YM178-tutkimus potilailla, joilla on oireinen yliaktiivinen rakko (DRAGON)
maanantai 1. heinäkuuta 2013 päivittänyt: Astellas Pharma Inc
Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, rinnakkaisryhmä, lumelääke ja aktiivisesti kontrolloitu, monikeskustutkimus beeta-3-agonistilla YM178 potilailla, joilla on oireinen yliaktiivinen rakko
Tutkimuksessa selvitetään, mikä YM178-annos on tehon, turvallisuuden ja siedettävyyden kannalta paras verrattuna lumelääkkeeseen ja verrattuna markkinoituun valmisteeseen tolterodiiniin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1108
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Amsterdam, Alankomaat
-
Apeldoorn, Alankomaat
-
Arnhem, Alankomaat
-
Eindhoven, Alankomaat
-
Enschede, Alankomaat
-
Maastricht, Alankomaat
-
-
-
-
-
Antwerp, Belgia
- 3 Sites
-
Brussels, Belgia
- 2 Sites
-
Gent, Belgia
-
Leuven, Belgia
-
Liege, Belgia
-
-
-
-
-
Barcelona, Espanja
- 2 Sites
-
Bilbao, Espanja
-
Madrid, Espanja
- 2 Sites
-
Manacor, Espanja
-
Miranda de Ebro, Espanja
-
San Juan de Alica, Espanja
-
Sevilla, Espanja
-
Vigo, Espanja
-
-
-
-
-
Catanzaro, Italia
-
Milano, Italia
-
Modena, Italia
-
Padova, Italia
-
Roma, Italia
-
Sassari, Italia
-
Torino, Italia
-
Udine, Italia
-
Varese, Italia
-
-
-
-
-
Athens, Kreikka
- 3 Sites
-
Patras, Kreikka
-
-
-
-
-
Bergen, Norja
-
Oslo, Norja
-
Tonsberg, Norja
-
-
-
-
-
Bialystok, Puola
-
Katowice, Puola
-
Kielce, Puola
-
Lublin, Puola
-
Warszawa, Puola
- 3 Sites
-
Wroclaw, Puola
- 3 Sites
-
-
-
-
-
Nantes, Ranska
- 2 Sites
-
Paris, Ranska
- 2 Sites
-
-
-
-
-
Gothenburg, Ruotsi
-
Stockholm, Ruotsi
- 2 Sites
-
-
-
-
-
Bad Ems, Saksa
-
Bamberg, Saksa
-
Bautzen, Saksa
-
Berlin, Saksa
-
Dresden, Saksa
-
Frankfurt, Saksa
-
Hagenow, Saksa
-
Halle/Saale, Saksa
-
Hamburg, Saksa
-
Koblenz, Saksa
-
Leipzig, Saksa
-
Munchen, Saksa
-
Radebeul, Saksa
-
Trier, Saksa
-
Uetersen, Saksa
-
-
-
-
-
Holbaek, Tanska
-
Kolding, Tanska
-
Roskilde, Tanska
-
-
-
-
-
Brno, Tšekin tasavalta
-
Melnik, Tšekin tasavalta
-
Ostrava, Tšekin tasavalta
-
Prague, Tšekin tasavalta
- 3 Sites
-
Usti nad Labem, Tšekin tasavalta
-
Zlin, Tšekin tasavalta
-
-
-
-
-
Miskolc, Unkari
-
Nyiregyhaza, Unkari
-
Pecs, Unkari
-
Sopron, Unkari
-
Szeged, Unkari
-
Tatabanya, Unkari
-
-
-
-
-
Moscow, Venäjän federaatio
- 7 Sites
-
St Petersburg, Venäjän federaatio
- 3 Sites
-
-
-
-
-
Birmingham, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Blackburn, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Chichester, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Croydon, Yhdistynyt kuningaskunta
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Reading, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Sheffield, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Southampton, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Swansea, Yhdistynyt kuningaskunta
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat potilaat, jotka kärsivät yliaktiivisesta virtsarakosta (OAB) yli 3 kuukautta
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat ja imettävät naiset
- Mikä tahansa sairaus tai yhteislääkityksen tarve, joka häiritsee tutkittavan lääkkeen (YM178) tai vertailuaineen (tolterodiini) toimintaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Astellas Pharma, Astellas Pharma Europe B.V.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. maaliskuuta 2007
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. maaliskuuta 2007
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 14. kesäkuuta 2006
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. kesäkuuta 2006
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 15. kesäkuuta 2006
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Tiistai 2. heinäkuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urologiset sairaudet
- Virtsarakon sairaudet
- Alempien virtsateiden oireet
- Urologiset ilmenemismuodot
- Virtsarakko, yliaktiivinen
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Urologiset aineet
- Adrenergiset agonistit
- Adrenergiset beeta-agonistit
- Adrenergiset beeta-3-reseptoriagonistit
- Mirabegron
Muut tutkimustunnusnumerot
- 178-CL-044
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .