Uno studio su YM178 in pazienti con vescica iperattiva sintomatica (DRAGON)
1 luglio 2013 aggiornato da: Astellas Pharma Inc
Uno studio multicentrico randomizzato, in doppio cieco, a gruppi paralleli, con placebo e con controllo attivo, con il beta-3 agonista YM178 in pazienti con vescica iperattiva sintomatica
Lo studio esaminerà quale dose di YM178 è la migliore in termini di efficacia, sicurezza e tollerabilità rispetto al placebo e rispetto alla tolterodina, un prodotto commercializzato.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
1108
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Antwerp, Belgio
- 3 Sites
-
Brussels, Belgio
- 2 Sites
-
Gent, Belgio
-
Leuven, Belgio
-
Liege, Belgio
-
-
-
-
-
Holbaek, Danimarca
-
Kolding, Danimarca
-
Roskilde, Danimarca
-
-
-
-
-
Moscow, Federazione Russa
- 7 Sites
-
St Petersburg, Federazione Russa
- 3 Sites
-
-
-
-
-
Nantes, Francia
- 2 Sites
-
Paris, Francia
- 2 Sites
-
-
-
-
-
Bad Ems, Germania
-
Bamberg, Germania
-
Bautzen, Germania
-
Berlin, Germania
-
Dresden, Germania
-
Frankfurt, Germania
-
Hagenow, Germania
-
Halle/Saale, Germania
-
Hamburg, Germania
-
Koblenz, Germania
-
Leipzig, Germania
-
Munchen, Germania
-
Radebeul, Germania
-
Trier, Germania
-
Uetersen, Germania
-
-
-
-
-
Athens, Grecia
- 3 Sites
-
Patras, Grecia
-
-
-
-
-
Catanzaro, Italia
-
Milano, Italia
-
Modena, Italia
-
Padova, Italia
-
Roma, Italia
-
Sassari, Italia
-
Torino, Italia
-
Udine, Italia
-
Varese, Italia
-
-
-
-
-
Bergen, Norvegia
-
Oslo, Norvegia
-
Tonsberg, Norvegia
-
-
-
-
-
Amsterdam, Olanda
-
Apeldoorn, Olanda
-
Arnhem, Olanda
-
Eindhoven, Olanda
-
Enschede, Olanda
-
Maastricht, Olanda
-
-
-
-
-
Bialystok, Polonia
-
Katowice, Polonia
-
Kielce, Polonia
-
Lublin, Polonia
-
Warszawa, Polonia
- 3 Sites
-
Wroclaw, Polonia
- 3 Sites
-
-
-
-
-
Birmingham, Regno Unito
-
Blackburn, Regno Unito
-
Chichester, Regno Unito
-
Croydon, Regno Unito
-
London, Regno Unito
-
Reading, Regno Unito
-
Sheffield, Regno Unito
-
Southampton, Regno Unito
-
Swansea, Regno Unito
-
-
-
-
-
Brno, Repubblica Ceca
-
Melnik, Repubblica Ceca
-
Ostrava, Repubblica Ceca
-
Prague, Repubblica Ceca
- 3 Sites
-
Usti nad Labem, Repubblica Ceca
-
Zlin, Repubblica Ceca
-
-
-
-
-
Barcelona, Spagna
- 2 Sites
-
Bilbao, Spagna
-
Madrid, Spagna
- 2 Sites
-
Manacor, Spagna
-
Miranda de Ebro, Spagna
-
San Juan de Alica, Spagna
-
Sevilla, Spagna
-
Vigo, Spagna
-
-
-
-
-
Gothenburg, Svezia
-
Stockholm, Svezia
- 2 Sites
-
-
-
-
-
Miskolc, Ungheria
-
Nyiregyhaza, Ungheria
-
Pecs, Ungheria
-
Sopron, Ungheria
-
Szeged, Ungheria
-
Tatabanya, Ungheria
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età superiore ai 18 anni affetti da vescica iperattiva (OAB) da più di 3 mesi
Criteri di esclusione:
- Donne in gravidanza e allattamento
- Qualsiasi condizione medica o necessità di co-medicazione che interferisce con il farmaco in esame (YM178) o con il farmaco di confronto (tolterodina)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Astellas Pharma, Astellas Pharma Europe B.V.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 marzo 2007
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 marzo 2007
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 giugno 2006
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 giugno 2006
Primo Inserito (STIMA)
15 giugno 2006
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
2 luglio 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 luglio 2013
Ultimo verificato
1 luglio 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie urologiche
- Malattie della vescica urinaria
- Sintomi del tratto urinario inferiore
- Manifestazioni urologiche
- Vescica urinaria, iperattiva
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti adrenergici
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti urologici
- Agonisti adrenergici
- Beta-agonisti adrenergici
- Agonisti del recettore adrenergico beta-3
- Mirabegron
Altri numeri di identificazione dello studio
- 178-CL-044
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .