Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Eine Studie zu YM178 bei Patienten mit symptomatischer überaktiver Blase (DRAGON)

1. Juli 2013 aktualisiert von: Astellas Pharma Inc

Eine randomisierte, doppelblinde Parallelgruppen-, placebo- und aktivkontrollierte, multizentrische Dosisfindungsstudie mit dem Beta-3-Agonisten YM178 bei Patienten mit symptomatischer überaktiver Blase

In der Studie wird untersucht, welche Dosis von YM178 im Hinblick auf Wirksamkeit, Sicherheit und Verträglichkeit im Vergleich zu Placebo und im Vergleich zu Tolterodin, einem vermarkteten Produkt, am besten ist.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

1108

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Belgien
      • Antwerp, Belgien
        • 3 Sites
      • Brussels, Belgien
        • 2 Sites
      • Gent, Belgien
      • Leuven, Belgien
      • Liege, Belgien
  • Deutschland
      • Bad Ems, Deutschland
      • Bamberg, Deutschland
      • Bautzen, Deutschland
      • Berlin, Deutschland
      • Dresden, Deutschland
      • Frankfurt, Deutschland
      • Hagenow, Deutschland
      • Halle/Saale, Deutschland
      • Hamburg, Deutschland
      • Koblenz, Deutschland
      • Leipzig, Deutschland
      • Munchen, Deutschland
      • Radebeul, Deutschland
      • Trier, Deutschland
      • Uetersen, Deutschland
  • Dänemark
      • Holbaek, Dänemark
      • Kolding, Dänemark
      • Roskilde, Dänemark
  • Frankreich
      • Nantes, Frankreich
        • 2 Sites
      • Paris, Frankreich
        • 2 Sites
  • Griechenland
      • Athens, Griechenland
        • 3 Sites
      • Patras, Griechenland
  • Italien
      • Catanzaro, Italien
      • Milano, Italien
      • Modena, Italien
      • Padova, Italien
      • Roma, Italien
      • Sassari, Italien
      • Torino, Italien
      • Udine, Italien
      • Varese, Italien
  • Niederlande
      • Amsterdam, Niederlande
      • Apeldoorn, Niederlande
      • Arnhem, Niederlande
      • Eindhoven, Niederlande
      • Enschede, Niederlande
      • Maastricht, Niederlande
  • Norwegen
      • Bergen, Norwegen
      • Oslo, Norwegen
      • Tonsberg, Norwegen
  • Polen
      • Bialystok, Polen
      • Katowice, Polen
      • Kielce, Polen
      • Lublin, Polen
      • Warszawa, Polen
        • 3 Sites
      • Wroclaw, Polen
        • 3 Sites
  • Russische Föderation
      • Moscow, Russische Föderation
        • 7 Sites
      • St Petersburg, Russische Föderation
        • 3 Sites
  • Schweden
      • Gothenburg, Schweden
      • Stockholm, Schweden
        • 2 Sites
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien
        • 2 Sites
      • Bilbao, Spanien
      • Madrid, Spanien
        • 2 Sites
      • Manacor, Spanien
      • Miranda de Ebro, Spanien
      • San Juan de Alica, Spanien
      • Sevilla, Spanien
      • Vigo, Spanien
  • Tschechische Republik
      • Brno, Tschechische Republik
      • Melnik, Tschechische Republik
      • Ostrava, Tschechische Republik
      • Prague, Tschechische Republik
        • 3 Sites
      • Usti nad Labem, Tschechische Republik
      • Zlin, Tschechische Republik
  • Ungarn
      • Miskolc, Ungarn
      • Nyiregyhaza, Ungarn
      • Pecs, Ungarn
      • Sopron, Ungarn
      • Szeged, Ungarn
      • Tatabanya, Ungarn
  • Vereinigtes Königreich
      • Birmingham, Vereinigtes Königreich
      • Blackburn, Vereinigtes Königreich
      • Chichester, Vereinigtes Königreich
      • Croydon, Vereinigtes Königreich
      • London, Vereinigtes Königreich
      • Reading, Vereinigtes Königreich
      • Sheffield, Vereinigtes Königreich
      • Southampton, Vereinigtes Königreich
      • Swansea, Vereinigtes Königreich

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten über 18 Jahre, die seit mehr als 3 Monaten an einer überaktiven Blase (OAB) leiden

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere und stillende Frauen
  • Jeglicher medizinischer Zustand oder Notwendigkeit einer Co-Medikation, die mit dem untersuchten Medikament (YM178) oder dem Vergleichspräparat (Tolterodin) interferiert

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: DOPPELT

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Astellas Pharma Inc

Mitarbeiter

Astellas Pharma Europe B.V.

Ermittler

  • Studienstuhl: Astellas Pharma, Astellas Pharma Europe B.V.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. März 2007

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. März 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Juni 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Juni 2006

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

15. Juni 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

2. Juli 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Juli 2013

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 178-CL-044

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren