Um teste aberto de memantina no tratamento do transtorno da compulsão alimentar periódica
Um estudo prospectivo e aberto de memantina no tratamento de transtorno de compulsão alimentar moderado a grave associado à obesidade
Nossa hipótese é que a memantina pode ser um tratamento seguro e eficaz para transtorno de compulsão alimentar moderado a grave associado à obesidade.
Durante este estudo ambulatorial aberto de 12 semanas, indivíduos do sexo masculino e feminino com idades entre 18 e 65 anos que têm transtorno de compulsão alimentar moderada a grave e são obesos serão tratados com memantina aberta. Após esta fase de tratamento de 12 semanas, os indivíduos podem ser elegíveis para continuar em uma fase de extensão que durará mais 12 semanas. Durante a fase de extensão, os indivíduos continuarão o tratamento aberto com memantina.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O transtorno da compulsão alimentar periódica é um distúrbio recentemente reconhecido caracterizado por episódios recorrentes de compulsão alimentar sem comportamentos extremos para perder peso característicos da bulimia nervosa ou anorexia nervosa e está associado ao sobrepeso e à obesidade em populações clínicas e comunitárias. Dados clínicos preliminares de um estudo terapêutico recente, pequeno, aberto, de 5 semanas em pacientes obesos com transtorno de compulsão alimentar periódica na Alemanha mostraram que a memantina é eficaz na redução de peso e na redução de episódios de compulsão alimentar.
Planejamos estudar 15 indivíduos do sexo masculino e feminino com idades entre 18 e 65 anos com transtorno de compulsão alimentar (com 3 ou mais dias de compulsão alimentar por semana nas 2 semanas anteriores à linha de base) e índice de massa corporal (IMC) entre 30 e 50kg/m2. Durante a fase de tratamento de 12 semanas, os indivíduos receberão memantina aberta titulada até 20 mg/dia ou a dose máxima tolerada pelos indivíduos. Após a conclusão da fase de tratamento, os indivíduos reduzirão gradualmente a medicação do estudo e retornarão para uma visita pós-redução final ou continuarão com a dose atual da medicação do estudo na fase de extensão de 12 semanas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Massachusetts
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Belmont, Massachusetts, Estados Unidos, 02478
- McLean Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os participantes podem ser homens ou mulheres, de 18 a 65 anos
- Diagnóstico de transtorno de compulsão alimentar
- Os indivíduos devem ter 3 ou mais dias de compulsão por semana durante as duas semanas anteriores ao início do estudo
- Os participantes devem ter um IMC entre 30 e 50 kg/m2
Critério de exclusão:
- História atual ou ao longo da vida de esquizofrenia, outro transtorno psicótico ou transtorno bipolar
- Indivíduos com histórico de transtorno de personalidade
- Indivíduos com depressão clinicamente significativa
- Indivíduos com dependência de uso de substâncias
- Indivíduos que estão grávidas ou amamentando
- Indivíduos com uma condição médica grave
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Processos Patológicos
- Sinais e Sintomas Digestivos
- Hiperfagia
- Doença
- Bulimia
- Alimentação e Distúrbios Alimentares
- Transtorno de compulsão alimentar
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Antagonistas de Aminoácidos Excitatórios
- Agentes Aminoácidos Excitatórios
- Agentes de Dopamina
- Agentes antiparkinsonianos
- Agentes Antidiscinesia
- Memantina
Outros números de identificação do estudo
- 2006-P-000296/1
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