Исследование YM178 у пациентов с симптоматической гиперактивностью мочевого пузыря (DRAGON)
1 июля 2013 г. обновлено: Astellas Pharma Inc
Рандомизированное, двойное слепое, параллельное групповое, плацебо и активно контролируемое, многоцентровое исследование диапазона доз бета-3-агониста YM178 у пациентов с гиперактивным мочевым пузырем с симптомами
В исследовании будет изучена, какая доза YM178 является лучшей с точки зрения эффективности, безопасности и переносимости по сравнению с плацебо и по сравнению с толтеродином, продаваемым продуктом.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
1108
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Antwerp, Бельгия
- 3 Sites
-
Brussels, Бельгия
- 2 Sites
-
Gent, Бельгия
-
Leuven, Бельгия
-
Liege, Бельгия
-
-
-
-
-
Miskolc, Венгрия
-
Nyiregyhaza, Венгрия
-
Pecs, Венгрия
-
Sopron, Венгрия
-
Szeged, Венгрия
-
Tatabanya, Венгрия
-
-
-
-
-
Bad Ems, Германия
-
Bamberg, Германия
-
Bautzen, Германия
-
Berlin, Германия
-
Dresden, Германия
-
Frankfurt, Германия
-
Hagenow, Германия
-
Halle/Saale, Германия
-
Hamburg, Германия
-
Koblenz, Германия
-
Leipzig, Германия
-
Munchen, Германия
-
Radebeul, Германия
-
Trier, Германия
-
Uetersen, Германия
-
-
-
-
-
Athens, Греция
- 3 Sites
-
Patras, Греция
-
-
-
-
-
Holbaek, Дания
-
Kolding, Дания
-
Roskilde, Дания
-
-
-
-
-
Barcelona, Испания
- 2 Sites
-
Bilbao, Испания
-
Madrid, Испания
- 2 Sites
-
Manacor, Испания
-
Miranda de Ebro, Испания
-
San Juan de Alica, Испания
-
Sevilla, Испания
-
Vigo, Испания
-
-
-
-
-
Catanzaro, Италия
-
Milano, Италия
-
Modena, Италия
-
Padova, Италия
-
Roma, Италия
-
Sassari, Италия
-
Torino, Италия
-
Udine, Италия
-
Varese, Италия
-
-
-
-
-
Amsterdam, Нидерланды
-
Apeldoorn, Нидерланды
-
Arnhem, Нидерланды
-
Eindhoven, Нидерланды
-
Enschede, Нидерланды
-
Maastricht, Нидерланды
-
-
-
-
-
Bergen, Норвегия
-
Oslo, Норвегия
-
Tonsberg, Норвегия
-
-
-
-
-
Bialystok, Польша
-
Katowice, Польша
-
Kielce, Польша
-
Lublin, Польша
-
Warszawa, Польша
- 3 Sites
-
Wroclaw, Польша
- 3 Sites
-
-
-
-
-
Moscow, Российская Федерация
- 7 Sites
-
St Petersburg, Российская Федерация
- 3 Sites
-
-
-
-
-
Birmingham, Соединенное Королевство
-
Blackburn, Соединенное Королевство
-
Chichester, Соединенное Королевство
-
Croydon, Соединенное Королевство
-
London, Соединенное Королевство
-
Reading, Соединенное Королевство
-
Sheffield, Соединенное Королевство
-
Southampton, Соединенное Королевство
-
Swansea, Соединенное Королевство
-
-
-
-
-
Nantes, Франция
- 2 Sites
-
Paris, Франция
- 2 Sites
-
-
-
-
-
Brno, Чешская Республика
-
Melnik, Чешская Республика
-
Ostrava, Чешская Республика
-
Prague, Чешская Республика
- 3 Sites
-
Usti nad Labem, Чешская Республика
-
Zlin, Чешская Республика
-
-
-
-
-
Gothenburg, Швеция
-
Stockholm, Швеция
- 2 Sites
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты старше 18 лет, страдающие гиперактивным мочевым пузырем (ГАМП) более 3 мес.
Критерий исключения:
- Беременные и кормящие женщины
- Любое заболевание или потребность в сопутствующем лечении, которое взаимодействует с исследуемым препаратом (YM178) или препаратом сравнения (толтеродином)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Astellas Pharma, Astellas Pharma Europe B.V.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 марта 2007 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 марта 2007 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 июня 2006 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 июня 2006 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
15 июня 2006 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
2 июля 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 июля 2013 г.
Последняя проверка
1 июля 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урологические заболевания
- Заболевания мочевого пузыря
- Симптомы нижних мочевыводящих путей
- Урологические проявления
- Мочевой пузырь, гиперактивность
- Физиологические эффекты лекарств
- Адренергические агенты
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Урологические агенты
- Адренергические агонисты
- Адренергические бета-агонисты
- Агонисты адренергических бета-3 рецепторов
- Мирабегрон
Другие идентификационные номера исследования
- 178-CL-044
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .