Badanie YM178 u pacjentów z objawowym pęcherzem nadreaktywnym (DRAGON)
1 lipca 2013 zaktualizowane przez: Astellas Pharma Inc
Randomizowane, podwójnie ślepe, równoległe badanie grupowe, placebo i aktywne, kontrolowane, wieloośrodkowe badanie z zastosowaniem agonisty beta-3 YM178 u pacjentów z objawowym pęcherzem nadreaktywnym
Badanie ma na celu zbadanie, która dawka YM178 jest najlepsza pod względem skuteczności, bezpieczeństwa i tolerancji w porównaniu z placebo oraz w porównaniu z tolterodyną, produktem dostępnym na rynku.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
1108
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Antwerp, Belgia
- 3 Sites
-
Brussels, Belgia
- 2 Sites
-
Gent, Belgia
-
Leuven, Belgia
-
Liege, Belgia
-
-
-
-
-
Holbaek, Dania
-
Kolding, Dania
-
Roskilde, Dania
-
-
-
-
-
Moscow, Federacja Rosyjska
- 7 Sites
-
St Petersburg, Federacja Rosyjska
- 3 Sites
-
-
-
-
-
Nantes, Francja
- 2 Sites
-
Paris, Francja
- 2 Sites
-
-
-
-
-
Athens, Grecja
- 3 Sites
-
Patras, Grecja
-
-
-
-
-
Barcelona, Hiszpania
- 2 Sites
-
Bilbao, Hiszpania
-
Madrid, Hiszpania
- 2 Sites
-
Manacor, Hiszpania
-
Miranda de Ebro, Hiszpania
-
San Juan de Alica, Hiszpania
-
Sevilla, Hiszpania
-
Vigo, Hiszpania
-
-
-
-
-
Amsterdam, Holandia
-
Apeldoorn, Holandia
-
Arnhem, Holandia
-
Eindhoven, Holandia
-
Enschede, Holandia
-
Maastricht, Holandia
-
-
-
-
-
Bad Ems, Niemcy
-
Bamberg, Niemcy
-
Bautzen, Niemcy
-
Berlin, Niemcy
-
Dresden, Niemcy
-
Frankfurt, Niemcy
-
Hagenow, Niemcy
-
Halle/Saale, Niemcy
-
Hamburg, Niemcy
-
Koblenz, Niemcy
-
Leipzig, Niemcy
-
Munchen, Niemcy
-
Radebeul, Niemcy
-
Trier, Niemcy
-
Uetersen, Niemcy
-
-
-
-
-
Bergen, Norwegia
-
Oslo, Norwegia
-
Tonsberg, Norwegia
-
-
-
-
-
Bialystok, Polska
-
Katowice, Polska
-
Kielce, Polska
-
Lublin, Polska
-
Warszawa, Polska
- 3 Sites
-
Wroclaw, Polska
- 3 Sites
-
-
-
-
-
Brno, Republika Czeska
-
Melnik, Republika Czeska
-
Ostrava, Republika Czeska
-
Prague, Republika Czeska
- 3 Sites
-
Usti nad Labem, Republika Czeska
-
Zlin, Republika Czeska
-
-
-
-
-
Gothenburg, Szwecja
-
Stockholm, Szwecja
- 2 Sites
-
-
-
-
-
Miskolc, Węgry
-
Nyiregyhaza, Węgry
-
Pecs, Węgry
-
Sopron, Węgry
-
Szeged, Węgry
-
Tatabanya, Węgry
-
-
-
-
-
Catanzaro, Włochy
-
Milano, Włochy
-
Modena, Włochy
-
Padova, Włochy
-
Roma, Włochy
-
Sassari, Włochy
-
Torino, Włochy
-
Udine, Włochy
-
Varese, Włochy
-
-
-
-
-
Birmingham, Zjednoczone Królestwo
-
Blackburn, Zjednoczone Królestwo
-
Chichester, Zjednoczone Królestwo
-
Croydon, Zjednoczone Królestwo
-
London, Zjednoczone Królestwo
-
Reading, Zjednoczone Królestwo
-
Sheffield, Zjednoczone Królestwo
-
Southampton, Zjednoczone Królestwo
-
Swansea, Zjednoczone Królestwo
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci powyżej 18 roku życia cierpiący na pęcherz nadreaktywny (OAB) od ponad 3 miesięcy
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety w ciąży i karmiące piersią
- Jakikolwiek stan chorobowy lub konieczność jednoczesnego stosowania leku, który koliduje z badanym lekiem (YM178) lub lekiem porównawczym (tolterodyna)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Astellas Pharma, Astellas Pharma Europe B.V.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 marca 2007
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 marca 2007
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 czerwca 2006
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 czerwca 2006
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
15 czerwca 2006
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
2 lipca 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 lipca 2013
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Urologiczne
- Choroby Pęcherza Moczowego
- Objawy dolnych dróg moczowych
- Manifestacje urologiczne
- Pęcherz moczowy, nadczynność
- Fizjologiczne skutki leków
- Środki adrenergiczne
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki urologiczne
- Agoniści adrenergiczni
- Beta-agoniści adrenergiczni
- Agoniści receptora adrenergicznego beta-3
- Mirabegron
Inne numery identyfikacyjne badania
- 178-CL-044
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .