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Leptina e citochine nella gravidanza diabetica - Ruolo fisiologico o patogeno

5 novembre 2007 aggiornato da: Hadassah Medical Organization

La leptina, un ormone circolante espresso abbondantemente nel tessuto adiposo, è stata segnalata come fattore di sazietà. Inoltre, è stato dimostrato che aumenta durante la gravidanza nel sangue materno, parallelamente all'aumento della massa grassa corporea, correlandosi con l'aumento di peso corporeo del feto e scendendo ai livelli basali dopo il parto.

Poco si sa sui livelli di leptina nelle donne in gravidanza con diabete preesistente o gestazionale e sulla loro relazione con la crescita fetale e postnatale e le complicanze perinatali.

Pertanto, lo studio proposto mira a comprendere e caratterizzare il ruolo della leptina nel diabete mellito gestazionale nonché la relazione tra leptina, citochine e le complicanze fisiopatologiche durante la gravidanza diabetica. In particolare, valuteremo 60 donne in gravidanza sia in Germania che in Israele e valuteremo i livelli sierici e mRNA di leptina, citochine (infiammatorie così come Th1 e Th2) e li correleremo ai cambiamenti materni del peso corporeo e del peso alla nascita nelle donne di vari gradi di tolleranza al glucosio e con vari gradi di controllo metabolico durante la gravidanza; relazione tra concentrazioni sieriche e venose del cordone ombelicale di leptina, citochine e variabili metaboliche; espressione placentare di leptina, recettore della leptina, citochine selezionate, GLUT1 e 4 e relazione con la leptina nel siero e nel plasma del cordone ombelicale; confronto tra tutti i suddetti parametri delle donne incinte tedesche e israeliane.

I risultati di questo nuovo e sistematico studio faranno luce sul ruolo della leptina e delle citochine nello sviluppo dei disturbi glicemici durante la gravidanza e sull'esito perinatale delle donne con diabete mellito gestazionale o preesistente.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

      • Jerusalem, Israele
        • Reclutamento
        • Hadassah Medical Organization
        • Investigatore principale:
          • Uriel Elchalal, Dr.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

random glucosio challenge test (GCT): 50 g di glucosio vengono somministrati per via orale in qualsiasi momento della giornata. I risultati sono considerati positivi se le concentrazioni di glucosio nel sangue capillare 1 ora dopo il carico sono >130 mg/dl. Quelli con risultati normali fungono da gruppo di controllo

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Uriel Elchalal, Dr., Hadassah Medical Organization

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2006

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 giugno 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 giugno 2006

Primo Inserito (Stima)

8 giugno 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

6 novembre 2007

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 novembre 2007

Ultimo verificato

1 maggio 2006

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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