoner. Foreløpige kliniske data fra en nylig, liten, 5-ukers åpen terapeutisk studie med overvektige pasienter med overstadig spiseforstyrrelse i Tyskland fant at memantin var effektivt i vektreduksjon og reduksjon av overstadig episoder.
Vi planlegger å studere 15 mannlige og kvinnelige forsøkspersoner mellom 18 og 65 år som har overstadig spiseforstyrrelse (med 3 eller flere overspisingsdager per uke i de 2 ukene før baseline) og har en kroppsmasseindeks (BMI) mellom 30 og 50 kg/m2. I løpet av den 12-ukers behandlingsfasen vil pasientene motta åpent memantin titrert opp til 20 mg/dag, eller pasientens maksimale tolererte dose. Etter fullføring av behandlingsfasen vil forsøkspersonene enten trappe ned studiemedisinen og returnere for et siste besøk etter nedtrapping eller fortsette på sin nåværende dose med studiemedisin i den 12-ukers forlengelsesfasen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Belmont, Massachusetts, Forente stater, 02478
- McLean Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Forsøkspersonene kan være menn eller kvinner, 18-65 år
- Diagnose av overstadig spiseforstyrrelse
- Forsøkspersonene må ha 3 eller flere binge-dager per uke i de to ukene før studiestart
- Forsøkspersonene må ha en BMI mellom 30 og 50 kg/m2
Ekskluderingskriterier:
- Nåværende eller livslang historie med schizofreni, annen psykotisk lidelse eller bipolar lidelse
- Personer med en historie med en personlighetsforstyrrelse
- Personer med klinisk signifikant depresjon
- Personer med rusmiddelbruk av avhengighet
- Personer som er gravide eller ammende
- Personer med en alvorlig medisinsk tilstand
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Patologiske prosesser
- Tegn og symptomer, fordøyelseskanal
- Hyperfagi
- Sykdom
- Bulimi
- Fôring og spiseforstyrrelser
- Overstadig spiseforstyrrelse
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Nevrotransmittere agenter
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Eksitatoriske aminosyreantagonister
- Eksitatoriske aminosyremidler
- Dopaminmidler
- Antiparkinsonmidler
- Midler mot dyskinesi
- Memantine
Andre studie-ID-numre
- 2006-P-000296/1
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Overstadig spiseforstyrrelse
-
Western University, CanadaHar ikke rekruttert ennåeTRE (Early Time Restricted Eating) med BCAA | eTRE (Early Time Restricted Eating)Canada
-
Western University, CanadaUkjenteTRE (Early Time Restricted Eating) | lTRE (Late Time Restricted Eating)Canada
-
Western University, CanadaHar ikke rekruttert ennåeTRE (Early Time Restricted Eating) | eTRE med BISC (Kort intens trappeklatring)Canada
-
Marianne Lau, MD, DSci.The Ministry of Science, Technology and Innovation, DenmarkUkjentBulimia Nervosa (BN) | Binge Eating Disorder (BED) | Spiseforstyrrelse ikke spesifisert på annen måte (EDNOS)Danmark
-
SunovionFullførtAttention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) | Binge-Eating Disorder DisorderForente stater
Kliniske studier på memantin
-
H. Lundbeck A/SFullført
-
Helsinki University Central HospitalFullført
-
National Cheng-Kung University HospitalUkjentBipolar lidelse IITaiwan
-
Nantes University HospitalFullført
-
Danish Headache CenterFullført
-
Sunnybrook Health Sciences CentreLundbeck Canada Inc.Fullført
-
Forest LaboratoriesFullført
-
Johns Hopkins UniversityForest LaboratoriesAvsluttetAutisme | Aspergers lidelse | Gjennomgripende utviklingsforstyrrelse NOSForente stater