- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00334841
Leptina e citochine nella gravidanza diabetica - Ruolo fisiologico o patogeno
La leptina, un ormone circolante espresso abbondantemente nel tessuto adiposo, è stata segnalata come fattore di sazietà. Inoltre, è stato dimostrato che aumenta durante la gravidanza nel sangue materno, parallelamente all'aumento della massa grassa corporea, correlandosi con l'aumento di peso corporeo del feto e scendendo ai livelli basali dopo il parto.
Poco si sa sui livelli di leptina nelle donne in gravidanza con diabete preesistente o gestazionale e sulla loro relazione con la crescita fetale e postnatale e le complicanze perinatali.
Pertanto, lo studio proposto mira a comprendere e caratterizzare il ruolo della leptina nel diabete mellito gestazionale nonché la relazione tra leptina, citochine e le complicanze fisiopatologiche durante la gravidanza diabetica. In particolare, valuteremo 60 donne in gravidanza sia in Germania che in Israele e valuteremo i livelli sierici e mRNA di leptina, citochine (infiammatorie così come Th1 e Th2) e li correleremo ai cambiamenti materni del peso corporeo e del peso alla nascita nelle donne di vari gradi di tolleranza al glucosio e con vari gradi di controllo metabolico durante la gravidanza; relazione tra concentrazioni sieriche e venose del cordone ombelicale di leptina, citochine e variabili metaboliche; espressione placentare di leptina, recettore della leptina, citochine selezionate, GLUT1 e 4 e relazione con la leptina nel siero e nel plasma del cordone ombelicale; confronto tra tutti i suddetti parametri delle donne incinte tedesche e israeliane.
I risultati di questo nuovo e sistematico studio faranno luce sul ruolo della leptina e delle citochine nello sviluppo dei disturbi glicemici durante la gravidanza e sull'esito perinatale delle donne con diabete mellito gestazionale o preesistente.
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Uriel Elchalal, Dr.
- Numero di telefono: 00 972 2 6774356
- Email: elchalal@cc.huji.ac.il
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Vivian Barak, Prof.
- Numero di telefono: 00 972 2 6776764
- Email: odeliah@ekmd.huji.ac.il
Luoghi di studio
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Jerusalem, Israele
- Reclutamento
- Hadassah Medical Organization
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Investigatore principale:
- Uriel Elchalal, Dr.
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
random glucosio challenge test (GCT): 50 g di glucosio vengono somministrati per via orale in qualsiasi momento della giornata. I risultati sono considerati positivi se le concentrazioni di glucosio nel sangue capillare 1 ora dopo il carico sono >130 mg/dl. Quelli con risultati normali fungono da gruppo di controllo
Criteri di esclusione:
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Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Uriel Elchalal, Dr., Hadassah Medical Organization
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0507874356- HMO-CTIL
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