Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie YM178 u pacientů se symptomatickým hyperaktivním močovým měchýřem (DRAGON)

1. července 2013 aktualizováno: Astellas Pharma Inc

Randomizovaná, dvojitě zaslepená, paralelní skupina, placebem a aktivně kontrolovaná, multicentrická studie rozmezí dávek s beta-3 agonistou YM178 u pacientů se symptomatickou hyperaktivním močovým měchýřem

Studie bude zkoumat, která dávka YM178 je nejlepší z hlediska účinnosti, bezpečnosti a snášenlivosti ve srovnání s placebem a ve srovnání s tolterodinem, produktem na trhu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Hyperaktivní močový měchýř

Intervence / Léčba

Lék: YM178

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1108

Fáze

Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Belgie
- - Antwerp, Belgie
    - 3 Sites
  - Brussels, Belgie
    - 2 Sites
  - Gent, Belgie
  - Leuven, Belgie
  - Liege, Belgie
Dánsko
- - Holbaek, Dánsko
  - Kolding, Dánsko
  - Roskilde, Dánsko
Francie
- - Nantes, Francie
    - 2 Sites
  - Paris, Francie
    - 2 Sites
Holandsko
- - Amsterdam, Holandsko
  - Apeldoorn, Holandsko
  - Arnhem, Holandsko
  - Eindhoven, Holandsko
  - Enschede, Holandsko
  - Maastricht, Holandsko
Itálie
- - Catanzaro, Itálie
  - Milano, Itálie
  - Modena, Itálie
  - Padova, Itálie
  - Roma, Itálie
  - Sassari, Itálie
  - Torino, Itálie
  - Udine, Itálie
  - Varese, Itálie
Maďarsko
- - Miskolc, Maďarsko
  - Nyiregyhaza, Maďarsko
  - Pecs, Maďarsko
  - Sopron, Maďarsko
  - Szeged, Maďarsko
  - Tatabanya, Maďarsko
Norsko
- - Bergen, Norsko
  - Oslo, Norsko
  - Tonsberg, Norsko
Německo
- - Bad Ems, Německo
  - Bamberg, Německo
  - Bautzen, Německo
  - Berlin, Německo
  - Dresden, Německo
  - Frankfurt, Německo
  - Hagenow, Německo
  - Halle/Saale, Německo
  - Hamburg, Německo
  - Koblenz, Německo
  - Leipzig, Německo
  - Munchen, Německo
  - Radebeul, Německo
  - Trier, Německo
  - Uetersen, Německo
Polsko
- - Bialystok, Polsko
  - Katowice, Polsko
  - Kielce, Polsko
  - Lublin, Polsko
  - Warszawa, Polsko
    - 3 Sites
  - Wroclaw, Polsko
    - 3 Sites
Ruská Federace
- - Moscow, Ruská Federace
    - 7 Sites
  - St Petersburg, Ruská Federace
    - 3 Sites
Spojené království
- - Birmingham, Spojené království
  - Blackburn, Spojené království
  - Chichester, Spojené království
  - Croydon, Spojené království
  - London, Spojené království
  - Reading, Spojené království
  - Sheffield, Spojené království
  - Southampton, Spojené království
  - Swansea, Spojené království
Česká republika
- - Brno, Česká republika
  - Melnik, Česká republika
  - Ostrava, Česká republika
  - Prague, Česká republika
    - 3 Sites
  - Usti nad Labem, Česká republika
  - Zlin, Česká republika
Řecko
- - Athens, Řecko
    - 3 Sites
  - Patras, Řecko
Španělsko
- - Barcelona, Španělsko
    - 2 Sites
  - Bilbao, Španělsko
  - Madrid, Španělsko
    - 2 Sites
  - Manacor, Španělsko
  - Miranda de Ebro, Španělsko
  - San Juan de Alica, Španělsko
  - Sevilla, Španělsko
  - Vigo, Španělsko
Švédsko
- - Gothenburg, Švédsko
  - Stockholm, Švédsko
    - 2 Sites

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacienti starší 18 let trpící hyperaktivním močovým měchýřem (OAB) déle než 3 měsíce

Kritéria vyloučení:

Těhotné a kojící ženy
Jakýkoli zdravotní stav nebo potřeba souběžné medikace, která narušuje zkoumaný lék (YM178) nebo komparátor (tolterodin)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Primární účel: LÉČBA
Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
Intervenční model: PARALELNÍ
Maskování: DVOJNÁSOBEK

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Astellas Pharma Inc

Spolupracovníci

Astellas Pharma Europe B.V.

Vyšetřovatelé

Studijní židle: Astellas Pharma, Astellas Pharma Europe B.V.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Link to Results on JAPIC

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. března 2007

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. března 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. června 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. června 2006

První zveřejněno (ODHAD)

15. června 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

2. července 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. července 2013

Naposledy ověřeno

1. července 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

178-CL-044

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .