Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een studie van YM178 bij patiënten met symptomatische overactieve blaas (DRAGON)

1 juli 2013 bijgewerkt door: Astellas Pharma Inc

Een gerandomiseerde, dubbelblinde, parallelle groep, placebo en actief gecontroleerde, multicenter dosisvariërende studie met de bèta-3-agonist YM178 bij patiënten met een symptomatische overactieve blaas

De studie zal onderzoeken welke dosis van YM178 het beste is in termen van werkzaamheid, veiligheid en verdraagbaarheid in vergelijking met placebo en in vergelijking met tolterodine, een op de markt gebracht product.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Overactieve blaas

Interventie / Behandeling

Geneesmiddel: YM178

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

1108

Fase

Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

België
- - Antwerp, België
    - 3 Sites
  - Brussels, België
    - 2 Sites
  - Gent, België
  - Leuven, België
  - Liege, België
Denemarken
- - Holbaek, Denemarken
  - Kolding, Denemarken
  - Roskilde, Denemarken
Duitsland
- - Bad Ems, Duitsland
  - Bamberg, Duitsland
  - Bautzen, Duitsland
  - Berlin, Duitsland
  - Dresden, Duitsland
  - Frankfurt, Duitsland
  - Hagenow, Duitsland
  - Halle/Saale, Duitsland
  - Hamburg, Duitsland
  - Koblenz, Duitsland
  - Leipzig, Duitsland
  - Munchen, Duitsland
  - Radebeul, Duitsland
  - Trier, Duitsland
  - Uetersen, Duitsland
Frankrijk
- - Nantes, Frankrijk
    - 2 Sites
  - Paris, Frankrijk
    - 2 Sites
Griekenland
- - Athens, Griekenland
    - 3 Sites
  - Patras, Griekenland
Hongarije
- - Miskolc, Hongarije
  - Nyiregyhaza, Hongarije
  - Pecs, Hongarije
  - Sopron, Hongarije
  - Szeged, Hongarije
  - Tatabanya, Hongarije
Italië
- - Catanzaro, Italië
  - Milano, Italië
  - Modena, Italië
  - Padova, Italië
  - Roma, Italië
  - Sassari, Italië
  - Torino, Italië
  - Udine, Italië
  - Varese, Italië
Nederland
- - Amsterdam, Nederland
  - Apeldoorn, Nederland
  - Arnhem, Nederland
  - Eindhoven, Nederland
  - Enschede, Nederland
  - Maastricht, Nederland
Noorwegen
- - Bergen, Noorwegen
  - Oslo, Noorwegen
  - Tonsberg, Noorwegen
Polen
- - Bialystok, Polen
  - Katowice, Polen
  - Kielce, Polen
  - Lublin, Polen
  - Warszawa, Polen
    - 3 Sites
  - Wroclaw, Polen
    - 3 Sites
Russische Federatie
- - Moscow, Russische Federatie
    - 7 Sites
  - St Petersburg, Russische Federatie
    - 3 Sites
Spanje
- - Barcelona, Spanje
    - 2 Sites
  - Bilbao, Spanje
  - Madrid, Spanje
    - 2 Sites
  - Manacor, Spanje
  - Miranda de Ebro, Spanje
  - San Juan de Alica, Spanje
  - Sevilla, Spanje
  - Vigo, Spanje
Tsjechische Republiek
- - Brno, Tsjechische Republiek
  - Melnik, Tsjechische Republiek
  - Ostrava, Tsjechische Republiek
  - Prague, Tsjechische Republiek
    - 3 Sites
  - Usti nad Labem, Tsjechische Republiek
  - Zlin, Tsjechische Republiek
Verenigd Koninkrijk
- - Birmingham, Verenigd Koninkrijk
  - Blackburn, Verenigd Koninkrijk
  - Chichester, Verenigd Koninkrijk
  - Croydon, Verenigd Koninkrijk
  - London, Verenigd Koninkrijk
  - Reading, Verenigd Koninkrijk
  - Sheffield, Verenigd Koninkrijk
  - Southampton, Verenigd Koninkrijk
  - Swansea, Verenigd Koninkrijk
Zweden
- - Gothenburg, Zweden
  - Stockholm, Zweden
    - 2 Sites

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënten ouder dan 18 jaar die langer dan 3 maanden aan een overactieve blaas (OAB) lijden

Uitsluitingscriteria:

Zwangere vrouwen en vrouwen die borstvoeding geven
Elke medische aandoening of behoefte aan co-medicatie die interfereert met het onderzochte geneesmiddel (YM178) of de comparator (tolterodine)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Primair doel: BEHANDELING
Toewijzing: GERANDOMISEERD
Interventioneel model: PARALLEL
Masker: DUBBELE

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Astellas Pharma Inc

Medewerkers

Astellas Pharma Europe B.V.

Onderzoekers

Studie stoel: Astellas Pharma, Astellas Pharma Europe B.V.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Link to Results on JAPIC

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 maart 2007

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 maart 2007

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 juni 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 juni 2006

Eerst geplaatst (SCHATTING)

15 juni 2006

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

2 juli 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 juli 2013

Laatst geverifieerd

1 juli 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

178-CL-044

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .