Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Открытое исследование мемантина при лечении компульсивного переедания

10 августа 2007 г. обновлено: Mclean Hospital

Открытое проспективное исследование мемантина при лечении умеренного и тяжелого компульсивного переедания, связанного с ожирением

Мы предполагаем, что мемантин может быть безопасным и эффективным средством для лечения умеренного и тяжелого компульсивного переедания, связанного с ожирением.

В течение этого 12-недельного открытого амбулаторного исследования мужчины и женщины в возрасте от 18 до 65 лет, страдающие компульсивным перееданием от умеренной до тяжелой степени и страдающие ожирением, будут получать открытое лечение мемантином. После этой 12-недельной фазы лечения субъекты могут иметь право на продолжение в расширенной фазе, которая продлится еще 12 недель. Во время фазы продления субъекты будут продолжать лечение мемантином в открытом режиме.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Компульсивное переедание — это недавно признанное расстройство, характеризующееся повторяющимися эпизодами компульсивного переедания без экстремальных действий с целью похудания, характерных для нервной булимии или нервной анорексии, и оно связано с избыточным весом и ожирением как в клинической, так и в общественной популяции. Предварительные клинические данные недавнего небольшого 5-недельного открытого терапевтического исследования у пациентов с ожирением и компульсивным перееданием в Германии показали, что мемантин эффективен в снижении веса и сокращении эпизодов переедания.

Мы планируем обследовать 15 мужчин и женщин в возрасте от 18 до 65 лет, страдающих компульсивным перееданием (с 3 или более днями компульсивного питания в неделю в течение 2 недель до исходного уровня) и имеющими индекс массы тела (ИМТ) от 30. и 50 кг/м2. В течение 12-недельной фазы лечения субъекты будут получать мемантин открытой этикетки, титрованный до 20 мг/день, или максимально переносимую субъектом дозу. По завершении фазы лечения субъекты либо уменьшат дозу исследуемого препарата и вернутся на последний визит после снижения дозы, либо продолжат прием текущей дозы исследуемого препарата в 12-недельной дополнительной фазе.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

15

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 65 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Субъекты могут быть мужчинами или женщинами в возрасте от 18 до 65 лет.
  • Диагностика компульсивного переедания
  • Субъекты должны иметь 3 или более разгрузочных дня в неделю в течение двух недель до начала исследования.
  • Субъекты должны иметь ИМТ от 30 до 50 кг/м2.

Критерий исключения:

  • Текущая или пожизненная история шизофрении, другого психотического расстройства или биполярного расстройства
  • Субъекты с историей расстройства личности
  • Субъекты с клинически значимой депрессией
  • Субъекты с зависимостью от психоактивных веществ
  • Субъекты, которые беременны или кормят грудью
  • Субъекты с серьезным заболеванием

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mclean Hospital

Соавторы

Forest Laboratories

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2006 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2007 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 мая 2006 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 мая 2006 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

29 мая 2006 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

14 августа 2007 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 августа 2007 г.

Последняя проверка

1 августа 2007 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2006-P-000296/1

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться