En undersøgelse af YM178 hos patienter med symptomatisk overaktiv blære (DRAGON)
1. juli 2013 opdateret af: Astellas Pharma Inc
En randomiseret, dobbeltblind, parallel gruppe, placebo og aktivt kontrolleret, multicenter dosisområdeundersøgelse med beta-3 agonisten YM178 hos patienter med symptomatisk overaktiv blære
Studiet vil undersøge, hvilken dosis af YM178 der er bedst med hensyn til effektivitet, sikkerhed og tolerabilitet sammenlignet med placebo og sammenlignet med tolterodin, et markedsført produkt.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
1108
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Antwerp, Belgien
- 3 Sites
-
Brussels, Belgien
- 2 Sites
-
Gent, Belgien
-
Leuven, Belgien
-
Liege, Belgien
-
-
-
-
-
Holbaek, Danmark
-
Kolding, Danmark
-
Roskilde, Danmark
-
-
-
-
-
Moscow, Den Russiske Føderation
- 7 Sites
-
St Petersburg, Den Russiske Føderation
- 3 Sites
-
-
-
-
-
Birmingham, Det Forenede Kongerige
-
Blackburn, Det Forenede Kongerige
-
Chichester, Det Forenede Kongerige
-
Croydon, Det Forenede Kongerige
-
London, Det Forenede Kongerige
-
Reading, Det Forenede Kongerige
-
Sheffield, Det Forenede Kongerige
-
Southampton, Det Forenede Kongerige
-
Swansea, Det Forenede Kongerige
-
-
-
-
-
Nantes, Frankrig
- 2 Sites
-
Paris, Frankrig
- 2 Sites
-
-
-
-
-
Athens, Grækenland
- 3 Sites
-
Patras, Grækenland
-
-
-
-
-
Amsterdam, Holland
-
Apeldoorn, Holland
-
Arnhem, Holland
-
Eindhoven, Holland
-
Enschede, Holland
-
Maastricht, Holland
-
-
-
-
-
Catanzaro, Italien
-
Milano, Italien
-
Modena, Italien
-
Padova, Italien
-
Roma, Italien
-
Sassari, Italien
-
Torino, Italien
-
Udine, Italien
-
Varese, Italien
-
-
-
-
-
Bergen, Norge
-
Oslo, Norge
-
Tonsberg, Norge
-
-
-
-
-
Bialystok, Polen
-
Katowice, Polen
-
Kielce, Polen
-
Lublin, Polen
-
Warszawa, Polen
- 3 Sites
-
Wroclaw, Polen
- 3 Sites
-
-
-
-
-
Barcelona, Spanien
- 2 Sites
-
Bilbao, Spanien
-
Madrid, Spanien
- 2 Sites
-
Manacor, Spanien
-
Miranda de Ebro, Spanien
-
San Juan de Alica, Spanien
-
Sevilla, Spanien
-
Vigo, Spanien
-
-
-
-
-
Gothenburg, Sverige
-
Stockholm, Sverige
- 2 Sites
-
-
-
-
-
Brno, Tjekkiet
-
Melnik, Tjekkiet
-
Ostrava, Tjekkiet
-
Prague, Tjekkiet
- 3 Sites
-
Usti nad Labem, Tjekkiet
-
Zlin, Tjekkiet
-
-
-
-
-
Bad Ems, Tyskland
-
Bamberg, Tyskland
-
Bautzen, Tyskland
-
Berlin, Tyskland
-
Dresden, Tyskland
-
Frankfurt, Tyskland
-
Hagenow, Tyskland
-
Halle/Saale, Tyskland
-
Hamburg, Tyskland
-
Koblenz, Tyskland
-
Leipzig, Tyskland
-
Munchen, Tyskland
-
Radebeul, Tyskland
-
Trier, Tyskland
-
Uetersen, Tyskland
-
-
-
-
-
Miskolc, Ungarn
-
Nyiregyhaza, Ungarn
-
Pecs, Ungarn
-
Sopron, Ungarn
-
Szeged, Ungarn
-
Tatabanya, Ungarn
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter over 18 år, der lider af overaktiv blære (OAB) i mere end 3 måneder
Ekskluderingskriterier:
- Gravide og ammende kvinder
- Enhver medicinsk tilstand eller behov for samtidig medicin, som interfererer med lægemidlet under undersøgelse (YM178) eller komparatoren (tolterodin)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: DOBBELT
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Astellas Pharma, Astellas Pharma Europe B.V.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. marts 2007
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. marts 2007
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. juni 2006
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. juni 2006
Først opslået (SKØN)
15. juni 2006
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
2. juli 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. juli 2013
Sidst verificeret
1. juli 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Urologiske sygdomme
- Urinblæresygdomme
- Nedre urinvejssymptomer
- Urologiske manifestationer
- Urinblære, overaktiv
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Adrenerge midler
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Urologiske midler
- Adrenerge agonister
- Adrenerge beta-agonister
- Adrenerge beta-3-receptoragonister
- Mirabegron
Andre undersøgelses-id-numre
- 178-CL-044
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .