- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00334841
Leptin und Zytokine in der Schwangerschaft mit Diabetes – physiologische oder pathogene Rolle
Es wurde berichtet, dass Leptin, ein zirkulierendes Hormon, das im Fettgewebe reichlich vorhanden ist, ein Sättigungsfaktor ist. Darüber hinaus wurde gezeigt, dass der Gehalt im mütterlichen Blut während der Schwangerschaft parallel zur Zunahme der Körperfettmasse ansteigt, mit der Gewichtszunahme des fetalen Körpergewichts korreliert und nach der Entbindung auf den Grundwert absinkt.
Über den Leptinspiegel bei schwangeren Frauen mit bereits bestehendem Diabetes oder Schwangerschaftsdiabetes und seinen Zusammenhang mit dem fetalen und postnatalen Wachstum sowie perinatalen Komplikationen ist wenig bekannt.
Daher zielt die vorgeschlagene Studie darauf ab, die Rolle von Leptin bei Schwangerschaftsdiabetes mellitus sowie die Beziehung zwischen Leptin, Zytokinen und den pathophysiologischen Komplikationen während einer Diabetesschwangerschaft zu verstehen und zu charakterisieren. Konkret werden wir 60 schwangere Frauen sowohl in Deutschland als auch in Israel untersuchen und die Serumspiegel und mRNA von Leptin, Zytokinen (entzündlich sowie Th1 und Th2) bewerten und sie mit mütterlichen Veränderungen des Körpergewichts und des Geburtsgewichts bei Frauen in unterschiedlichem Ausmaß korrelieren der Glukosetoleranz und mit unterschiedlichem Grad der Stoffwechselkontrolle während der Schwangerschaft; Beziehung zwischen Serum- und Nabelschnurvenenkonzentrationen von Leptin, Zytokinen und Stoffwechselvariablen; plazentare Expression von Leptin, Leptinrezeptor, ausgewählten Zytokinen, GLUT1 und 4 und Beziehung zu Leptin im Serum und Nabelschnurplasma; Vergleich aller oben genannten Parameter deutscher und israelischer Schwangerer.
Die Ergebnisse dieser neuen und systematischen Studie werden Aufschluss über die Rolle von Leptin und Zytokinen bei der Entstehung von Glukosestörungen während der Schwangerschaft und dem perinatalen Ergebnis von Frauen mit Schwangerschaftsdiabetes oder vorbestehendem Diabetes mellitus geben.
Studienübersicht
Status
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Uriel Elchalal, Dr.
- Telefonnummer: 00 972 2 6774356
- E-Mail: elchalal@cc.huji.ac.il
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Vivian Barak, Prof.
- Telefonnummer: 00 972 2 6776764
- E-Mail: odeliah@ekmd.huji.ac.il
Studienorte
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Jerusalem, Israel
- Rekrutierung
- Hadassah Medical Organization
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Hauptermittler:
- Uriel Elchalal, Dr.
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Zufallsglukose-Challenge-Test (GCT): 50 g Glukose werden zu jeder Tageszeit oral verabreicht. Die Ergebnisse gelten als positiv, wenn die kapillaren Blutzuckerkonzentrationen 1 Stunde nach der Belastung > 130 mg/dl betragen. Diejenigen mit normalen Ergebnissen dienen als Kontrollgruppe
Ausschlusskriterien:
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Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Uriel Elchalal, Dr., Hadassah Medical Organization
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 0507874356- HMO-CTIL
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