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Leptin und Zytokine in der Schwangerschaft mit Diabetes – physiologische oder pathogene Rolle

5. November 2007 aktualisiert von: Hadassah Medical Organization

Es wurde berichtet, dass Leptin, ein zirkulierendes Hormon, das im Fettgewebe reichlich vorhanden ist, ein Sättigungsfaktor ist. Darüber hinaus wurde gezeigt, dass der Gehalt im mütterlichen Blut während der Schwangerschaft parallel zur Zunahme der Körperfettmasse ansteigt, mit der Gewichtszunahme des fetalen Körpergewichts korreliert und nach der Entbindung auf den Grundwert absinkt.

Über den Leptinspiegel bei schwangeren Frauen mit bereits bestehendem Diabetes oder Schwangerschaftsdiabetes und seinen Zusammenhang mit dem fetalen und postnatalen Wachstum sowie perinatalen Komplikationen ist wenig bekannt.

Daher zielt die vorgeschlagene Studie darauf ab, die Rolle von Leptin bei Schwangerschaftsdiabetes mellitus sowie die Beziehung zwischen Leptin, Zytokinen und den pathophysiologischen Komplikationen während einer Diabetesschwangerschaft zu verstehen und zu charakterisieren. Konkret werden wir 60 schwangere Frauen sowohl in Deutschland als auch in Israel untersuchen und die Serumspiegel und mRNA von Leptin, Zytokinen (entzündlich sowie Th1 und Th2) bewerten und sie mit mütterlichen Veränderungen des Körpergewichts und des Geburtsgewichts bei Frauen in unterschiedlichem Ausmaß korrelieren der Glukosetoleranz und mit unterschiedlichem Grad der Stoffwechselkontrolle während der Schwangerschaft; Beziehung zwischen Serum- und Nabelschnurvenenkonzentrationen von Leptin, Zytokinen und Stoffwechselvariablen; plazentare Expression von Leptin, Leptinrezeptor, ausgewählten Zytokinen, GLUT1 und 4 und Beziehung zu Leptin im Serum und Nabelschnurplasma; Vergleich aller oben genannten Parameter deutscher und israelischer Schwangerer.

Die Ergebnisse dieser neuen und systematischen Studie werden Aufschluss über die Rolle von Leptin und Zytokinen bei der Entstehung von Glukosestörungen während der Schwangerschaft und dem perinatalen Ergebnis von Frauen mit Schwangerschaftsdiabetes oder vorbestehendem Diabetes mellitus geben.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

      • Jerusalem, Israel
        • Rekrutierung
        • Hadassah Medical Organization
        • Hauptermittler:
          • Uriel Elchalal, Dr.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Zufallsglukose-Challenge-Test (GCT): 50 g Glukose werden zu jeder Tageszeit oral verabreicht. Die Ergebnisse gelten als positiv, wenn die kapillaren Blutzuckerkonzentrationen 1 Stunde nach der Belastung > 130 mg/dl betragen. Diejenigen mit normalen Ergebnissen dienen als Kontrollgruppe

Ausschlusskriterien:

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Uriel Elchalal, Dr., Hadassah Medical Organization

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2006

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Juni 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Juni 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

8. Juni 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

6. November 2007

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. November 2007

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2006

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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