- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00334841
Leptin og cytokiner i diabetisk graviditet - Fysiologisk eller patogen rolle
Leptin, et sirkulerende hormon uttrykt rikelig i fettvev, har blitt rapportert å være en metthetsfaktor. I tillegg har det vist seg å øke under graviditet i mors blod, parallelt med økning i kroppsfettmasse, å korrelere med føtal kroppsvektsøkning og å falle ned til basale nivåer etter fødsel.
Lite er kjent om leptinnivåer hos gravide kvinner med allerede eksisterende diabetes eller svangerskapsdiabetes og deres forhold til foster- og postnatal vekst og perinatale komplikasjoner.
Derfor har den foreslåtte studien som mål å forstå og karakterisere rollen til leptin i svangerskapsdiabetes mellitus samt forholdet mellom leptin, cytokiner og de patofysiologiske komplikasjonene under diabetisk graviditet. Spesifikt vil vi evaluere 60 gravide kvinner både i Tyskland og i Israel og evaluere serumnivåer og mRNA av leptin, cytokiner (inflammatorisk samt Th1 og Th2) og korrelere dem til morsendringer i kroppsvekt og fødselsvekt hos kvinner av ulike grader av glukosetoleranse og med ulike grader av metabolsk kontroll under graviditet; forhold mellom serum- og navlestrengvenekonsentrasjoner av leptin, cytokiner og metabolske variabler; placental ekspresjon av leptin, leptinreseptor, utvalgte cytokiner, GLUT1 og 4 og forhold til leptin i serum og navlestrengsplasma; sammenligning mellom alle ovennevnte parametere for tyske og israelske gravide kvinner.
Resultatene av denne nye og systematiske studien vil kaste lys over rollen til leptin og cytokiner i utviklingen av glukoseforstyrrelser under graviditet og det perinatale utfallet av kvinner med svangerskapsdiabetes eller tidligere eksisterende diabetes mellitus.
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Jerusalem, Israel
- Rekruttering
- Hadassah Medical Organization
-
Hovedetterforsker:
- Uriel Elchalal, Dr.
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
random glucose challenge test (GCT): 50 g glukose gis oralt når som helst på dagen. Resultatene anses som positive dersom konsentrasjonen av kapillærblodsukker 1 time etter belastningen er >130 mg/dl. De med normale resultater fungerer som kontrollgruppe
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Uriel Elchalal, Dr., Hadassah Medical Organization
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 0507874356- HMO-CTIL
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .