- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00334841
Leptin och cytokiner vid diabetisk graviditet - Fysiologisk eller patogen roll
Leptin, ett cirkulerande hormon som uttrycks rikligt i fettvävnad, har rapporterats vara en mättnadsfaktor. Dessutom har det visat sig öka under graviditeten i moderns blod, parallellt med ökningen av kroppsfettmassan, korrelera med fostrets viktökning och falla ner till basala nivåer efter förlossningen.
Lite är känt om leptinnivåer hos gravida kvinnor med redan existerande diabetes eller graviditetsdiabetes och deras samband med foster- och postnatal tillväxt och perinatala komplikationer.
Därför syftar den föreslagna studien till att förstå och karakterisera leptinets roll vid graviditetsdiabetes mellitus samt sambandet mellan leptin, cytokiner och de patofysiologiska komplikationerna under diabetisk graviditet. Specifikt kommer vi att utvärdera 60 gravida kvinnor både i Tyskland och i Israel och utvärdera serumnivåer och mRNA av leptin, cytokiner (inflammatoriska såväl som Th1 och Th2) och korrelera dem med moderns förändringar av kroppsvikt och födelsevikt hos kvinnor av olika grader av glukostolerans och med olika grader av metabol kontroll under graviditeten; samband mellan serum- och navelsträngsvenkoncentrationer av leptin, cytokiner och metaboliska variabler; placental expression av leptin, leptinreceptor, utvalda cytokiner, GLUT1 och 4 och förhållande till leptin i serum och navelsträngsplasma; jämförelse mellan alla ovanstående parametrar för tyska och israeliska gravida kvinnor.
Resultaten av denna nya och systematiska studie kommer att belysa rollen av leptin och cytokiner i utvecklingen av glukosstörningar under graviditet och det perinatala resultatet av kvinnor med graviditetsdiabetes eller redan existerande diabetes mellitus.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Jerusalem, Israel
- Rekrytering
- Hadassah Medical Organization
-
Huvudutredare:
- Uriel Elchalal, Dr.
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
slumpmässigt glukostest (GCT): 50 g glukos ges oralt när som helst på dygnet. Resultaten anses vara positiva om blodsockerkoncentrationerna i kapillären 1 timme efter belastningen är >130 mg/dl. De med normala resultat fungerar som kontrollgrupp
Exklusions kriterier:
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Uriel Elchalal, Dr., Hadassah Medical Organization
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 0507874356- HMO-CTIL
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .