- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00334841
Leptine en cytokines bij diabetische zwangerschap - fysiologische of pathogene rol
Van leptine, een circulerend hormoon dat overvloedig tot expressie komt in vetweefsel, is gemeld dat het een verzadigingsfactor is. Bovendien is aangetoond dat het tijdens de zwangerschap toeneemt in het bloed van de moeder, parallel aan de toename van de lichaamsvetmassa, correleert met de toename van het lichaamsgewicht van de foetus en daalt tot basale niveaus na de bevalling.
Er is weinig bekend over leptinespiegels bij zwangere vrouwen met reeds bestaande of zwangerschapsdiabetes en hun relatie met foetale en postnatale groei en perinatale complicaties.
Daarom heeft de voorgestelde studie tot doel de rol van leptine bij zwangerschapsdiabetes mellitus te begrijpen en te karakteriseren, evenals de relatie tussen leptine, cytokines en de pathofysiologische complicaties tijdens diabetische zwangerschap. Concreet zullen we 60 zwangere vrouwen zowel in Duitsland als in Israël evalueren en de serumspiegels en mRNA van leptine, cytokines (zowel ontstekingsremmend als Th1 en Th2) evalueren en deze correleren met maternale veranderingen in lichaamsgewicht en geboortegewicht bij vrouwen van verschillende graden van glucosetolerantie en met verschillende graden van metabolische controle tijdens de zwangerschap; relatie tussen serum- en navelstrengconcentraties van leptine, cytokines en metabole variabelen; placentale expressie van leptine, leptinereceptor, geselecteerde cytokines, GLUT1 en 4 en relatie met leptine in serum en navelstrengplasma; vergelijking tussen alle bovenstaande parameters van Duitse en Israëlische zwangere vrouwen.
De resultaten van deze nieuwe en systematische studie zullen licht werpen op de rol van leptine en cytokines bij de ontwikkeling van glucosestoornissen tijdens de zwangerschap en de perinatale uitkomst van vrouwen met zwangerschaps- of reeds bestaande diabetes mellitus.
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Jerusalem, Israël
- Werving
- Hadassah Medical Organization
-
Hoofdonderzoeker:
- Uriel Elchalal, Dr.
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
willekeurige glucose-uitdagingstest (GCT): 50 g glucose wordt op elk moment van de dag oraal toegediend. De resultaten worden als positief beschouwd als de capillaire bloedglucoseconcentraties 1 uur na de belasting >130 mg/dl zijn. Degenen met normale resultaten dienen als controlegroep
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Uriel Elchalal, Dr., Hadassah Medical Organization
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 0507874356- HMO-CTIL
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .