- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00334841
Leptin a cytokiny v diabetickém těhotenství - fyziologická nebo patogenní role
Leptin, cirkulující hormon hojně exprimovaný v tukové tkáni, se uvádí jako faktor sytosti. Kromě toho bylo prokázáno, že se během těhotenství zvyšuje v mateřské krvi, souběžně s nárůstem hmoty tělesného tuku, koreluje s přírůstkem tělesné hmotnosti plodu a po porodu klesá na bazální hladiny.
Málo je známo o hladinách leptinu u těhotných žen s preexistujícím nebo gestačním diabetem a jejich vztahu k fetálnímu a postnatálnímu růstu a perinatálním komplikacím.
Navrhovaná studie si proto klade za cíl porozumět a charakterizovat roli leptinu u gestačního diabetes mellitus a také vztah mezi leptinem, cytokiny a patofyziologickými komplikacemi během diabetické gravidity. Konkrétně budeme hodnotit 60 těhotných žen jak v Německu, tak v Izraeli a hodnotit sérové hladiny a mRNA leptinu, cytokinů (zánětlivých i Th1 a Th2) a korelovat je s mateřskými změnami tělesné hmotnosti a porodní hmotnosti u žen různého stupně glukózové tolerance a s různým stupněm metabolické kontroly během těhotenství; vztah mezi koncentracemi leptinu, cytokinů a metabolických proměnných v séru a v pupečníkové žíle; placentární exprese leptinu, leptinového receptoru, vybraných cytokinů, GLUT1 a 4 a vztah k leptinu v séru a plazmě z pupečníku; srovnání všech výše uvedených parametrů německých a izraelských těhotných žen.
Výsledky této nové a systematické studie objasní roli leptinu a cytokinů ve vývoji poruch glukózy během těhotenství a perinatálním výsledku u žen s gestačním nebo již existujícím diabetes mellitus.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Uriel Elchalal, Dr.
- Telefonní číslo: 00 972 2 6774356
- E-mail: elchalal@cc.huji.ac.il
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Vivian Barak, Prof.
- Telefonní číslo: 00 972 2 6776764
- E-mail: odeliah@ekmd.huji.ac.il
Studijní místa
-
-
-
Jerusalem, Izrael
- Nábor
- Hadassah Medical Organization
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Uriel Elchalal, Dr.
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
náhodný glukózový provokační test (GCT): 50 g glukózy se perorálně podává kdykoli během dne. Výsledky jsou považovány za pozitivní, pokud jsou koncentrace glukózy v kapilární krvi 1 hodinu po zátěži >130 mg/dl. Ti s normálními výsledky slouží jako kontrolní skupina
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Uriel Elchalal, Dr., Hadassah Medical Organization
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0507874356- HMO-CTIL
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .