- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00334841
Leptin og cytokiner i diabetisk graviditet - Fysiologisk eller patogen rolle
Leptin, et cirkulerende hormon, der udtrykkes rigeligt i fedtvæv, er blevet rapporteret at være en mæthedsfaktor. Derudover har det vist sig at stige under graviditeten i moderens blod, parallelt med stigningen i kropsfedtmasse, at korrelere med føtal kropsvægtøgning og at falde ned til basale niveauer efter fødslen.
Lidt er kendt om leptinniveauer hos gravide kvinder med allerede eksisterende diabetes eller svangerskabsdiabetes og deres sammenhæng med føtal og postnatal vækst og perinatale komplikationer.
Derfor sigter den foreslåede undersøgelse på at forstå og karakterisere leptins rolle i svangerskabsdiabetes mellitus samt forholdet mellem leptin, cytokiner og de patofysiologiske komplikationer under diabetisk graviditet. Specifikt vil vi evaluere 60 gravide kvinder både i Tyskland og i Israel og evaluere serumniveauer og mRNA af leptin, cytokiner (inflammatoriske såvel som Th1 og Th2) og korrelere dem til moderens ændringer i kropsvægt og fødselsvægt hos kvinder i forskellige grader af glukosetolerance og med forskellige grader af metabolisk kontrol under graviditet; forhold mellem serum- og navlestrengsvenekoncentrationer af leptin, cytokiner og metaboliske variabler; placental ekspression af leptin, leptinreceptor, udvalgte cytokiner, GLUT1 og 4 og forhold til leptin i serum og navlestrengsplasma; sammenligning mellem alle ovenstående parametre for tyske og israelske gravide kvinder.
Resultaterne af denne nye og systematiske undersøgelse vil kaste lys over leptins og cytokiners rolle i udviklingen af glukoseforstyrrelser under graviditet og det perinatale udfald af kvinder med svangerskabsdiabetes eller allerede eksisterende diabetes mellitus.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Jerusalem, Israel
- Rekruttering
- Hadassah Medical Organization
-
Ledende efterforsker:
- Uriel Elchalal, Dr.
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
random glucose challenge test (GCT): 50 g glucose gives oralt på et hvilket som helst tidspunkt af dagen. Resultaterne betragtes som positive, hvis de kapillære blodsukkerkoncentrationer 1 time efter belastningen er >130 mg/dl. Dem med normale resultater fungerer som kontrolgruppe
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Uriel Elchalal, Dr., Hadassah Medical Organization
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0507874356- HMO-CTIL
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .