Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Avoin tutkimus memantiinista ahmimishäiriön hoidossa

perjantai 10. elokuuta 2007 päivittänyt: Mclean Hospital

Avoin, tuleva memantiinin kokeilu lihavuuteen liittyvän kohtalaisen tai vaikean ahmimishäiriön hoidossa

Oletamme, että memantiini voi olla turvallinen ja tehokas hoito keskivaikeaan tai vaikeaan liikalihavuuteen liittyvään ahmimishäiriöön.

Tämän 12 viikon avoimen avohoitotutkimuksen aikana 18–65-vuotiaita miehiä ja naisia, joilla on keskivaikea tai vaikea ahmimishäiriö ja jotka ovat lihavia, hoidetaan avoimella memantiinilla. Tämän 12 viikon hoitojakson jälkeen koehenkilöt voivat olla oikeutettuja jatkamaan jatkovaiheeseen, joka kestää vielä 12 viikkoa. Jatkovaiheen aikana koehenkilöt jatkavat avointa memantiinihoitoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ahmimishäiriö on äskettäin tunnustettu häiriö, jolle on tunnusomaista toistuvat ahmimisjaksot ilman bulimia nervosalle tai anorexia nervosalle tyypillistä äärimmäistä laihdutuskäyttäytymistä, ja se liittyy ylipainoon ja liikalihavuuteen sekä kliinisissä että yhteisön väestössä. Alustavat kliiniset tiedot äskettäisestä, pienestä, 5 viikkoa kestäneestä avoimesta terapeuttisesta tutkimuksesta Saksassa lihavilla potilailla, joilla oli ahmimishäiriö, havaitsivat memantiinin olevan tehokas painonpudotuksessa ja ahmimishäiriöiden vähentämisessä.

Aiomme tutkia 15 mies- ja naispuolista 18–65-vuotiasta henkilöä, joilla on ahmimishäiriö (3 tai useampia ahmimispäiviä viikossa kahden viikon aikana ennen lähtötasoa) ja joiden painoindeksi (BMI) on välillä 30 ja 50 kg/m2. 12 viikon hoitojakson aikana koehenkilöt saavat avoimesti memantiinia titrattuna 20 mg/vrk asti tai koehenkilöiden suurin siedetty annos. Hoitovaiheen päätyttyä koehenkilöt joko vähentävät tutkimuslääkitystään ja palaavat viimeiselle hoitojakson jälkeiselle käynnille tai jatkavat nykyisellä tutkimuslääkitysannoksellaan 12 viikon jatkovaiheessa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

15

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Belmont, Massachusetts, Yhdysvallat, 02478
        • McLean Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 65 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tutkittavat voivat olla miehiä tai naisia, 18-65-vuotiaita
  • Ahmimishäiriön diagnoosi
  • Koehenkilöillä on oltava vähintään 3 ahmimispäivää viikossa kahden viikon ajan ennen tutkimuksen alkua
  • Koehenkilöiden BMI:n tulee olla 30-50 kg/m2

Poissulkemiskriteerit:

  • Nykyinen tai elinikäinen skitsofrenia, muu psykoottinen häiriö tai kaksisuuntainen mielialahäiriö
  • Koehenkilöt, joilla on ollut persoonallisuushäiriö
  • Potilaat, joilla on kliinisesti merkittävä masennus
  • Koehenkilöt, joilla on päihderiippuvuus
  • Koehenkilöt, jotka ovat raskaana tai imettävät
  • Koehenkilöt, joilla on vakava sairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mclean Hospital

Yhteistyökumppanit

Forest Laboratories

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. toukokuuta 2006

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 25. toukokuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. toukokuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 29. toukokuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 14. elokuuta 2007

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. elokuuta 2007

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2007

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2006-P-000296/1

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ahmimishäiriö

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Finland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa